Pegamento tisular frente a grapadoras metálicas en la fijación de mallas durante la reparación TAPP. (TAVGLU)
Un ensayo controlado aleatorizado que estudia el pegamento tisular frente a los grapadores metálicos en la fijación de mallas durante la reparación TAPP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hernioplastia preperitoneal transabdominal laparoscópica (TAPP) se ha convertido en un procedimiento esencial para los adultos que se quejan de hernia inguinal tanto unilateral como bilateral. Recientemente se han publicado varias descripciones del procedimiento, se calculan las complicaciones y las tasas de recurrencia para cada método, se utilizan diferentes técnicas de fijación de la malla. siendo utilizado por diferentes cirujanos, algunos usan grapas quirúrgicas, algunos usan pegamento de fibrina y algunos demostraron un resultado igual si la malla no se fijó en absoluto.
Este es un ensayo de control aleatorizado que tiene la intención de estudiar la diferencia clínica entre las diferentes técnicas de fijación de malla en la hernioplastia laparoscópica TAPP de hernia inguinal para adultos con hernia inguinal unilateral y bilateral, dos técnicas son pegamento tisular y grapas quirúrgicas, la población objetivo se dividirá según a una aleatorización generada electrónicamente en dos grupos, se compararán de acuerdo con múltiples variables que incluyen, entre otras: tiempo de procedimiento, complicación posoperatoria temprana, dolor posoperatorio, complicaciones tardías, tasas de recurrencia a corto y largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11731
- University of Jordan , faculty of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los Pacientes Adultos de 18 a 80 años de edad, hombres y mujeres, hernias inguinales, uni o bilaterales y hernias femorales.
Criterio de exclusión:
- operaciones que se convirtieron de TAPP a otros procedimientos (como reparación abierta o TEP).
- Pacientes no aptos para anestesia general.
- pacientes que se negaron a participar en el estudio
- pacientes con trastornos de dolor crónico que requieren un control del dolor a largo plazo antes del procedimiento.
- casos con hernias complicadas que requirieron reparación de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: pegamento de tejido
malla fijada con pegamento tisular
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a un brazo del estudio se le fijó la malla con pegamento tisular aplicado en múltiples sitios
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EXPERIMENTAL: grapadoras metalicas
malla fijada con grapas metálicas
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en el otro brazo se fijó la malla con grapas aplicadas evitando el triángulo del dolor y el triángulo de la perdición utilizando una técnica de fijación de tres puntos; Ligamento de Cooper, borde craneal medial de la malla y justo lateral a los vasos epigástricos inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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el dolor posoperatorio se midió utilizando la escala analógica visual ( VAS ) puntuada del 1 al 10
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 semanas
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complicaciones postoperatorias que incluyen: seroma, ssi, hematoma y otros
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6 semanas
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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tiempo operatorio
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intraoperatorio
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 6 SEMANAS
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días postoperatorios en el hospital medidos
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6 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/2022/4308
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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