소아 치과에서의 동물 보조 요법 (AAT)
2026년 6월 11일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
동물 보조 요법이 젊은 치과 환자에게 미치는 영향
치료견이 있거나 없는 소아 치과 검사, 청소 및 모의 방사선 사진 동안 생리학적 생체 인식 및 스트레스 인식을 측정하는 전향적 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
환자는 동의, 등록 및 대조군(개 없음) 또는 치과 방문 전 3분 동안만 개가 있는 실험 그룹(+ Short AAT) 또는 전체 기간 동안 개가 있는 실험 그룹에 무작위로 배정됩니다. 방문 (+ 긴 AAT).
대조군(개 없음) 환자는 개가 없는 상태에서 치과 검사, 세척 및 모의 방사선 사진 전에 3분 동안 색칠하는 활성 대조군을 갖게 됩니다.
심박수와 땀 반응(피부 전기 반응)을 측정하는 소형 무선 손목 장치(Shimmer 3)로 생체 데이터를 수집합니다.
타액 샘플은 생리적 스트레스의 척도로서 타액 코티솔과 아밀라아제를 측정하기 위해 치과 방문 전후에 채취됩니다.
마지막으로, 관찰 코딩을 위해 치과 방문 중 신체 움직임의 비디오 피드가 수집됩니다.
치과 경험에 대한 고통, 불안 및 인식에 관한 경험에 대한 방문 전 및 방문 후 설문 조사가 모든 환자에게 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
- 전화번호: 919-537-3424
- 이메일: ljacox@live.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: S.T. Phillips, BSDH
- 전화번호: 919-537-3422
- 이메일: sherrill_phillips@unc.edu
연구 장소
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- General & Oral Health Center
-
연락하다:
- S.T. Phillips, BSDH
- 전화번호: 919-537-3422
- 이메일: sherrill_phillips@unc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 피험자는 연구에 등록할 수 있는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 4-8세
- 영어로 말하기
- 지난 3개월 동안 치과 예방 또는 구강 검사를 받지 않아 치과 검진 및 예방(청소) 자격이 있는 자
- 연구 코디네이터 및 PI의 재량에 따라 결정되는 안정적인 신체 건강
- 연구 현장 직원의 평가를 기반으로 연구 요구 사항(예정된 방문 날짜의 가용성 포함)을 이해하고 따를 수 있습니다.
- 피험자(또는 법적으로 허용되는 대리인)가 임상시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았고 그들의 모든 질문에 답변되었음을 나타내는 아동 및 법적 보호자의 동의 문서에서 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서의 증거
제외 기준: 다음 중 하나를 나타내는 피험자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 환자 <4yo 및 >8yo
- 비영어권 사용자
- 동의/참여를 꺼리는 환자 또는 부모/보호자의 동의가 제공되지 않았습니다.
- 현재 치통을 앓고 있는 환자의 자기보고 또는 부모의 보고
- 개에 대한 노출 또는 구강 위생 제품(치약, 구강 세정제) 및 예방 페이스트의 모든 성분 사용 후 알려진 알레르기 또는 심각한 부작용
- 개를 무서워하거나 부모 또는 자녀의 보고에 따라 이전에 개에 대해 부정적인 경험이 있는 어린이
- 시험 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 시험 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사자의 판단에 따라 피험자가 이 시험에 참가하기에 부적절하게 만들 수 있는 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상
- 환자가 스스로 동의할 수 없고, 연구 현장 직원의 평가를 기반으로 연구 요구 사항을 이해하고 따를 수 없는 발달/인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: +짧은 AAT
4-8세 어린이
구강 검사, 칫솔 세척, 모의 방사선 사진을 받고 연구 참가자가 될 의향이 있습니다. 구강 검사 전에 개와 상호 작용할 실험 환자 75명.
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치과 검사, 청소 및 모의 방사선 사진 전에 치료견과의 상호 작용.
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실험적: +긴 AAT
4-8세 어린이
구강 검사, 칫솔 세척, 모의 방사선 사진을 받고 연구 참가자가 될 의향이 있습니다. 전체 방문 기간 동안 개와 상호 작용할 75명의 실험 환자.
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치과 검사, 청소 및 모의 방사선 사진 전반에 걸쳐 치료견과의 상호 작용.
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활성 비교기: 활성 제어; 개 금지
4-8세 어린이
구강 검사, 칫솔 세척, 모의 방사선 사진을 받고 연구 참여자가 될 의향이 있습니다. 방문하는 동안 개와 상호 작용하지 않고 대신 3분 동안 개 그림을 색칠할 75명의 대조군 환자.
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치과 검사, 청소 및 모의 방사선 사진을 찍기 전 3분 동안 컬러 개 사진을 찍습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과 검사 중 평균 심박수
기간: 치과 검사 시간은 약 2~5분입니다.
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치과 검사 중 분당 박동.
손목에 착용하는 Shimmer 심박수 추적 장치를 사용하여 측정한 심박수.
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치과 검사 시간은 약 2~5분입니다.
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치과 청소 중 평균 심박수
기간: 치과 청소 중 약 2-5분.
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치과 청소 중 분당 박동.
손목에 착용하는 Shimmer 심박수 추적 장치를 사용하여 측정한 심박수.
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치과 청소 중 약 2-5분.
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치과 방사선 사진 시뮬레이션 중 평균 심박수
기간: 치과 방사선 사진 시뮬레이션 동안 약 2-5분.
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치과 방사선 사진 시뮬레이션 중 분당 박동.
손목에 착용하는 Shimmer 심박수 추적 장치를 사용하여 측정한 심박수.
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치과 방사선 사진 시뮬레이션 동안 약 2-5분.
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치과 검사 중 타액 코티솔
기간: 치과 검진 시간은 약 1~2분입니다.
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스트레스 수준을 측정하기 위해 타액을 흡수하기 위해 타액 면봉을 어린이의 볼에 넣습니다.
추출을 위해 면봉을 회전시키고 타액 샘플은 ELISA 분석을 거쳐 코티솔 수준을 측정합니다.
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치과 검진 시간은 약 1~2분입니다.
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치과 청소 중 타액 코티솔
기간: 치과 청소 중, 약 1-2분.
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스트레스 수준을 측정하기 위해 타액을 흡수하기 위해 타액 면봉을 어린이의 볼에 넣습니다.
추출을 위해 면봉을 회전시키고 타액 샘플은 ELISA 분석을 거쳐 코티솔 수준을 측정합니다.
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치과 청소 중, 약 1-2분.
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치과 방사선 사진 시뮬레이션 중 타액 코티솔
기간: 치과 방사선 사진 시뮬레이션 중 약 1-2분.
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스트레스 수준을 측정하기 위해 타액을 흡수하기 위해 타액 면봉을 어린이의 볼에 넣습니다.
추출을 위해 면봉을 회전시키고 타액 샘플은 ELISA 분석을 거쳐 코티솔 수준을 측정합니다.
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치과 방사선 사진 시뮬레이션 중 약 1-2분.
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치과 검사 중 타액 아밀라아제
기간: 치과 검진 시간은 약 1~2분입니다.
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스트레스 수준을 측정하기 위해 타액을 흡수하기 위해 타액 면봉을 어린이의 볼에 넣습니다.
추출을 위해 면봉을 회전시키고 타액 샘플은 ELISA 분석을 거쳐 코티솔 수준을 측정합니다.
|
치과 검진 시간은 약 1~2분입니다.
|
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치과 청소 중 타액 아밀라아제
기간: 치과 청소 중, 약 1-2분.
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스트레스 수준을 측정하기 위해 타액을 흡수하기 위해 타액 면봉을 어린이의 볼에 넣습니다.
추출을 위해 면봉을 회전시키고 타액 샘플은 ELISA 분석을 거쳐 코티솔 수준을 측정합니다.
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치과 청소 중, 약 1-2분.
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치과 방사선 사진 시뮬레이션 중 타액 아밀라아제
기간: 치과 방사선 사진 시뮬레이션 중 약 1-2분.
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스트레스 수준을 측정하기 위해 타액을 흡수하기 위해 타액 면봉을 어린이의 볼에 넣습니다.
추출을 위해 면봉을 회전시키고 타액 샘플은 ELISA 분석을 거쳐 코티솔 수준을 측정합니다.
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치과 방사선 사진 시뮬레이션 중 약 1-2분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura A Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-1454
- UL1TR002489 (미국 NIH 보조금/계약)
- K08DE030235 (미국 NIH 보조금/계약)
- R03DE032768 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
발행 후 9~36개월 시작
IPD 공유 액세스 기준
조사자는 IRB, IEC 또는 REB를 승인했으며 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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