Täysmaidon vs. rasvattoman maidon kulutuksen vaikutukset kehon koostumukseen lapsilla
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cara B Ebbeling, Boston Children's Hospital
Täysmaidon vs. rasvattoman maidon kulutuksen vaikutukset kehon koostumukseen lapsilla: 1 vuoden RCT
Tässä tutkimuksessa arvioidaan täysmaidon ja rasvattoman maidon kulutuksen vaikutuksia kehon koostumukseen, kardiometabolisten sairauksien riskitekijöihin ja ruokavalion laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Optimaalinen maitotyyppi on paljon keskustelun aihe. Useat viimeaikaiset havaintotutkimukset osoittavat, että kokonaisen (täysrasvaisen) maidon nauttiminen liittyy vähärasvaiseen maitoon verrattuna pienempään painonnousuun ja alentuneeseen kardiometabolisten sairauksien riskiin. Täysmaidon kulutuksen havaittu myönteinen vaikutus kehon painoon saattaa johtua sen suuremmasta kylläisyydestä, mikä johtaa vähemmän kalorien kulutukseen muista heikompilaatuisista (esim. sokeripitoisista) ruoista. Mekanistiset tutkimukset osoittavat, että hiilihydraattien korvaaminen tietyillä tyydyttyneillä rasvahapoilla maidossa lisää matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) määrää. Tämän kasvun on kuitenkin katsottu johtuvan suurista, kelluvista hiukkasista, jotka ovat vähemmän aterogeenisiä kuin pienet, tiheät hiukkaset; siihen liittyy korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) nousu; eikä se välttämättä lisää kokonaisriskiä hiilihydraattiin verrattuna.
Erityistavoitteet ja hypoteesit
- Tutkia maidon kulutuksen vaikutuksia kehon koostumukseen (tavoite nro 1) ja kardiometabolisten sairauksien riskitekijöitä (tavoite nro 2). Ensisijainen hypoteesi. Täysmaidon nauttiminen johtaa vähemmän painonnousuun verrattuna rasvattoman maidon nauttimiseen. Toissijainen hypoteesi. Täysmaidon nauttiminen vähentää kardiometabolisten sairauksien riskiä verrattuna rasvattoman maidon nauttimiseen.
- Tutkia maidon kulutuksen vaikutuksia ravinnon laatuun (tavoite 3). Tutkiva hypoteesi. Täysmaidon nauttiminen parantaa yleistä ruokavalion laatua syrjäyttämällä heikompilaatuisia elintarvikkeita verrattuna rasvattoman maidon nauttimiseen, erityisesti lapsilla, joiden ruokavalion peruslaatu on heikko.
Suunnittele satunnaistettu kontrolloitu kokeilu. Osallistujat (N = 200, iältään 9–12 vuotta, BMI ≥ 85. prosenttipiste), jotka ilmoittavat juoneensa ≤ 1,5 kupillista/päivä maitoa, jaetaan satunnaisesti vuodeksi saamaan: 1) täysmaitoa, 3 kupillista päivässä tai 2) rasvatonta maito, 3 kuppia/pv. Interventioihin sitoutumisen edistämiseksi tutkijat luottavat maidon kotiintoimitukseen käyttämällä aikaisempien onnistuneiden tutkimusten mukaisia menetelmiä.
Tutkimustulokset Ensisijainen tulos on rasvamassan muutos ilmasyrjäytyspletysmografialla (BodPod) mitattuna 3 ajankohtana (perustilanne ja 6 ja 12 kuukautta). Kardiometabolisten sairauksien riskitekijöiden arvioimiseksi tutkijat hankkivat plasman MetaboProfile® (LabCorp), joka sisältää lipoproteiinipartikkelien koot ja alafraktiopitoisuudet, uudet insuliiniresistentin dyslipoproteinemian ja tulehduksen mittaukset sekä tavanomaisen lipidiprofiilin. Tutkijat mittaavat myös verenpainetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Donna L Lesperance, MA, MPH
- Puhelinnumero: 617-919-7305
- Sähköposti: Donna.Lesperance@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- New Balance Foundation Obesity Prevention Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna L Lesperance, MA, MPH
- Puhelinnumero: 617-919-7305
- Sähköposti: Donna.Lesperance@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 9-12 vuotta
- BMI ≥ 85. prosenttipiste sukupuolen ja iän mukaan
- Maidon kulutus keskimäärin ≤1,5 kupillista päivässä
- Asuinpaikka Crescent Ridge Dairyn valuma-alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Vastenmielisyys rasvattomaan tai täysmaitoon
- Lääkärin diagnoosi vakavasta sairaudesta, syömishäiriöstä tai maitoallergiasta (laktoosi-intoleranssi ei ole poissulkeva, koska laktaasilla käsiteltyä maitoa voidaan tarjota)
- Epänormaalit laboratoriokokeet: HgA1c, TSH, hematokriitti, BUN, kreatiniini, ALT (>1,5 normaalin yläraja)
- Suunnittelee muuttavansa pois Crescent Ridgen valuma-alueelta tutkimusjakson aikana
- Aikoo olla poissa kotoa ≥ 5 viikkoa opiskelujakson aikana (esim. pidennetty kesäloma)
- Kehonpainon muutos yli 10 % edellisen vuoden aikana
- Viimeaikainen erityisruokavalion noudattaminen
- Minkä tahansa lääkkeen tai ravintolisän jatkuva käyttö, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Toinen tutkimukseen osallistuva perheenjäsen (ensimmäisen asteen sukulainen) tai kotitalouden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysmaito
3 kupillista täysmaitoa päivässä 1 vuoden ajan
|
Viikoittainen täysmaidon kotiinkuljetus, päivittäiset tekstiviestit, kuukausittaiset virtuaalikäynnit
|
|
Kokeellinen: Rasvaton maito
3 kupillista rasvatonta maitoa päivässä 1 vuoden ajan
|
Viikoittainen rasvattoman maidon kotiinkuljetus, päivittäiset tekstiviestit, kuukausittaiset virtuaalikäynnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Kokonaistutkimuksen ensisijainen tulos, päätulos erityistavoitteelle #1, mitattuna ilmasyrjäytyspletysmografialla (BodPod)
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu ilmansyrjäytyspletysmografialla (BodPod)
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu ilmansyrjäytyspletysmografialla (BodPod)
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Lineaarinen kasvu
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Rasvasolujen vapauttama "kylläisyyshormoni", mitattuna ELISA-määrityksellä
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
"Nälkä"-hormoni, joka vapautuu pääasiassa mahalaukussa, mitattuna ELISA-määrityksellä
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Kasvuhormonin toiminnan indikaattori ELISA-määrityksellä mitattuna
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 3 (IGF-BP3)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu ELISA-määrityksellä
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Lipoproteiini-insuliiniresistenssi (LPIR)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Päätulos erityistavoitteelle #2; 6-komponenttinen painotettu pistemäärä triglyseridirikkaiden, suuritiheyksisten ja matalatiheyksisten lipoproteiinihiukkasten (TRL-P, HDL-P, LDL-P) kokoista ja alafraktiopitoisuuksista (suurten ja erittäin suurten TRL-P:n summa, suuri HDL-P, pieni LDL-P), mitattu ydinmagneettiresonanssispektroskopialla
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Triglyseridirikas lipoproteiinipartikkelikoko (TRL-P).
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu ydinmagneettiresonanssispektroskopialla
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
HDL-P-hiukkaskoko
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu ydinmagneettiresonanssispektroskopialla
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinipartikkelien (LDL-P) koko
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu ydinmagneettiresonanssispektroskopialla
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Suuren ja erittäin suuren TRL-P-pitoisuuden summa
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu ydinmagneettiresonanssispektroskopialla
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Suuri HDL-P-pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu ydinmagneettiresonanssispektroskopialla
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Pieni LDL-P-pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu ydinmagneettiresonanssispektroskopialla
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Suuri LDL-P-pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu ydinmagneettiresonanssispektroskopialla
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Osa tavanomaista lipidiprofiilia
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Osa tavanomaista lipidiprofiilia
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Osa tavanomaista lipidiprofiilia
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu entsymaattisesti heksokinaasimenetelmällä
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Mitattu homeostaasimallin arvioinnilla (HOMA) käyttäen paastoglukoosi- ja insuliinipitoisuuksia
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Adiponektiini - kokonais- ja korkea molekyylipaino
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Rasvasoluista vapautuva hormoni edistää insuliiniherkkyyttä ja auttaa säätelemään verensokeria ELISA-testillä mitattuna
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Hemoglobiini A1c (HgA1c)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Verensokerin kontrollin merkki, mitattuna järjestelmäpohjaisella turbidimetrisellä immunoinhibiitolla
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Kroonisen tulehduksen indikaattori, mitattuna immunoturbidimetrisellä määrityksellä
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Proteiini, joka stimuloi hsCRP:n synteesiä ELISA-määrityksellä mitattuna
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Veren hyytymiseen osallistuva proteiini, mitattuna immunoturbidimetrisellä määrityksellä
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Plasminogeenin aktivaattorin estäjä-1 (PAI-1)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Veren hyytymiseen osallistuva proteiini ELISA-määrityksellä mitattuna
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Auskultaatiolla mitattuna
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Auskultaatiolla mitattuna
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Syljen kariogeenisuus
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
(Lisätutkimus) Hampaiden karieksen (kaviteetin) riski mitattuna GC Dental America Saliva-Check Buffer Kit -puskurisarjalla (pH, virtaus ja puskurointikapasiteetti)
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Kariksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Ero tutkimuksen alun (satunnaistamisen aika) ja tutkimuksen lopun (12 kuukautta) välillä
|
(Lisätutkimus) Arvioitu kliinisellä tutkimuksella ja digitaalisella röntgenkuvalla (röntgenkuvat)
|
Ero tutkimuksen alun (satunnaistamisen aika) ja tutkimuksen lopun (12 kuukautta) välillä
|
|
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini [25(OH)D]
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
(Lisätutkimus) Mitattu kilpailevalla elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pentadekaanihappo (C15:0)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Prosessimitta, maidon nopean kulutuksen biomarkkeri, punasolujen kalvojen rasvahappo, joka tulee pääasiassa maitorasvasta
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Heptadekaanihappo (C17:0)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Prosessimitta, maidon nopean kulutuksen biomarkkeri, punasolujen kalvojen rasvahappo, joka tulee pääasiassa maitorasvasta
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
trans-palmitoleiinihappo (tC16:1ω-7)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Prosessimitta, maidon nopean kulutuksen biomarkkeri, punasolujen kalvojen rasvahappo, joka tulee pääasiassa maitorasvasta
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Vaihtoehtoisen terveellisen syömisen indeksi (AHEI)
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Erityistavoitteen nro 3 päätulos, laskettuna 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsuista saatujen tietojen perusteella
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Maidon saanti
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Prosessin tulos mitattuna 24 tunnin ruokavaliolla
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Ravintoaineprofiili
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Lisätyt sokerit, tyydyttyneet rasvat, kuitu, kalsium; mitattuna 24 tunnin ruokavaliolla
|
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
|
Ruoan ja juoman saantimalli
Aikaikkuna: Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Vihannekset, hedelmät, palkokasvit ja sokerilla makeutetut juomat; mitattuna 24 tunnin ruokavaliolla (Lisätutkimus) Aterioiden välisen sokeria sisältävien elintarvikkeiden tai juomien nauttimisen tiheys ja sellaisten elintarvikkeiden kulutus (grammoina), joilla on korkea kariogeeninen potentiaali, mitattuna 24 tunnin ruokavaliolla. |
Muutos tutkimuksen alusta (satunnaistamisen aika) tutkimuksen loppuun (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cara B Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital
- Päätutkija: David S Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Albala C, Ebbeling CB, Cifuentes M, Lera L, Bustos N, Ludwig DS. Effects of replacing the habitual consumption of sugar-sweetened beverages with milk in Chilean children. Am J Clin Nutr. 2008 Sep;88(3):605-11. doi: 10.1093/ajcn/88.3.605.
- Ebbeling CB. Confusion at the milk cooler: opportunity to bolster the evidence base for preventive nutrition. Am J Clin Nutr. 2020 Feb 1;111(2):240-241. doi: 10.1093/ajcn/nqz319. No abstract available.
- Willett WC, Ludwig DS. Milk and Health. N Engl J Med. 2020 Feb 13;382(7):644-654. doi: 10.1056/NEJMra1903547. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00041990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tunnistamattoman IPD:n Open Science Frameworkissa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja julkaistaan ennen ensimmäisen tutkimukseen osallistujan ilmoittautumista.
Jokaisen tutkimuksen vertaisarvioidun käsikirjoituksen IPD ja analyyttinen koodi julkaistaan julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat kaikkien kiinnostuneiden saatavilla Open Science Frameworkin kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .