조산 예방에 대한 Azithromycin의 효과
조산 위험이 있는 여성의 임신 연장에 대한 Azithromycin의 영향
이것은 전향적 관찰 사례 통제 연구입니다. 대조군에는 온전한 막을 가지고 있고 조산의 위험이 있거나 조산 중인 임산부가 포함되며, 임신 연장을 위한 표준 치료를 시행합니다.
테스트 그룹은 온전한 막을 가지고 있고 조산의 위험이 있거나 조산 중인 임산부를 포함하며 임신 연장을 위한 표준 치료법과 아지스로마이신을 투여합니다.
연구 개요
상세 설명
2021년 10월 1일부터 2022년 4월 30일까지 이집트 베니수에프에 있는 베니수에프 대학병원 산부인과 외래환자 클리닉에서 전향적 무작위 임상 연구를 실시했습니다. 이 연구에는 20세에서 41세 사이의 211명의 임산부가 포함되었습니다. 이 환자들은 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
대조군인 첫 번째 그룹은 막이 온전하고 임신 연장을 위한 표준 치료(프로게스테론)를 투여하는 조산의 위험이 있거나 조산의 위험이 있는 임산부를 포함했습니다. 첫 번째 테스트 그룹인 두 번째 그룹은 양막이 온전하고 조산의 위험이 있거나 조산의 위험이 있는 임산부를 대상으로 하여 임신 연장을 위한 표준 치료와 매월 5일 동안 아지스로마이신을 투여했습니다.
. 세 번째 그룹은 두 번째 테스트 그룹으로 임산부에게 Azithromycin과 clindamycin(Dalacin®) 질 젤을 월 5회 투여했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beni-Suef
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Banī Suwayf, Beni-Suef, 이집트, 62511
- Beni-Suef University Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 34주 미만의 임산부,
- 조산 위험으로 인한 입원,
- 조산의 위협 또는 조산 그 자체.
- 조산의 위협 및 조기 진통은 의사가 의료 기록에 인용한 진단이어야 합니다.
- 조산의 위험이 있는 여성은 기록에 언급된 다음 조건 중 하나가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 입원 전 14일 이내 항생제 사용(주위주위주사 예방요법 또는 B형 연쇄상구균 예방요법 제외), PPROM 또는 태아 적출이 37주 미만인 경우는 본 연구에서 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
대조군은 임신 여성을 포함하고 막이 손상되지 않았으며 조산의 위험이 있거나 조산 중이며 임신 연장을 위한 표준 치료(프로게스테론)를 투여합니다.
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아지트로마이신 그룹
첫 번째 테스트 그룹은 임산부를 대상으로 하고 양막이 손상되지 않았으며 조산의 위험이 있거나 조산의 위험이 있으며 매달 5일 동안 임신 연장을 위한 표준 치료제와 아지스로마이신을 투여했습니다.
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조기 진통을 예방하는 아지스로마이신의 효능 평가. 아지스로마이신을 단일 요법으로 투여하는 것과 다중 요법으로 투여하는 기간 및 분만을 계산합니다.
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아지스로마이신 + 클린다마이신 그룹
두 번째 시험군은 임산부에게 Azithromycin과 clindamycin(Dalacin®) 질 젤을 월 5회 투여했습니다.
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조기 진통을 예방하는 아지스로마이신의 효능 평가. 아지스로마이신을 단일 요법으로 투여하는 것과 다중 요법으로 투여하는 기간 및 분만을 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산 예방에 대한 Azithromycin의 효과
기간: 6개월
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주요 결과는 진단과 양막의 분만 또는 파열 또는 임신 연장을 위한 2차 개입(예: 결찰 또는 토콜리시스) 또는 견책(모성 사망 또는 전이)으로 정의되는 복합 사건 사이의 일수였습니다.
이 일수에 대해 세 그룹을 비교했습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raghda R.S Hussein, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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