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Auswirkungen des Verzehrs von Vollmilch vs. fettfreier Milch auf die Körperzusammensetzung bei Kindern

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Cara B Ebbeling, Boston Children's Hospital

Auswirkungen des Verzehrs von Vollmilch vs. fettfreier Milch auf die Körperzusammensetzung bei Kindern: eine 1-jährige RCT

Diese Studie wird die Auswirkungen des Verzehrs von Vollmilch im Vergleich zu fettarmer Milch auf die Körperzusammensetzung, Risikofaktoren für kardiometabolische Erkrankungen und die Ernährungsqualität bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Die optimale Milchsorte ist ein viel diskutiertes Thema. Mehrere neuere Beobachtungsstudien weisen darauf hin, dass der Verzehr von Vollmilch im Vergleich zu fettreduzierter Milch mit einer geringeren Gewichtszunahme und einem geringeren Risiko für kardiometabolische Erkrankungen verbunden ist. Die beobachtete vorteilhafte Wirkung des Verzehrs von Vollmilch auf das Körpergewicht kann auf den höheren Sättigungswert zurückzuführen sein, was zu einer geringeren Aufnahme von Kalorien aus anderen minderwertigen (z. B. zuckerhaltigen) Lebensmitteln führt. Mechanistische Studien weisen darauf hin, dass der Ersatz von Kohlenhydraten durch bestimmte gesättigte Fettsäuren in Milch das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) erhöht. Diese Zunahme wurde jedoch großen, schwebenden Partikeln zugeschrieben, die weniger atherogen sind als kleine, dichte Partikel; wird von einem Anstieg des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) begleitet; und erhöht möglicherweise nicht das Gesamtrisiko im Vergleich zu Kohlenhydraten.

Spezifische Ziele und Hypothesen

  • Untersuchung der Auswirkungen des Milchkonsums auf die Körperzusammensetzung (Ziel Nr. 1) und Risikofaktoren für kardiometabolische Erkrankungen (Ziel Nr. 2). Primäre Hypothese. Der Verzehr von Vollmilch führt im Vergleich zum Verzehr von fettarmer Milch zu einer geringeren Gewichtszunahme. Sekundäre Hypothese. Der Verzehr von Vollmilch verringert das Risiko für kardiometabolische Erkrankungen im Vergleich zum Verzehr von fettarmer Milch.
  • Untersuchung der Auswirkungen des Milchkonsums auf die Ernährungsqualität (Ziel Nr. 3). Explorative Hypothese. Der Verzehr von Vollmilch verbessert die allgemeine Ernährungsqualität, indem er minderwertige Lebensmittel im Vergleich zum Verzehr von fettfreier Milch verdrängt, insbesondere bei Kindern mit einer niedrigen Ausgangsernährungsqualität.

Design einer randomisierten kontrollierten Studie. Teilnehmer (N = 200, im Alter von 9 bis 12 Jahren, BMI ≥ 85. Perzentil), die angeben, ≤ 1,5 Tassen Milch pro Tag zu trinken, werden nach dem Zufallsprinzip für 1 Jahr zugeteilt und erhalten: 1) Vollmilch, 3 Tassen pro Tag oder 2) fettfrei Milch, 3 Tassen/d. Um die Einhaltung der Interventionen zu fördern, verlassen sich die Forscher auf die Lieferung von Milch nach Hause, wobei Methoden verwendet werden, die mit früheren erfolgreichen Studien übereinstimmen.

Studienergebnisse Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Fettmasse, gemessen durch Luftverdrängungsplethysmographie (BodPod) zu 3 Zeitpunkten (Basislinie und 6 und 12 Monate). Um die Risikofaktoren für kardiometabolische Erkrankungen zu bewerten, werden die Forscher ein Plasma-MetaboProfile® (LabCorp) erhalten, das Lipoprotein-Partikelgrößen und Subfraktionskonzentrationen, neuartige Messungen der insulinresistenten Dyslipoproteinämie und Entzündung sowie ein herkömmliches Lipidprofil enthält. Die Ermittler werden auch den Blutdruck messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 9 bis 12 Jahren
  • BMI ≥85. Perzentil für Geschlecht und Alter
  • Konsum von durchschnittlich ≤1,5 ​​Tassen/Tag Milch
  • Wohnort im Einzugsgebiet der Crescent Ridge Dairy

Ausschlusskriterien:

  • Abneigung gegen fettfreie oder Vollmilch
  • Ärztliche Diagnose einer schweren medizinischen Erkrankung, Essstörung oder Milchallergie (Laktoseintoleranz nicht ausgeschlossen, da mit Laktase behandelte Milch bereitgestellt werden kann)
  • Auffällige Laborwerte: HgA1c, TSH, Hämatokrit, BUN, Kreatinin, ALT (>1,5 normale Obergrenze)
  • Es ist geplant, während des Studienzeitraums aus dem Einzugsgebiet des Crescent Ridge wegzuziehen
  • Geplante Abwesenheit von zu Hause für ≥5 Wochen während der Studienzeit (z. B. verlängerte Sommerferien)
  • Veränderung des Körpergewichts von mehr als 10 % im Vorjahr
  • Kürzliche Einhaltung einer speziellen Diät
  • Chronische Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
  • Ein anderes Mitglied der Familie (Verwandter ersten Grades) oder des Haushalts, das an der Studie teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollmilch
1 Jahr lang 3 Tassen Vollmilch pro Tag
Wöchentliche Lieferung von Vollmilch nach Hause, tägliche SMS, monatliche virtuelle Besuche
Experimental: Fettfreie Milch
1 Jahr lang täglich 3 Tassen fettfreie Milch
Wöchentliche Hauslieferung von fettfreier Milch, tägliche Textnachrichten, monatliche virtuelle Besuche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fette Masse
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Primäres Ergebnis für die Gesamtstudie, Hauptergebnis für Spezifisches Ziel Nr. 1, gemessen durch Luftverdrängungsplethysmographie (BodPod)
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magere Körpermasse
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemessen durch Luftverdrängungsplethysmographie (BodPod)
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemessen durch Luftverdrängungsplethysmographie (BodPod)
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Höhe
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Lineares Wachstum
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gewicht in kg dividiert durch Körpergröße in Metern zum Quadrat
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Leptin
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
"Sättigungs"-Hormon, das von Fettzellen freigesetzt wird, gemessen durch ELISA-Assay
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Ghrelin
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
"Hunger"-Hormon, das hauptsächlich im Magen freigesetzt wird, gemessen durch ELISA-Assay
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1 (IGF-1)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Indikator der Wachstumshormonwirkung, gemessen durch ELISA-Assay
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Insulin-ähnliches Wachstumsfaktor-bindendes Protein 3 (IGF-BP3)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemessen durch ELISA-Assay
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Lipoprotein-Insulinresistenz (LPIR)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Hauptergebnis für spezifisches Ziel Nr. 2; ein gewichteter 6-Komponenten-Score von triglyceridreichen, hochdichten und niedrigdichten Lipoproteinpartikelgrößen (TRL-P, HDL-P, LDL-P) und Subfraktionskonzentrationen (Summe von großen und sehr großen TRL-P, groß HDL-P, kleines LDL-P), gemessen durch kernmagnetische Resonanzspektroskopie
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Triglycerid-reiche Lipoprotein-Partikelgröße (TRL-P).
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemessen durch kernmagnetische Resonanzspektroskopie
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Partikelgröße von High-Density-Lipoprotein (HDL-P).
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemessen durch kernmagnetische Resonanzspektroskopie
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Partikelgröße von Low-Density-Lipoprotein (LDL-P).
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemessen durch kernmagnetische Resonanzspektroskopie
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Summe aus großer und sehr großer TRL-P-Konzentration
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemessen durch kernmagnetische Resonanzspektroskopie
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Große HDL-P-Konzentration
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemessen durch kernmagnetische Resonanzspektroskopie
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Geringe LDL-P-Konzentration
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemessen durch kernmagnetische Resonanzspektroskopie
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Hohe LDL-P-Konzentration
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemessen durch kernmagnetische Resonanzspektroskopie
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Teil des konventionellen Lipidprofils
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Teil des konventionellen Lipidprofils
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Teil des konventionellen Lipidprofils
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Glucose
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Enzymatisch unter Verwendung der Hexokinase-Methode gemessen
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Insulin
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemessen durch Elektrochemilumineszenz-Immunoassay
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Insulinresistenz
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemessen durch Homöostase-Modellbewertung (HOMA) unter Verwendung von Nüchternglukose- und -insulinkonzentrationen
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Adiponectin - Gesamt- und hohes Molekulargewicht
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Aus Fettzellen freigesetztes Hormon, fördert die Insulinsensitivität und hilft, den Blutzucker zu regulieren, gemessen durch ELISA-Assay
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Hämoglobin A1c (HgA1c)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Marker der Blutzuckerkontrolle, gemessen mit einer systembasierten turbidimetrischen Immuninhibition
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Indikator für chronische Entzündung, gemessen durch immunturbidimetrischen Assay
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Protein, das die Synthese von hsCRP stimuliert, gemessen durch ELISA-Assay
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Fibrinogen
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
An der Blutgerinnung beteiligtes Protein, gemessen durch immunturbidimetrischen Assay
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1 (PAI-1)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
An der Blutgerinnung beteiligtes Protein, gemessen durch ELISA-Assay
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Auskultatorisch gemessen
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Auskultatorisch gemessen
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pentadecansäure (C15:0)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Prozessmaß, Biomarker für den schnellen Verzehr von Milch, Fettsäure in den Membranen der roten Blutkörperchen, die hauptsächlich aus Milchfett stammt
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Heptadecansäure (C17:0)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Prozessmaß, Biomarker für den schnellen Verzehr von Milch, Fettsäure in den Membranen der roten Blutkörperchen, die hauptsächlich aus Milchfett stammt
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
trans-Palmitoleinsäure (tC16:1ω-7)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Prozessmaß, Biomarker für den schnellen Verzehr von Milch, Fettsäure in den Membranen der roten Blutkörperchen, die hauptsächlich aus Milchfett stammt
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Index für alternative gesunde Ernährung (AHEI)
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Hauptergebnis für spezifisches Ziel Nr. 3, berechnet anhand von Daten aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufen
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Milchaufnahme
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Prozessergebnis, gemessen durch 24-Stunden-Ernährungsrückrufe
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Nährstoffprofil
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Zugesetzter Zucker, gesättigte Fettsäuren, Ballaststoffe, Kalzium; gemessen durch 24-Stunden-Ernährungsrückrufe
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Nahrungs- und Getränkeaufnahmemuster
Zeitfenster: Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)
Gemüse, Obst, Hülsenfrüchte und zuckergesüßte Getränke; gemessen durch 24-Stunden-Ernährungsrückrufe
Veränderung vom Studienbeginn (Zeitpunkt der Randomisierung) bis zum Studienende (12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cara B Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital
  • Hauptermittler: David S Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00041990

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden de-identifizierte IPD auf Open Science Framework teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll wird vor der Einschreibung des ersten Studienteilnehmers veröffentlicht. Die IPD und der analytische Code für jedes Peer-Review-Manuskript aus der Studie werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden allen Interessierten über Open Science Framework zur Verfügung stehen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vollmilch

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