TAPP 수리 중 메쉬 고정의 조직 접착제 대 금속 테커. (TAVGLU)
2022년 8월 6일 업데이트: Hanan Ibrahim Mansour, University of Jordan
TAPP 수리 중 메쉬 고정에서 조직 접착제 대 금속 테커를 연구하는 무작위 통제 시험.
이것은 편측 및 양측 서혜부 탈장이 있는 성인을 위한 서혜부 탈장의 복강경 TAPP 탈장 성형술에서 서로 다른 메쉬 고정 기술 간의 임상적 차이를 연구하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 두 가지 기술은 조직 접착제와 외과적 태커입니다. 전자 생성 무작위화를 두 그룹으로 나누면 절차 시간, 초기 수술 후 합병증, 수술 후 통증, 후기 합병증, 단기 및 장기 재발률을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 변수에 따라 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 복막전복막성형술(TAPP)은 일측성 및 양측성 사타구니 탈장을 모두 호소하는 성인에게 필수적인 시술로 부각되었으며, 최근 시술에 대한 다양한 설명이 발표되고 있으며, 각 방법에 대한 합병증 및 재발률이 산출되고 있으며, 다양한 메쉬 고정술이 시행되고 있습니다. 다른 외과 의사가 사용하고 일부는 수술용 태커를 사용하고 일부는 피브린 접착제를 사용하며 일부는 메쉬가 전혀 고정되지 않은 경우 동일한 결과를 보였습니다.
이것은 편측 및 양측 서혜부 탈장이 있는 성인을 위한 복강경 서혜부 탈장의 TAPP 탈장 성형술에서 서로 다른 메쉬 고정 기술 간의 임상적 차이를 연구하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 두 가지 기술은 조직 접착제와 외과적 태커입니다. 전자적으로 생성된 무작위화를 두 그룹으로 나누기 위해 절차 시간, 초기 수술 후 합병증, 수술 후 통증, 후기 합병증, 단기 및 장기 재발률을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 변수에 따라 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단, 11731
- University of Jordan , faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 모든 성인 환자, 남성과 여성, 사타구니 탈장, 일측성 또는 양측성 및 대퇴부 탈장.
제외 기준:
- TAPP에서 다른 절차(예: 개방형 수리 또는 TEP)로 변환된 작업.
- 전신 마취가 부적합한 환자
- 연구 참여를 거부한 환자
- 시술 전 장기적인 통증 관리가 필요한 만성 통증 질환 환자.
- 응급 수리가 필요한 복잡한 탈장 사례.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조직 접착제
조직 접착제를 사용하여 고정된 메쉬
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연구의 한 팔은 여러 부위에 적용된 조직 접착제로 메쉬를 고정했습니다.
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실험적: 메탈릭 태커
금속 태커를 사용하여 고정된 메쉬
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다른 쪽 팔의 메시는 3점 고정 기술을 사용하여 고통의 삼각형과 운명의 삼각형을 피하면서 태커를 적용하여 고정했습니다. 쿠퍼 인대, 메쉬의 내측 두개골 가장자리 및 하복부 혈관의 바로 측면.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 6주
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수술 후 통증은 1-10점의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 6주
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수술 후 합병증: 장액종, ssi, 혈종 및 기타
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6주
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 시간
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수술 중
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입원
기간: 6주
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병원에서 수술 후 일수 측정
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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