Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dierondersteunde therapie in kindertandheelkunde (AAT)

11 juni 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

De effecten van dierondersteunde therapie op jonge tandheelkundige patiënten

Een prospectief gerandomiseerd onderzoek waarbij fysiologische biometrie en percepties van stress worden gemeten tijdens een pediatrisch tandheelkundig onderzoek, reiniging en gesimuleerde röntgenfoto's met of zonder een aanwezige therapiehond.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten krijgen toestemming, worden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan een controlegroep (geen hond) of aan een experimentele groep met een hond die alleen aanwezig is voor hun tandartsbezoek gedurende 3 minuten (+ korte AAT) of aan een experimentele groep met een hond die de hele tijd aanwezig is bezoek (+ Lange AAT). Controlepatiënten (geen hond) hebben een actieve controle waarbij ze 3 minuten kleuren voor hun tandheelkundig onderzoek, reiniging en gesimuleerde röntgenfoto's, zonder dat er een hond aanwezig is. Biometrische gegevens worden verzameld met een klein draadloos polsapparaatje (Shimmer 3) dat hartslag en zweetrespons meet (galvanische huidrespons). Voor en na het tandartsbezoek worden speekselmonsters genomen om speekselcortisol en amylase te meten, als maatstaf voor fysiologische stress. Ten slotte wordt een videofeed van lichaamsbewegingen tijdens het tandartsbezoek verzameld voor observatiecodering. Er zullen enquêtes voor en na het bezoek aan alle patiënten worden gegeven over hun ervaringen met betrekking tot pijn, angst en percepties van de tandheelkundige ervaring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • General & Oral Health Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria: Proefpersonen moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:

  • 4-8 jaar oud
  • Engels sprekende
  • Komt in aanmerking voor een tandheelkundig onderzoek en profylaxe (schoonmaken) door in de afgelopen 3 maanden geen tandheelkundig profylaxe of mondeling examen te hebben ondergaan
  • Stabiele fysieke gezondheid, beslist ter beoordeling van de studiecoördinator en PI
  • In staat om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en te volgen (inclusief beschikbaarheid op geplande bezoekdata) op basis van de beoordeling door het personeel van de onderzoekslocatie
  • Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier van het kind en het toestemmingsdocument van de wettelijke voogd waaruit blijkt dat de proefpersoon (of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) op de hoogte is gesteld van alle relevante aspecten van het proces en dat al hun vragen zijn beantwoord

Uitsluitingscriteria: Proefpersonen die een van de volgende symptomen vertonen, worden niet in het onderzoek opgenomen:

  • Patiënten <4 jaar en >8 jaar
  • Niet-Engelstaligen
  • Patiënten die niet bereid waren in te stemmen/deel te nemen of toestemming van de ouders/voogd werd niet gegeven
  • Zelfrapportage of ouderlijk rapport van een patiënt die momenteel tandpijn heeft
  • Bekende allergieën of significante bijwerkingen na blootstelling aan honden of het gebruik van producten voor mondhygiëne (tandpasta's, mondspoelingen) en alle ingrediënten in profypasta
  • Kinderen die bang zijn voor honden of een eerdere negatieve ervaring met honden hebben gehad, zoals gemeld door de ouder of het kind
  • Ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico van deelname aan het onderzoek kan verhogen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek
  • Ontwikkelings-/cognitieve handicap zodanig dat de patiënt niet zelf kan instemmen, de vereisten van het onderzoek kan begrijpen en volgen op basis van de beoordeling door het personeel van de onderzoekslocatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: +Korte AAT
Kinderen van 4-8 jaar bereid om een ​​mondeling examen te ondergaan, een tandenborstel schoon te maken, gesimuleerde röntgenfoto's te maken en een studiedeelnemer te zijn - 75 experimentele patiënten die voorafgaand aan hun mondeling examen met de hond zullen communiceren.
Gedragsmatig: +Korte AAT
Interactie met therapiehond voorafgaand aan tandheelkundig onderzoek, schoonmaken en gesimuleerde röntgenfoto's.
Experimenteel: +Lange AAT
Kinderen van 4-8 jaar bereid om een ​​mondeling examen te ondergaan, een tandenborstel schoon te maken, gesimuleerde röntgenfoto's te maken en een studiedeelnemer te zijn - 75 experimentele patiënten die gedurende hun hele bezoek met de hond in contact zullen zijn.
Gedragsmatig: +Lange AAT
Interactie met therapiehond tijdens tandheelkundig onderzoek, schoonmaken en gesimuleerde röntgenfoto's.
Actieve vergelijker: Actieve controle; GEEN hond
Kinderen van 4-8 jaar bereid om een ​​mondeling examen te ondergaan, een tandenborstel schoon te maken, gesimuleerde röntgenfoto's te maken en een studiedeelnemer te zijn - 75 controlepatiënten die tijdens hun bezoek geen interactie met de hond zullen hebben en in plaats daarvan een hondenfoto gedurende 3 minuten zullen kleuren.
Gedragsmatig: Actieve controle; GEEN hond
Kleurenfoto van de hond gedurende 3 minuten voorafgaand aan tandheelkundig onderzoek, reiniging en gesimuleerde röntgenfoto's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde hartslag tijdens tandheelkundig onderzoek
Tijdsspanne: Tijdens tandheelkundig onderzoek, ongeveer 2-5 minuten.
Slagen per minuut tijdens tandheelkundig onderzoek. Hartslag gemeten met een op de pols gedragen Shimmer-hartslagvolgapparaat.
Tijdens tandheelkundig onderzoek, ongeveer 2-5 minuten.
Gemiddelde hartslag tijdens gebitsreiniging
Tijdsspanne: Tijdens gebitsreiniging ongeveer 2-5 minuten.
Slagen per minuut tijdens gebitsreiniging. Hartslag gemeten met een op de pols gedragen Shimmer-hartslagvolgapparaat.
Tijdens gebitsreiniging ongeveer 2-5 minuten.
Gemiddelde hartslag tijdens simulatie van tandheelkundige röntgenfoto's
Tijdsspanne: Tijdens simulatie van tandheelkundige röntgenfoto's, ongeveer 2-5 minuten.
Slagen per minuut tijdens simulatie van tandheelkundige röntgenfoto's. Hartslag gemeten met een op de pols gedragen Shimmer-hartslagvolgapparaat.
Tijdens simulatie van tandheelkundige röntgenfoto's, ongeveer 2-5 minuten.
Speekselcortisol tijdens tandheelkundig examen
Tijdsspanne: Tijdens tandheelkundig onderzoek, ongeveer 1-2 minuten.
Om het stressniveau te meten, wordt er een speekselstaafje in de wang van het kind geplaatst om speeksel te absorberen. Er worden wattenstaafjes rondgedraaid voor extractie en het speekselmonster zal een ELISA-test ondergaan om het cortisolgehalte te meten.
Tijdens tandheelkundig onderzoek, ongeveer 1-2 minuten.
Speekselcortisol tijdens gebitsreiniging
Tijdsspanne: Tijdens gebitsreiniging ongeveer 1-2 minuten.
Om het stressniveau te meten, wordt er een speekselstaafje in de wang van het kind geplaatst om speeksel te absorberen. Er worden wattenstaafjes rondgedraaid voor extractie en het speekselmonster zal een ELISA-test ondergaan om het cortisolgehalte te meten.
Tijdens gebitsreiniging ongeveer 1-2 minuten.
Speekselcortisol tijdens tandheelkundige röntgenfoto-simulatie
Tijdsspanne: Tijdens simulatie van tandheelkundige röntgenfoto's, ongeveer 1-2 minuten.
Om het stressniveau te meten, wordt er een speekselstaafje in de wang van het kind geplaatst om speeksel te absorberen. Er worden wattenstaafjes rondgedraaid voor extractie en het speekselmonster zal een ELISA-test ondergaan om het cortisolgehalte te meten.
Tijdens simulatie van tandheelkundige röntgenfoto's, ongeveer 1-2 minuten.
Speekselamylase tijdens tandheelkundig onderzoek
Tijdsspanne: Tijdens tandheelkundig onderzoek, ongeveer 1-2 minuten.
Om het stressniveau te meten, wordt er een speekselstaafje in de wang van het kind geplaatst om speeksel te absorberen. Er worden wattenstaafjes rondgedraaid voor extractie en het speekselmonster zal een ELISA-test ondergaan om het cortisolgehalte te meten.
Tijdens tandheelkundig onderzoek, ongeveer 1-2 minuten.
Speeksel Amylase tijdens gebitsreiniging
Tijdsspanne: Tijdens gebitsreiniging ongeveer 1-2 minuten.
Om het stressniveau te meten, wordt er een speekselstaafje in de wang van het kind geplaatst om speeksel te absorberen. Er worden wattenstaafjes rondgedraaid voor extractie en het speekselmonster zal een ELISA-test ondergaan om het cortisolgehalte te meten.
Tijdens gebitsreiniging ongeveer 1-2 minuten.
Speekselamylase tijdens simulatie van tandheelkundige röntgenfoto's
Tijdsspanne: Tijdens simulatie van tandheelkundige röntgenfoto's, ongeveer 1-2 minuten.
Om het stressniveau te meten, wordt er een speekselstaafje in de wang van het kind geplaatst om speeksel te absorberen. Er worden wattenstaafjes rondgedraaid voor extractie en het speekselmonster zal een ELISA-test ondergaan om het cortisolgehalte te meten.
Tijdens simulatie van tandheelkundige röntgenfoto's, ongeveer 1-2 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura A Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-1454
  • UL1TR002489 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • K08DE030235 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R03DE032768 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker heeft IRB, IEC of REB goedgekeurd en een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens gesloten met UNC.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren