- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05464186
Effetti del consumo di latte intero rispetto a quello scremato sulla composizione corporea nei bambini
Effetti del consumo di latte intero rispetto a quello scremato sulla composizione corporea nei bambini: un RCT di 1 anno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto Il tipo ottimale di latte è oggetto di molti dibattiti. Numerosi recenti studi osservazionali indicano che il consumo di latte intero (pieno di grassi), rispetto al latte a ridotto contenuto di grassi, è associato a un minore aumento di peso e a un ridotto rischio di malattie cardiometaboliche. L'effetto benefico osservato del consumo di latte intero sul peso corporeo può essere dovuto al suo maggiore valore di sazietà, che porta al consumo di meno calorie da altri alimenti di qualità inferiore (ad esempio, zuccherati). Studi meccanicistici indicano che la sostituzione dei carboidrati con alcuni acidi grassi saturi nel latte aumenta il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C). Tuttavia, questo aumento è stato attribuito a particelle grandi e galleggianti che sono meno aterogene delle particelle piccole e dense; è accompagnato da un aumento del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C); e potrebbe non elevare il rischio complessivo rispetto ai carboidrati.
Obiettivi specifici e ipotesi
- Esaminare gli effetti del consumo di latte sulla composizione corporea (Obiettivo n. 1) e sui fattori di rischio di malattie cardiometaboliche (Obiettivo n. 2). Ipotesi primaria. Il consumo di latte intero si tradurrà in un minore aumento di peso rispetto al consumo di latte senza grassi. Ipotesi secondaria. Il consumo di latte intero ridurrà il rischio di malattie cardiometaboliche rispetto al consumo di latte senza grassi.
- Esplorare gli effetti del consumo di latte sulla qualità della dieta (Obiettivo #3). Ipotesi esplorativa. Il consumo di latte intero migliorerà la qualità della dieta complessiva sostituendo gli alimenti di qualità inferiore rispetto al consumo di latte senza grassi, in particolare tra i bambini con una bassa qualità della dieta di base.
Progettare uno studio controllato randomizzato. I partecipanti (N=200, di età compresa tra 9 e 12 anni, BMI≥85° percentile) che riferiscono di bere ≤1,5 tazze/die di latte verranno assegnati in modo casuale per 1 anno a ricevere: 1) Latte intero, 3 tazze/die o 2) Senza grassi latte, 3 tazze/d. Per promuovere l'adesione agli interventi, i ricercatori si affideranno alla consegna a domicilio del latte utilizzando metodi coerenti con precedenti studi di successo.
Risultati dello studio L'esito primario è la variazione della massa grassa misurata mediante pletismografia a spostamento d'aria (BodPod) in 3 punti temporali (basale e 6 e 12 mesi). Per valutare i fattori di rischio della malattia cardiometabolica, i ricercatori otterranno un MetaboProfile® (LabCorp) plasmatico che include dimensioni delle particelle di lipoproteine e concentrazioni di sottofrazioni, nuove misure di dislipoproteinemia e infiammazione insulino-resistenti e un profilo lipidico convenzionale. Gli investigatori misureranno anche la pressione sanguigna.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Donna L Lesperance, MA, MPH
- Numero di telefono: 617-919-7305
- Email: Donna.Lesperance@childrens.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- New Balance Foundation Obesity Prevention Center
-
Contatto:
- Donna L Lesperance, MA, MPH
- Numero di telefono: 617-919-7305
- Email: Donna.Lesperance@childrens.harvard.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 9 ai 12 anni
- BMI ≥85° percentile per sesso ed età
- Consumo medio di ≤1,5 tazze/die di latte
- Residenza nel bacino di utenza di Crescent Ridge Dairy
Criteri di esclusione:
- Avversione al latte scremato o intero
- Diagnosi medica di gravi malattie mediche, disturbi alimentari o allergia al latte (l'intolleranza al lattosio non è esclusiva poiché può essere fornito latte trattato con lattasi)
- Test di laboratorio anomali: HgA1c, TSH, ematocrito, azotemia, creatinina, ALT (>1,5 limite superiore normale)
- Prevede di allontanarsi dal bacino idrografico di Crescent Ridge durante il periodo di studio
- Piani di essere lontano da casa per ≥5 settimane durante il periodo di studio (ad esempio, vacanze estive prolungate)
- Variazione del peso corporeo superiore al 10% durante l'anno precedente
- Recente adesione a una dieta speciale
- Uso cronico di qualsiasi farmaco o integratore alimentare che potrebbe influenzare i risultati dello studio
- Un altro membro della famiglia (parente di primo grado) o del nucleo familiare che partecipa allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Latte intero
3 tazze al giorno di latte intero per 1 anno
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Consegne a domicilio settimanali di latte intero, sms giornalieri, visite virtuali mensili
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Sperimentale: Latte scremato
3 tazze al giorno di latte scremato per 1 anno
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Consegna a domicilio settimanale di latte scremato, sms giornalieri, visite virtuali mensili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa grassa
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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Esito primario per lo studio complessivo, esito principale per l'obiettivo specifico n. 1, misurato mediante pletismografia a spostamento d'aria (BodPod)
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Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa corporea magra
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato mediante pletismografia a spostamento d'aria (BodPod)
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato mediante pletismografia a spostamento d'aria (BodPod)
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
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Altezza
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Crescita lineare
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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|
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Peso in kg diviso altezza in metri quadrati
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Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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|
Leptina
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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Ormone della "sazietà", rilasciato dalle cellule adipose, misurato mediante saggio ELISA
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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Grelino
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Ormone della "fame", rilasciato principalmente nello stomaco, misurato mediante saggio ELISA
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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Fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Indicatore dell'azione dell'ormone della crescita, misurato mediante saggio ELISA
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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Proteina legante il fattore di crescita insulino-simile 3 (IGF-BP3)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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Misurato mediante saggio ELISA
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Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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Resistenza all'insulina lipoproteica (LPIR)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Risultato principale per l'obiettivo specifico n. 2; un punteggio ponderato a 6 componenti delle dimensioni delle particelle lipoproteiche ricche di trigliceridi, ad alta densità e a bassa densità (TRL-P, HDL-P, LDL-P) e le concentrazioni delle sottofrazioni (somma di TRL-P grandi e molto grandi, grandi HDL-P, piccolo LDL-P), misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare
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Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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Dimensione delle particelle di lipoproteine ricche di trigliceridi (TRL-P).
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Dimensione delle particelle di lipoproteine ad alta densità (HDL-P).
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Dimensione delle particelle di lipoproteine a bassa densità (LDL-P).
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Somma di concentrazione TRL-P grande e molto grande
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Elevata concentrazione di HDL-P
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Piccola concentrazione di LDL-P
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Elevata concentrazione di LDL-P
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Parte del profilo lipidico convenzionale
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Parte del profilo lipidico convenzionale
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Parte del profilo lipidico convenzionale
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Glucosio
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato enzimaticamente usando il metodo dell'esochinasi
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Insulina
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato mediante saggio immunologico di elettrochemiluminescenza
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato mediante valutazione del modello di omeostasi (HOMA), utilizzando le concentrazioni di glucosio e insulina a digiuno
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Adiponectina - peso molecolare totale e alto
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Ormone rilasciato dalle cellule adipose, promuove la sensibilità all'insulina e aiuta a regolare la glicemia, misurata mediante test ELISA
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Emoglobina A1c (HgA1c)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Marcatore del controllo della glicemia, misurato mediante un sistema di immunoinibizione turbidimetrica
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Indicatore di infiammazione cronica, misurato mediante saggio immunoturbidimetrico
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
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Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Proteina che stimola la sintesi di hsCRP, misurata mediante saggio ELISA
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
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Fibrinogeno
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Proteina coinvolta nella coagulazione del sangue, misurata mediante saggio immunoturbidimetrico
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 (PAI-1)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Proteina coinvolta nella coagulazione del sangue, misurata mediante saggio ELISA
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato all'auscultazione
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misurato all'auscultazione
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
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Cariogenicità salivare
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio dello studio (momento della randomizzazione) fino alla fine dello studio (12 mesi)
|
(Studio accessorio) Rischio di carie dentale (cavità), misurato utilizzando il kit tampone GC Dental America Saliva-Check (pH, flusso e capacità tampone)
|
Variazione dall'inizio dello studio (momento della randomizzazione) fino alla fine dello studio (12 mesi)
|
|
Prevalenza della carie
Lasso di tempo: Differenza tra inizio dello studio (tempo di randomizzazione) e fine dello studio (12 mesi)
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(Studio accessorio) Valutato mediante esame clinico e radiografia digitale (radiografie)
|
Differenza tra inizio dello studio (tempo di randomizzazione) e fine dello studio (12 mesi)
|
|
Siero 25-idrossivitamina D [25(OH)D]
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio dello studio (momento della randomizzazione) fino alla fine dello studio (12 mesi)
|
(Studio accessorio) Misurato mediante un test immunologico competitivo con elettrochemiluminescenza
|
Variazione dall'inizio dello studio (momento della randomizzazione) fino alla fine dello studio (12 mesi)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acido pentadecanoico (C15:0)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misura del processo, biomarcatore del consumo rapido di latte, acido grasso nelle membrane dei globuli rossi che proviene principalmente dal grasso del latte
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Acido eptadecanoico (C17:0)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misura del processo, biomarcatore del consumo rapido di latte, acido grasso nelle membrane dei globuli rossi che proviene principalmente dal grasso del latte
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
acido palmitoleico trans (tC16:1ω-7)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Misura del processo, biomarcatore del consumo rapido di latte, acido grasso nelle membrane dei globuli rossi che proviene principalmente dal grasso del latte
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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Indice alternativo di alimentazione sana (AHEI)
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Risultato principale per l'obiettivo specifico n. 3, calcolato utilizzando i dati dei richiami dietetici di 24 ore
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
|
Assunzione di latte
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
Risultato del processo, misurato da richiami dietetici di 24 ore
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
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Profilo nutritivo
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
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Zuccheri aggiunti, grassi saturi, fibre, calcio; misurato da richiami dietetici di 24 ore
|
Variazione dall'inizio della sperimentazione (tempo di randomizzazione) alla fine della sperimentazione (12 mesi)
|
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Modello di assunzione di cibi e bevande
Lasso di tempo: Variazione dall'inizio dello studio (momento della randomizzazione) fino alla fine dello studio (12 mesi)
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Verdura, frutta, legumi e bevande zuccherate; misurato mediante richiami dietetici di 24 ore (Studio accessorio) Frequenza del consumo di alimenti o bevande contenenti zucchero fuori pasto e consumo di alimenti (grammi) con un elevato potenziale cariogeno, misurato mediante richiami dietetici di 24 ore |
Variazione dall'inizio dello studio (momento della randomizzazione) fino alla fine dello studio (12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cara B Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital
- Investigatore principale: David S Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Albala C, Ebbeling CB, Cifuentes M, Lera L, Bustos N, Ludwig DS. Effects of replacing the habitual consumption of sugar-sweetened beverages with milk in Chilean children. Am J Clin Nutr. 2008 Sep;88(3):605-11. doi: 10.1093/ajcn/88.3.605.
- Ebbeling CB. Confusion at the milk cooler: opportunity to bolster the evidence base for preventive nutrition. Am J Clin Nutr. 2020 Feb 1;111(2):240-241. doi: 10.1093/ajcn/nqz319. No abstract available.
- Willett WC, Ludwig DS. Milk and Health. N Engl J Med. 2020 Feb 13;382(7):644-654. doi: 10.1056/NEJMra1903547. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-P00041990
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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