만성 편두통 환자에서 초음파 유도 대후두신경 차단술과 펄스 고주파 치료의 효과 비교
2022년 7월 15일 업데이트: Tuba Tanyel, Eskisehir Osmangazi University
만성 편두통 환자에서 초음파 유도 대후두신경 차단술과 펄스 고주파 치료의 효과 비교: 무작위 대조 이중맹검 연구
만성 편두통(CM)은 두통 관련 장애 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 따라서 CM 환자는 예방적 치료가 필요하다. 이 이중 맹검, 비교 효과 연구의 목적은 CM 환자에서 초음파 유도 대후두 신경(GON) 차단과 펄스 고주파(PRF) 적용을 비교하는 것이었습니다.
연구는 GON 블록(그룹 GONB) 및 GON 블록 + 펄스 RF(그룹 GONB+PRF)의 2개 그룹으로 구성되었습니다. 각 그룹에는 16명의 환자가 있었습니다. 신경을보다 정확하게 찾기 위해 초음파 유도 GONB를 수행했습니다. 0.5 Hz의 감각자극으로 5cm 길이의 고주파 바늘을 두 그룹 모두 초음파 유도 하에 전진시켰다. GON 블록은 PRF 바늘을 통해 5mg bupivacaine을 투여하여 모든 환자에서 수행되었습니다. GON 차단 후 GONB-PRF군은 PRF 신경조절을 42도에서 4분 동안 적용하였다. GONB 그룹에서는 맥박이 주어지지 않았습니다. 환자들은 시술 후 1, 2, 3, 6개월 차에 추적관찰을 위해 검사를 받았다. 편두통 발작의 심각도와 횟수, 진통제의 개수가 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odunpazari
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Eskişehir, Odunpazari, 칠면조
- Eskisehir Osmangazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- ICHD-3 정의 만성 편두통
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 효과적인 예방 약물 치료를 시작한 환자;
- 약물과용두통;
- 지난 3개월 이내에 말초신경차단, 발통점 주사 또는 보툴리눔 독소 주사로 치료를 받은 자
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 반응;
- 임신 또는 수유
- 또 다른 두통의 역사;
- 만성 질환의 병력(예: 심혈관, 간, 신장, 내분비);
- 다른 만성 통증 증후군(예: 요통 및 섬유근육통).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: USG 유도 대후두신경차단(GONB)
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0.5Hz 감각 자극으로 0.5cm 활성 팁이 있는 5cm 길이의 무선 주파수 바늘이 펄스 PRF 및 신경 차단 그룹 모두에서 초음파 유도 하에 진행되었습니다.
USG 프로브는 무균 상태에서 후두 결절과 유양 돌기 사이의 상 목덜미 선의 내측 1/3에 위치했습니다.
마지막으로 후두 동맥의 도플러 영상으로 바늘의 위치를 확인했습니다.
RF 장치로 0.3~0.5Hz의 감각자극을 주어 환자의 후두신경 피부분절의 감각이상을 의심하고 위치확인을 하였다.
그런 다음 PRF 바늘을 통해 5mg bupivacaine을 투여하여 모든 환자에서 GON 차단을 수행했습니다.
GON 차단 후 GONB-PRF군은 PRF 신경조절을 42도에서 4분 동안 적용하였다.
GONB 그룹에서는 PRF 제너레이터를 4분으로 설정하고 시간은 기다렸으나 펄스는 주지 않았다.
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활성 비교기: USG 유도 대후두 신경 차단 및 펄스 고주파(GONB+PRF)
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0.5Hz 감각 자극으로 0.5cm 활성 팁이 있는 5cm 길이의 무선 주파수 바늘이 펄스 PRF 및 신경 차단 그룹 모두에서 초음파 유도 하에 진행되었습니다.
USG 프로브는 무균 상태에서 후두 결절과 유양 돌기 사이의 상 목덜미 선의 내측 1/3에 위치했습니다.
마지막으로 후두 동맥의 도플러 영상으로 바늘의 위치를 확인했습니다.
RF 장치로 0.3~0.5Hz의 감각자극을 주어 환자의 후두신경 피부분절의 감각이상을 의심하고 위치확인을 하였다.
그런 다음 PRF 바늘을 통해 5mg bupivacaine을 투여하여 모든 환자에서 GON 차단을 수행했습니다.
GON 차단 후 GONB-PRF군은 PRF 신경조절을 42도에서 4분 동안 적용하였다.
GONB 그룹에서는 PRF 제너레이터를 4분으로 설정하고 시간은 기다렸으나 펄스는 주지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도에서 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 10입니다. 10은 매우 심한 통증을 나타내고, 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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