CREST-2Trial 참가자의 장기 관찰 연장 (C2LOE)
2026년 5월 26일 업데이트: James F. Meschia, Mayo Clinic
CREST-2 참가자의 장기 관찰 확장
CREST-2 무작위 임상 시험(C2LOE - ClinicalTrials.gov) 참가자의 장기 관찰 확장의 목적
식별자: NCT02089217) 연구는 경동맥 내막 절제술 및 경동맥 스텐트 삽입술의 시술 후 효능을 평가하기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
경동맥의 죽상경화반은 모든 허혈성 뇌졸중의 10~15%를 차지합니다.
진행 중인 NINDS 자금 지원 CREST-2 다기관 무작위 임상 시험은 단기(연구 시작 후 최대 4년) 절차적 혈관 재개통이 혈관 위험 요인, 특히 집중적인 의료 관리를 통해 달성할 수 있는 것 이상으로 뇌졸중 예방을 개선하는지 여부를 테스트하고 있습니다. 고혈압과 고지혈증.
우리의 제안은 혈관재개통이 임상적으로 관련된 장기적(최대 8~10년)에서 뇌졸중 예방을 개선하는지 여부를 테스트하기 위한 CREST-2 임상 시험의 관찰 확장입니다.
현재 신청에서는 1차 연구 결과(뇌졸중)를 평가하기 위해 CREST-2 시험 참가자의 추적 관찰을 최대 10년까지 연장하기 위해 사이트가 없는 중앙 집중식 전화 접근 방식을 사용할 것을 제안합니다.
평균 추적 기간은 2~3년(임상 기반 무작위 시험)에서 7~8년(관찰 연장)으로 늘어납니다.
각 환자는 6개월 간격으로 전화로 연락을 받게 되며, 마지막 연락 이후 모든 입원에 관해 질문을 받게 됩니다.
의심되는 뇌졸중 사건은 의료 기록 검토를 기반으로 전문 임상 사건 위원회에 의해 판정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Pheonix
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Banner University Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72143
- Central Arkansas VA
-
-
California
-
Fremont, California, 미국, 94538
- Mission Cardiovascular Research Institute
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Keck Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente Divsion of Research
-
Stockton, California, 미국, 95204
- St. Joseph's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, 미국, 16520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Morton Plant Mease Healthcare
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Health at Shands
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Lyerly Neurosurgery/Baptist Health
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Cardiac and Vascular Institute
-
Panama City, Florida, 미국, 32405
- Cardiovascular Institute NW Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Endeavor Health/NorthShore University
-
Springfield, Illinois, 미국, 62701
- Prairie Heart/St. John's Hospital
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, 미국, 47630
- Deaconess Heart Group
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- VA Medical Center
-
Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
- White Oak Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- VA Ann Arbor
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- Michigan Vascular Center
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- SUNY Buffalo
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Crouse Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43608
- Mercy Health St. Vincent
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17043
- Pinnacle Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Berks Cardiologists
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Wellmont CVA Heart Institute
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
- Tennova Healthcare
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Seton Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Hospitals & Clinics
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Clinic, Ltd.
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic of Barcelona
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CREST-2 시험에서 이전에 무작위 배정된 무증상 경동맥 협착증 환자.
설명
포함 기준:
- 미국에 위치한 사이트에서 CREST-2 무작위 시험에 현재 활동 중이거나 졸업한 참가자
- 스스로 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 유창한 영어
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 연구 절차를 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
집중 의료 관리 그룹 - CAS 없음
CREST-2 연구(NCT02089217)에서 경동맥 스텐트(CAS) 없이 단독으로 집중적인 의료 관리에 배정된 피험자
|
INTERVENT 위험인자 관리 프로그램으로 환자의 위험인자 관리를 도와줍니다.
INTERVENT 프로그램은 환자가 의료 관리 계획을 따르도록 특별히 훈련된 의료 종사자가 정기적으로 개별화된 위험 요인 상담 세션(전화 또는 인터넷을 통해)을 제공합니다.
|
|
집중 의료 관리 그룹 - CEA 없음
CREST-2 연구(NCT02089217)에서 경동맥내막절제술(CEA) 없이 단독 집중 의료 관리에 배정된 피험자
|
INTERVENT 위험인자 관리 프로그램으로 환자의 위험인자 관리를 도와줍니다.
INTERVENT 프로그램은 환자가 의료 관리 계획을 따르도록 특별히 훈련된 의료 종사자가 정기적으로 개별화된 위험 요인 상담 세션(전화 또는 인터넷을 통해)을 제공합니다.
|
|
경동맥 스텐트 그룹(CAS)
CREST-2 연구(NCT02089217)에서 경동맥 스텐트 시술군 집중 내과적 관리 대상자
|
INTERVENT 위험인자 관리 프로그램으로 환자의 위험인자 관리를 도와줍니다.
INTERVENT 프로그램은 환자가 의료 관리 계획을 따르도록 특별히 훈련된 의료 종사자가 정기적으로 개별화된 위험 요인 상담 세션(전화 또는 인터넷을 통해)을 제공합니다.
이것은 동맥 절개술과 플라크 제거 및 혈관 재건을 포함하는 경동맥 협착증에 대한 입증된 표준 치료법입니다.
|
|
경동맥 내막 절제술 그룹(CEA)
CREST-2 연구(NCT02089217)에서 경동맥 내막절제술군 집중 내과적 관리에 배정된 피험자
|
INTERVENT 위험인자 관리 프로그램으로 환자의 위험인자 관리를 도와줍니다.
INTERVENT 프로그램은 환자가 의료 관리 계획을 따르도록 특별히 훈련된 의료 종사자가 정기적으로 개별화된 위험 요인 상담 세션(전화 또는 인터넷을 통해)을 제공합니다.
이것은 동맥 절개술과 플라크 제거 및 혈관 재건을 포함하는 경동맥 협착증에 대한 입증된 표준 치료법입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중
기간: 5 년
|
뇌졸중을 경험한 참가자 수
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Meschia, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-007363
- 1U01NS119169-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .