Effetto dell'azitromicina nella prevenzione del travaglio prematuro
Effetto dell'azitromicina sul prolungamento della gravidanza nelle donne a rischio di parto prematuro
Questo è uno studio prospettico osservazionale caso controllato. Il gruppo di controllo includerà donne in gravidanza, con membrane intatte ea rischio o in travaglio pretermine, che somministrano i trattamenti standard per il prolungamento della gravidanza.
Il gruppo di test coinvolgerà donne in gravidanza, con membrane intatte e a rischio o in travaglio pretermine, che somministrano i trattamenti standard per il prolungamento della gravidanza più azitromicina
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico prospettico randomizzato è stato condotto nella clinica ambulatoriale del dipartimento di ginecologia dell'ospedale universitario Beni Suef, Beni-Suef, Egitto, tra il 1° ottobre 2021 e il 30 aprile 2022. Lo studio ha incluso 211 donne incinte di età compresa tra i 20 ei 41 anni. Questi pazienti sono stati randomizzati in tre gruppi.
Il primo gruppo, che era il gruppo di controllo, comprendeva donne incinte, con membrane intatte ea rischio o in travaglio pretermine, che somministravano i trattamenti standard (progesterone) per il prolungamento della gravidanza. Mentre il secondo gruppo che era il primo gruppo di test, ha coinvolto donne in gravidanza, con membrane intatte ea rischio o in travaglio pretermine, somministrando i trattamenti standard per il prolungamento della gravidanza più azitromicina per 5 giorni al mese.
. Il terzo gruppo è stato il secondo gruppo di test in cui le donne incinte hanno somministrato Azitromicina e clindamicina (Dalacin®) gel vaginale 5 volte al mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beni-Suef
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Banī Suwayf, Beni-Suef, Egitto, 62511
- Beni-Suef University Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con <34 settimane di gestazione,
- Ricovero per rischio di parto pretermine,
- Minaccia di parto pretermine, o parto pretermine stesso.
- La minaccia di parto pretermine e parto pretermine dovrà essere la diagnosi citata nella cartella clinica dal medico.
- Le donne a rischio di parto pretermine devono avere una delle seguenti condizioni citate nella loro cartella: fanghiglia, cervice corta, cerchiaggio o membrane sporgenti
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi dallo studio in corso in caso di uso di antibiotici entro 14 giorni prima del ricovero (ad eccezione della profilassi del pericerlage o della profilassi da streptococco B), PPROM o estrazione fetale richiesta <37 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
gruppo di controllo, comprendeva donne in gravidanza, con membrane intatte e a rischio o in travaglio pretermine, che somministrano i trattamenti standard (progesterone) per il prolungamento della gravidanza.
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Gruppo Azitromicina
il primo gruppo di test, ha coinvolto donne in gravidanza, con membrane intatte e a rischio o in travaglio pretermine, somministrando i trattamenti standard per il prolungamento della gravidanza più azitromicina per 5 giorni ogni mese
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La valutazione dell'efficacia dell'azitromicina nella prevenzione del travaglio prematuro. Viene calcolata la durata tra la somministrazione di azitromicina in monoterapia e politerapia e il travaglio
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Azitromicina più gruppo Clindamicina
il secondo gruppo di test in cui le donne incinte hanno somministrato Azitromicina e clindamicina (Dalacin®) gel vaginale 5 volte al mese.
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La valutazione dell'efficacia dell'azitromicina nella prevenzione del travaglio prematuro. Viene calcolata la durata tra la somministrazione di azitromicina in monoterapia e politerapia e il travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'azitromicina nella prevenzione del travaglio prematuro
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esito principale era il numero di giorni tra la diagnosi e l'evento composito, definito come parto o rottura delle membrane o 2° intervento volto a prolungare la gravidanza (come il cerchiaggio o la tocolisi) o la censura (morte materna o trasferimento).
I tre gruppi sono stati confrontati per quanto riguarda questo numero di giorni
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raghda R.S Hussein, Beni-Suef University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-H-PhBSU-21022
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