저용량 인슐린 이완 혈당 기술을 기반으로 심장 수술을 받는 환자의 수술 전후 심뇌에 대한 인슐린의 보호 효과를 탐색하기 위한 임상 연구
2024년 1월 18일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
수술 전후 고혈당증은 심장 수술을 받는 환자의 심장 및 뇌 기능 장애와 같은 합병증에 기여할 수 있습니다.
혈당 수치를 너무 높거나 낮게 조절하면 환자에게 해로운 영향을 미칩니다.
인슐린은 심장 보호 및 대뇌 효과가 있습니다.
이 프로젝트는 저용량 인슐린 이완 포도당 기술을 채택하여 인슐린이 심장 및 대뇌 보호 역할을 할 수 있도록 함과 동시에 수술 전후 혈당 수준을 잘 조절하여 수술 중 심장 및 대뇌 기능의 빠른 회복 시스템을 구축합니다. 심장 수술 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세의 선택적 첫 번째 심장 수술을 받는 100명의 환자가 시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 당뇨병 환자가 있는 경우 정기적으로 치료를 받았고 수술 전 공복 혈당이 180mg/dL(10mmol/L) 이하였습니다.
- 의식 또는 언어 장애가 없으며 신경학적 신체 검사, 인지 기능 검사 및 기타 신경학적 기능 평가에 협력할 수 있습니다.
- 수술 전 신경인지 장애 없음, 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수: 문맹 ≥ 17, 초등학교 ≥ 20, 중등 학교 이상 ≥ 24, 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 26. 26점.
- 해밀턴 불안 척도(HAMA) 점수 ≤ 7 및 해밀턴 우울증 척도(HAMD) 점수 ≤ 7로 수술 전 불안이나 우울증이 없습니다.
- 수술 전 신경학적 신체검사 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수 ≤ 4, 수술 전 3개월 이내에 새로운 두개내 경색, 출혈, 종양, 염증 등이 없음.
- 수술 전 빈혈, 저단백혈증 및 기타 영양 상태를 교정합니다.
제외 기준:
- 응급 심장 수술.
- 비 CPB 심장 수술.
- 좌심실 박출률이 30% 미만인 중증 심부전.
- TEE에 대한 금기 사항.
- 대체 요법이 필요한 신장 질환.
- 결합된 다기관 부전.
- 지속적인 항생제 치료가 필요한 심각한 감염.
- 지난 2주 이내에 호르몬 또는 비스테로이드성 항염증제의 상당한 사용.
- 심각한 외상성 뇌 손상 또는 약물 남용과 같은 신경인지 성능 또는 신경인지 테스트에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 정신과적 진단.
- 이전 신경 퇴행성 또는 정신 장애.
- 심각한 시청각 장애 및 의사소통 불능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 포도당-인슐린-칼륨
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마취유도 후 심장수축기-이완기 기능을 먼저 TEE로 측정하였고, GIK 용액은 30 mU/kg/h의 인슐린, 0.12 g/kg/h의 포도당, 0.06 염화칼륨의 mmol/kg/h
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동 혈류 스펙트럼의 변화
기간: 삽관 후 30분부터 삽관 후 1시간까지, 수술 종료 30분 전부터 수술 종료까지
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SVTI, DVTI, AVTI와 같은 관상 동맥 혈류 스펙트럼 변화는 TEE에 의해 평가됩니다.
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삽관 후 30분부터 삽관 후 1시간까지, 수술 종료 30분 전부터 수술 종료까지
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좌심실 확장기 기능의 변화
기간: 삽관 후 30분부터 삽관 후 1시간까지, 수술 종료 30분 전부터 수술 종료까지
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좌심실 확장기 기능의 변화는 폐정맥 혈류의 변화와 같은 TEE에 의해 평가됩니다.
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삽관 후 30분부터 삽관 후 1시간까지, 수술 종료 30분 전부터 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압/이완기 혈압(평균 동맥압)의 변화
기간: ICU에 30분
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위의 결과는 유도 직후, 수술 시작 시, 프로타민 투여 후, 수술 종료 시 측정해야 합니다.
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ICU에 30분
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심박출량 수준의 변화
기간: ICU에 30분
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위의 결과는 유도 직후, 수술 시작 시, 프로타민 투여 후, 수술 종료 시 측정해야 합니다.
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ICU에 30분
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심박수 수준의 변화
기간: ICU에 30분
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위의 결과는 유도 직후, 수술 시작 시, 프로타민 투여 후, 수술 종료 시 측정해야 합니다.
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ICU에 30분
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SVR 수준의 변화
기간: ICU에 30분
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위의 결과는 유도 직후, 수술 시작 시, 프로타민 투여 후, 수술 종료 시 측정해야 합니다.
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ICU에 30분
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SVRI 수준의 변화
기간: ICU에 30분
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위의 결과는 유도 직후, 수술 시작 시, 프로타민 투여 후, 수술 종료 시 측정해야 합니다.
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ICU에 30분
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심장 지수 수준의 변화
기간: ICU에 30분
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위의 결과는 유도 직후, 수술 시작 시, 프로타민 투여 후, 수술 종료 시 측정해야 합니다.
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ICU에 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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