Comparação da eficácia do bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom e terapia de radiofrequência pulsada em pacientes com enxaqueca crônica
Comparação da eficácia do bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom e terapia de radiofrequência pulsada em pacientes com enxaqueca crônica: um estudo duplo-cego controlado randomizado
A enxaqueca crônica (MC) está relacionada à incapacidade relacionada à cefaleia e à redução da qualidade de vida. Portanto, pacientes com MC requerem tratamento preventivo. O objetivo deste estudo duplo-cego de eficácia comparativa foi comparar o bloqueio do nervo occipital maior (NOM) guiado por ultrassom e a aplicação de radiofrequência pulsada (PRF) em pacientes com MC.
O estudo consistiu em 2 grupos: bloqueio do NOM (grupo GONB) e bloqueio do NOM + RF pulsada (grupo GONB+PRF). Cada grupo tinha 16 pacientes. Foi realizado GONB guiado por ultrassom para localizar o nervo com mais precisão. Com estimulação sensorial de 0,5 Hz, uma agulha de radiofrequência de 5 cm de comprimento foi avançada guiada por ultrassom em ambos os grupos. O bloqueio do NOM foi realizado em todos os pacientes com a administração de 5mg de bupivacaína por meio de uma agulha PRF. Após o bloqueio do NOM, a neuromodulação PRF foi aplicada a 42 graus por 4 minutos no grupo GONB-PRF. No grupo GONB, nenhum pulso foi dado. Os pacientes foram examinados para acompanhamento no 1º, 2º, 3º e 6º meses após o procedimento. A gravidade e o número de crises de enxaqueca e o número de drogas analgésicas foram anotados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odunpazari
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Eskişehir, Odunpazari, Peru
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65;
- Enxaqueca crônica definida pela ICHD-3
Critério de exclusão:
- Pacientes que iniciaram medicação preventiva eficaz nos últimos três meses;
- Cefaléia por uso excessivo de medicamentos;
- Tratamento com bloqueios de nervos periféricos, injeções de pontos-gatilho ou injeções de toxina botulínica nos últimos três meses;
- Reação alérgica conhecida a anestésicos locais;
- Gravidez ou amamentação;
- História de outras dores de cabeça;
- Histórico de condições médicas crônicas (por exemplo, cardiovascular, hepático, renal, endócrino);
- História de outras síndromes de dor crônica (por exemplo, lombalgia e fibromialgia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Occipital Maior Guiado por USG (GONB)
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Com estimulação sensorial de 0,5 Hz, uma agulha de radiofrequência de 5 cm de comprimento com ponta ativa de 0,5 cm foi avançada sob orientação de ultrassom nos grupos PRF pulsado e bloqueio nervoso.
A sonda de USG foi localizada a um terço medial da linha nucal superior entre o tubérculo occipital e o processo mastóide em condições estéreis.
Finalmente, o posicionamento da agulha foi verificado por meio de Doppler da artéria occipital.
Um estímulo sensorial de 0,3-0,5 Hz foi dado com o dispositivo de RF, e a sensação de parestesia no dermátomo do nervo occipital do paciente foi questionada e a verificação da localização foi realizada.
Em seguida, o bloqueio do NOM foi realizado em todos os pacientes com a administração de 5mg de bupivacaína por meio de uma agulha PRF.
Após o bloqueio do NOM, a neuromodulação PRF foi aplicada a 42 graus por 4 minutos no grupo GONB-PRF.
No grupo GONB, o gerador PRF foi ajustado para 4 minutos, e o tempo foi esperado, mas nenhum pulso foi dado.
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo occipital maior guiado por USG e radiofrequência pulsada (GONB+PRF)
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Com estimulação sensorial de 0,5 Hz, uma agulha de radiofrequência de 5 cm de comprimento com ponta ativa de 0,5 cm foi avançada sob orientação de ultrassom nos grupos PRF pulsado e bloqueio nervoso.
A sonda de USG foi localizada a um terço medial da linha nucal superior entre o tubérculo occipital e o processo mastóide em condições estéreis.
Finalmente, o posicionamento da agulha foi verificado por meio de Doppler da artéria occipital.
Um estímulo sensorial de 0,3-0,5 Hz foi dado com o dispositivo de RF, e a sensação de parestesia no dermátomo do nervo occipital do paciente foi questionada e a verificação da localização foi realizada.
Em seguida, o bloqueio do NOM foi realizado em todos os pacientes com a administração de 5mg de bupivacaína por meio de uma agulha PRF.
Após o bloqueio do NOM, a neuromodulação PRF foi aplicada a 42 graus por 4 minutos no grupo GONB-PRF.
No grupo GONB, o gerador PRF foi ajustado para 4 minutos, e o tempo foi esperado, mas nenhum pulso foi dado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses
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A pontuação mais baixa na escala analógica visual é 0 e a pontuação mais alta é 10. 10 indica dor muito forte, 0 indica nenhuma dor
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESOGU-TTANYEL-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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