Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eläinavusteinen hoito lasten hammaslääketieteessä (AAT)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Eläinavusteisen hoidon vaikutukset nuoriin hammaspotilaisiin

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa mitataan fysiologista biometriaa ja stressin havaitsemista lasten hammastutkimuksen, puhdistuksen ja simuloitujen röntgenkuvien aikana hoitokoiran kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat hyväksytään, rekisteröidään ja jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (ei koiraa) tai koeryhmään, jossa koira on paikalla vain ennen hammaslääkärikäyntiä 3 minuutin ajan (+ lyhyt AAT) tai koeryhmään, jossa koira on läsnä koko potilaansa ajan. vierailla (+ Pitkä AAT). Kontrollipotilailla (ei koiraa) on aktiivinen kontrolli, jossa he värjäävät 3 minuuttia ennen hammastutkimusta, puhdistusta ja simuloituja röntgenkuvia ilman koiraa. Biometriset tiedot kerätään pienellä langattomalla rannelaitteella (Shimmer 3), joka mittaa sykettä ja hikoiluvastetta (ihon galvaaninen vaste). Sylkinäytteet otetaan ennen hammaslääkärikäyntiä ja sen jälkeen syljen kortisolin ja amylaasin mittaamiseksi fysiologisen stressin mittarina. Lopuksi kerätään videosyöte kehon liikkeistä hammaslääkärikäynnin aikana havainnointikoodausta varten. Kaikille potilaille tehdään käyntiä edeltävä ja käynnin jälkeinen kysely heidän kokemuksistaan ​​kivusta, ahdistuksesta ja hampaiden kokemuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
  • Puhelinnumero: 919-537-3424
  • Sähköposti: ljacox@live.unc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • General & Oral Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  • 4-8 vuoden iässä
  • englantia puhuva
  • Hammastarkastukseen ja ennaltaehkäisyyn (siivoukseen) kelpuutettu, kun ei ole saanut hammaslääkärin ehkäisyä tai suullista tarkastusta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vakaa fyysinen terveys, päätetään tutkimuskoordinaattorin ja PI:n harkinnan mukaan
  • Pystyy ymmärtämään ja seuraamaan tutkimuksen vaatimuksia (mukaan lukien saatavuus sovittuina käyntipäivinä) tutkimuspaikan henkilöstön arvion perusteella
  • Lapsen ja laillisen huoltajan suostumusasiakirjassa oleville todisteille henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake, jossa tutkittava (tai laillisesti hyväksyttävä edustaja) mainitaan, on ilmoitettu kaikista oikeudenkäynnin oleellisista näkökohdista ja kaikkiin heidän kysymyksiinsä on vastattu

Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöitä, joilla on jokin seuraavista, ei oteta mukaan tutkimukseen:

  • Potilaat <4v ja >8v
  • Ei-englanninkieliset
  • Potilaille, jotka eivät halunneet suostua/osallistua tai vanhempien/huoltajan suostumusta, ei annettu
  • Oma tai vanhempien raportti potilaan nykyisestä hammaskivusta
  • Tunnetut allergiat tai merkittävät haittavaikutukset koirille altistumisen tai suuhygieniatuotteiden (hammastahnojen, suuhuuhteluvedet) ja kaikkien ennaltaehkäisevän tahnan ainesosien käytön jälkeen
  • Lapset, jotka pelkäävät koiria tai joilla on aiempi negatiivinen kokemus koirista vanhemman tai lapsen ilmoittamana
  • Vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tekisi tutkijan arvion mukaan tutkittavan sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Kehitys-/kognitiivinen vamma, jossa potilas ei voi itse hyväksyä, ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tutkimuspaikan henkilöstön arvion perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: + Lyhyt AAT
Lapset 4-8 v. halukas vastaanottamaan suullisen kokeen, hammasharjan puhdistuksen, simuloidut röntgenkuvat ja osallistumaan tutkimukseen - 75 kokeellista potilasta, jotka ovat vuorovaikutuksessa koiran kanssa ennen suullista tutkimustaan.
Käyttäytyminen: + Lyhyt AAT
Vuorovaikutus hoitokoiran kanssa ennen hammastutkimusta, puhdistusta ja simuloituja röntgenkuvia.
Kokeellinen: +Pitkä AAT
Lapset 4-8 v. halukas vastaanottamaan suullisen kokeen, hammasharjan puhdistuksen, simuloidut röntgenkuvat ja osallistumaan tutkimukseen – 75 kokeellista potilasta, jotka ovat vuorovaikutuksessa koiran kanssa koko vierailunsa ajan.
Käyttäytyminen: +Pitkä AAT
Vuorovaikutus hoitokoiran kanssa hammastutkimuksen, puhdistuksen ja simuloitujen röntgenkuvien aikana.
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus; EI koiraa
Lapset 4-8 v. halukas ottamaan suullisen tutkimuksen, hammasharjan puhdistuksen, simuloidut röntgenkuvat ja osallistumaan tutkimukseen - 75 kontrollipotilasta, jotka eivät ole vuorovaikutuksessa koiran kanssa vierailunsa aikana ja värittävät sen sijaan koiran kuvan 3 minuutin ajan.
Käyttäytyminen: Aktiivinen ohjaus; EI koiraa
Värillinen koirakuva 3 minuuttia ennen hammastutkimusta, puhdistusta ja simuloituja röntgenkuvia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen syke hammastarkastuksen aikana
Aikaikkuna: Hammastarkastuksen aikana noin 2-5 minuuttia.
Lyöntiä minuutissa hammastarkastuksen aikana. Syke mitattu ranteessa pidettävällä Shimmer-sykemittarilla.
Hammastarkastuksen aikana noin 2-5 minuuttia.
Keskimääräinen syke hampaiden puhdistuksen aikana
Aikaikkuna: Hampaiden puhdistuksen aikana noin 2-5 minuuttia.
Lyöntiä minuutissa hampaiden puhdistuksen aikana. Syke mitattu ranteessa pidettävällä Shimmer-sykemittarilla.
Hampaiden puhdistuksen aikana noin 2-5 minuuttia.
Keskimääräinen syke hammasröntgenkuvasimuloinnin aikana
Aikaikkuna: Hammasröntgenkuvasimulaation aikana noin 2-5 minuuttia.
Lyöntejä minuutissa hammasröntgenkuvasimuloinnin aikana. Syke mitattu ranteessa pidettävällä Shimmer-sykemittarilla.
Hammasröntgenkuvasimulaation aikana noin 2-5 minuuttia.
Syljen kortisoli hammastarkastuksen aikana
Aikaikkuna: Hammastarkastuksen aikana noin 1-2 minuuttia.
Stressitason mittaamiseksi syljenpuikko asetetaan lapsen poskelle imemään sylkeä. Vanupuikkoja sentrifugoidaan uuttamista varten ja sylkinäytteelle tehdään ELISA-määritys kortisolitason mittaamiseksi.
Hammastarkastuksen aikana noin 1-2 minuuttia.
Sylkikortisoli hampaiden puhdistuksen aikana
Aikaikkuna: Hampaiden puhdistuksen aikana noin 1-2 minuuttia.
Stressitason mittaamiseksi syljenpuikko asetetaan lapsen poskelle imemään sylkeä. Vanupuikkoja sentrifugoidaan uuttamista varten ja sylkinäytteelle tehdään ELISA-määritys kortisolitason mittaamiseksi.
Hampaiden puhdistuksen aikana noin 1-2 minuuttia.
Syljen kortisoli hammasradiografisimulaation aikana
Aikaikkuna: Hammasröntgenkuvasimulaation aikana noin 1-2 minuuttia.
Stressitason mittaamiseksi syljenpuikko asetetaan lapsen poskelle imemään sylkeä. Vanupuikkoja sentrifugoidaan uuttamista varten ja sylkinäytteelle tehdään ELISA-määritys kortisolitason mittaamiseksi.
Hammasröntgenkuvasimulaation aikana noin 1-2 minuuttia.
Syljen amylaasi hammastarkastuksen aikana
Aikaikkuna: Hammastarkastuksen aikana noin 1-2 minuuttia.
Stressitason mittaamiseksi syljenpuikko asetetaan lapsen poskelle imemään sylkeä. Vanupuikkoja sentrifugoidaan uuttamista varten ja sylkinäytteelle tehdään ELISA-määritys kortisolitason mittaamiseksi.
Hammastarkastuksen aikana noin 1-2 minuuttia.
Syljen amylaasi hampaiden puhdistuksen aikana
Aikaikkuna: Hampaiden puhdistuksen aikana noin 1-2 minuuttia.
Stressitason mittaamiseksi syljenpuikko asetetaan lapsen poskelle imemään sylkeä. Vanupuikkoja sentrifugoidaan uuttamista varten ja sylkinäytteelle tehdään ELISA-määritys kortisolitason mittaamiseksi.
Hampaiden puhdistuksen aikana noin 1-2 minuuttia.
Syljen amylaasi hammasradiografisimulaation aikana
Aikaikkuna: Hammasröntgenkuvasimulaation aikana noin 1-2 minuuttia.
Stressitason mittaamiseksi syljenpuikko asetetaan lapsen poskelle imemään sylkeä. Vanupuikkoja sentrifugoidaan uuttamista varten ja sylkinäytteelle tehdään ELISA-määritys kortisolitason mittaamiseksi.
Hammasröntgenkuvasimulaation aikana noin 1-2 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura A Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-1454
  • UL1TR002489 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K08DE030235 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R03DE032768 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 9-36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja solminut tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa