Comparación de la eficacia del bloqueo del nervio occipital mayor guiado por ultrasonido y la terapia de radiofrecuencia pulsada en pacientes con migraña crónica
Comparación de la eficacia del bloqueo del nervio occipital mayor guiado por ecografía y la terapia de radiofrecuencia pulsada en pacientes con migraña crónica: un estudio aleatorizado controlado doble ciego
La migraña crónica (MC) está relacionada con la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza y la reducción de la calidad de vida. Por lo tanto, los pacientes con MC requieren un tratamiento preventivo. El objetivo de este estudio doble ciego de eficacia comparativa fue comparar el bloqueo del gran nervio occipital (GON) guiado por ecografía y la aplicación de radiofrecuencia pulsada (PRF) en pacientes con MC.
El estudio constó de 2 grupos: bloque GON (grupo GONB) y bloque GON + RF pulsada (grupo GONB+PRF). Cada grupo tenía 16 pacientes. Se realizó GONB guiada por ecografía para localizar el nervio con mayor precisión. Con estimulación sensorial de 0,5 Hz, se avanzó una aguja de radiofrecuencia de 5 cm de largo bajo guía ecográfica en ambos grupos. Se realizó bloqueo de GON en todos los pacientes mediante la administración de 5 mg de bupivacaína a través de una aguja PRF. Después del bloqueo GON, se aplicó la neuromodulación PRF a 42 grados durante 4 minutos en el grupo GONB-PRF. En el grupo GONB, no se administró pulso. Los pacientes fueron examinados para seguimientos al 1.°, 2.°, 3.° y 6.° mes después del procedimiento. Se anotaron la gravedad y el número de ataques de migraña y el número de fármacos analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odunpazari
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Eskişehir, Odunpazari, Pavo
- Eskisehir Osmangazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años;
- ICHD-3 migraña crónica definida
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían comenzado con un medicamento preventivo efectivo en los últimos tres meses;
- Dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos;
- Tratamiento con bloqueos de nervios periféricos, inyecciones en puntos gatillo o inyecciones de toxina botulínica en los últimos tres meses;
- Reacción alérgica conocida a los anestésicos locales;
- Embarazo o lactancia;
- Historia de otros dolores de cabeza;
- Antecedentes de afecciones médicas crónicas (p. cardiovascular, hepática, renal, endocrina);
- Antecedentes de otros síndromes de dolor crónico (p. lumbalgia y fibromialgia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio occipital mayor guiado por USG (GONB)
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Con estimulación sensorial de 0,5 Hz, se avanzó una aguja de radiofrecuencia de 5 cm de largo y 0,5 cm de punta activa bajo guía ecográfica, tanto en el grupo de PRF pulsada como en el de bloqueo nervioso.
La sonda USG se ubicó en un tercio medial de la línea nucal superior entre el tubérculo occipital y el proceso mastoideo en condiciones estériles.
Finalmente, la colocación de la aguja se verificó mediante imágenes Doppler de la arteria occipital.
Se administró un estímulo sensorial de 0,3-0,5 Hz con el dispositivo de RF y se cuestionó la sensación de parestesia en el dermatoma del nervio occipital del paciente y se realizó la verificación de la ubicación.
Luego, se realizó bloqueo de GON en todos los pacientes mediante la administración de 5 mg de bupivacaína a través de una aguja PRF.
Después del bloqueo GON, se aplicó la neuromodulación PRF a 42 grados durante 4 minutos en el grupo GONB-PRF.
En el grupo GONB, el generador de PRF se configuró durante 4 minutos y se esperó el tiempo, pero no se dio ningún pulso.
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Comparador activo: Bloqueo del nervio occipital mayor guiado por USG y radiofrecuencia pulsada (GONB+PRF)
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Con estimulación sensorial de 0,5 Hz, se avanzó una aguja de radiofrecuencia de 5 cm de largo y 0,5 cm de punta activa bajo guía ecográfica, tanto en el grupo de PRF pulsada como en el de bloqueo nervioso.
La sonda USG se ubicó en un tercio medial de la línea nucal superior entre el tubérculo occipital y el proceso mastoideo en condiciones estériles.
Finalmente, la colocación de la aguja se verificó mediante imágenes Doppler de la arteria occipital.
Se administró un estímulo sensorial de 0,3-0,5 Hz con el dispositivo de RF y se cuestionó la sensación de parestesia en el dermatoma del nervio occipital del paciente y se realizó la verificación de la ubicación.
Luego, se realizó bloqueo de GON en todos los pacientes mediante la administración de 5 mg de bupivacaína a través de una aguja PRF.
Después del bloqueo GON, se aplicó la neuromodulación PRF a 42 grados durante 4 minutos en el grupo GONB-PRF.
En el grupo GONB, el generador de PRF se configuró durante 4 minutos y se esperó el tiempo, pero no se dio ningún pulso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación más baja en la escala analógica visual es 0 y la puntuación más alta es 10. 10 indica dolor muy intenso, 0 indica ausencia de dolor
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- ESOGU-TTANYEL-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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