Comparaison de l'efficacité du bloc du nerf occipital supérieur guidé par ultrasons et de la thérapie par radiofréquence pulsée chez les patients souffrant de migraine chronique
Comparaison de l'efficacité du bloc du nerf occipital supérieur guidé par ultrasons et de la thérapie par radiofréquence pulsée chez les patients souffrant de migraine chronique : une étude randomisée contrôlée en double aveugle
La migraine chronique (MC) est liée à une incapacité liée aux maux de tête et à une qualité de vie réduite. Par conséquent, les patients atteints de CM nécessitent un traitement préventif. Le but de cette étude d'efficacité comparative en double aveugle était de comparer le bloc du grand nerf occipital (GON) guidé par ultrasons et l'application de la radiofréquence pulsée (PRF) chez les patients CM.
L'étude comportait 2 groupes : bloc GON (groupe GONB) et bloc GON + RF pulsé (groupe GONB+PRF). Chaque groupe comptait 16 patients. Une GONB guidée par échographie a été réalisée pour localiser le nerf avec plus de précision. Avec une stimulation sensorielle de 0,5 Hz, une aiguille radiofréquence de 5 cm de long a été avancée sous guidage échographique dans les deux groupes. Le bloc GON a été réalisé chez tous les patients en administrant 5 mg de bupivacaïne via une aiguille PRF. Après le bloc GON, la neuromodulation PRF a été appliquée à 42 degrés pendant 4 minutes dans le groupe GONB-PRF. Dans le groupe GONB, aucun pouls n'a été donné. Les patients ont été examinés pour des suivis aux 1er, 2ème, 3ème et 6ème mois après la procédure. La gravité et le nombre de crises de migraine, ainsi que le nombre d'analgésiques ont été notés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odunpazari
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Eskişehir, Odunpazari, Turquie
- Eskisehir Osmangazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans ;
- Migraine chronique définie par l'ICHD-3
Critère d'exclusion:
- Patients qui avaient commencé un traitement préventif efficace au cours des trois derniers mois ;
- Céphalée due à l'abus de médicaments ;
- Traitement avec des blocs nerveux périphériques, des injections au point gâchette ou des injections de toxine botulique au cours des trois derniers mois ;
- Réaction allergique connue aux anesthésiques locaux ;
- Grossesse ou allaitement;
- Antécédents d'un autre mal de tête ;
- Antécédents de maladies chroniques (par ex. cardiovasculaire, hépatique, rénal, endocrinien) ;
- Antécédents d'autres syndromes de douleur chronique (par ex. lombalgie et fibromyalgie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du nerf occipital supérieur guidé par USG (GONB)
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Avec une stimulation sensorielle de 0,5 Hz, une aiguille radiofréquence de 5 cm de long avec une pointe active de 0,5 cm a été avancée sous guidage échographique dans les groupes PRF pulsé et bloc nerveux.
La sonde USG était située au tiers médian de la ligne nucale supérieure entre le tubercule occipital et l'apophyse mastoïdienne dans des conditions stériles.
Enfin, le placement de l'aiguille a été vérifié par imagerie Doppler de l'artère occipitale.
Un stimulus sensoriel de 0,3 à 0,5 Hz a été donné avec le dispositif RF, et la sensation de paresthésie dans le dermatome du nerf occipital du patient a été interrogée et une vérification de l'emplacement a été effectuée.
Ensuite, un bloc GON a été réalisé chez tous les patients en administrant 5 mg de bupivacaïne via une aiguille PRF.
Après le bloc GON, la neuromodulation PRF a été appliquée à 42 degrés pendant 4 minutes dans le groupe GONB-PRF.
Dans le groupe GONB, le générateur PRF a été réglé sur 4 minutes et le temps a été attendu, mais aucune impulsion n'a été donnée.
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Comparateur actif: Bloc du nerf occipital supérieur guidé par USG et radiofréquence pulsée (GONB + PRF)
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Avec une stimulation sensorielle de 0,5 Hz, une aiguille radiofréquence de 5 cm de long avec une pointe active de 0,5 cm a été avancée sous guidage échographique dans les groupes PRF pulsé et bloc nerveux.
La sonde USG était située au tiers médian de la ligne nucale supérieure entre le tubercule occipital et l'apophyse mastoïdienne dans des conditions stériles.
Enfin, le placement de l'aiguille a été vérifié par imagerie Doppler de l'artère occipitale.
Un stimulus sensoriel de 0,3 à 0,5 Hz a été donné avec le dispositif RF, et la sensation de paresthésie dans le dermatome du nerf occipital du patient a été interrogée et une vérification de l'emplacement a été effectuée.
Ensuite, un bloc GON a été réalisé chez tous les patients en administrant 5 mg de bupivacaïne via une aiguille PRF.
Après le bloc GON, la neuromodulation PRF a été appliquée à 42 degrés pendant 4 minutes dans le groupe GONB-PRF.
Dans le groupe GONB, le générateur PRF a été réglé sur 4 minutes et le temps a été attendu, mais aucune impulsion n'a été donnée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 6 mois
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Le score le plus bas sur l'échelle visuelle analogique est 0 et le score le plus élevé est 10. 10 indique une douleur très intense, 0 indique aucune douleur
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESOGU-TTANYEL-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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