Cola de tecido vs Tackers metálicos na fixação de malha durante o reparo TAPP. (TAVGLU)
Um estudo controlado randomizado estudando cola de tecido versus tackers metálicos na fixação de malha durante o reparo de TAPP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hernioplastia transabdominal pré-peritoneal laparoscópica (TAPP) surgiu como um procedimento essencial para adultos com queixa de hérnia inguinal unilateral e bilateral, várias descrições do procedimento foram publicadas recentemente, complicações e taxas de recorrência estão sendo calculadas para cada método, diferentes técnicas de fixação de malha são sendo usado por cirurgiões diferentes, alguns usam tachas cirúrgicas, alguns usam cola de fibrina e alguns demonstraram um resultado igual se a tela não fosse fixada.
Este é um ensaio clínico randomizado com a intenção de estudar a diferença clínica entre as diferentes técnicas de fixação de tela em hernioplastia TAPP laparoscópica de hérnia inguinal para adultos com hérnia inguinal unilateral e bilateral , duas técnicas são cola de tecido e tackers cirúrgicos , a população alvo será dividida de acordo com a uma randomização gerada eletronicamente em dois grupos, eles serão comparados de acordo com múltiplas variáveis que incluem, mas não se limitam a: tempo do procedimento, complicação pós-operatória precoce, dor pós-operatória, complicações tardias, taxas de recorrência de curto e longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia, 11731
- University of Jordan , faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes adultos com idade entre 18 e 80 anos, homens e mulheres, hérnias inguinais, unilaterais ou bilaterais e hérnias femorais.
Critério de exclusão:
- operações que foram convertidas de TAPP para outros procedimentos (como reparo aberto ou TEP).
- Pacientes impróprios para anestesia geral
- pacientes que se recusaram a participar do estudo
- pacientes com distúrbios de dor crônica que requerem tratamento prolongado da dor antes do procedimento.
- casos de hérnias complicadas que necessitavam de reparo de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: cola de tecido
malha fixada com cola de tecido
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um braço do estudo teve sua malha fixada com cola de tecido aplicada em vários locais
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EXPERIMENTAL: alfinetes metálicos
malha fixada com tachas metálicas
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no outro braço a malha foi fixada com tachas aplicadas evitando o triângulo da dor e o triângulo da perdição usando uma técnica de fixação de três pontos; Ligamento de Cooper, borda cranial medial da tela e imediatamente lateral aos vasos epigástricos inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: 6 semanas
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a dor pós-operatória foi medida usando a escala visual analógica (VAS) pontuada de 1-10
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pós-operatórias
Prazo: 6 semanas
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complicações pós-operatórias incluindo: seroma, ssi, hematoma e outras
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6 semanas
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tempo operatório
Prazo: intraoperatório
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tempo operatório
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intraoperatório
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Internação hospitalar
Prazo: 6 SEMANAS
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dias pós-operatórios no hospital medidos
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6 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/2022/4308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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