Сравнение тканевого клея и металлических степлеров при фиксации сетки во время ремонта ТАРР. (TAVGLU)
Рандомизированное контролируемое исследование, изучающее тканевый клей и металлические скобы для фиксации сетки во время ремонта ТАРР.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая трансабдоминальная предбрюшинная (ТАПП) герниопластика стала важной процедурой для взрослых, жалующихся как на одностороннюю, так и на двустороннюю паховую грыжу, недавно были опубликованы различные описания этой процедуры, для каждого метода рассчитываются осложнения и частота рецидивов, используются различные методы фиксации сетки. используются разными хирургами, некоторые используют хирургические скобки, некоторые используют фибриновый клей, а некоторые продемонстрировали одинаковый результат, если сетка вообще не фиксировалась.
Это рандомизированное контрольное исследование, целью которого является изучение клинических различий между этими различными методами фиксации сетки при лапароскопической ТАРР-герниопластике паховой грыжи у взрослых с односторонней и двусторонней паховой грыжей, двумя методами являются тканевый клей и хирургические скобки, целевая популяция будет разделена в соответствии после электронной рандомизации на две группы они будут сравниваться в соответствии с несколькими переменными, которые включают, помимо прочего, время процедуры, ранние послеоперационные осложнения, послеоперационную боль, поздние осложнения, частоту краткосрочных и долгосрочных рецидивов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11731
- University of Jordan , faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все взрослые пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, мужчины и женщины, паховые грыжи, односторонние или двусторонние и бедренные грыжи.
Критерий исключения:
- операции, которые были преобразованы из TAPP в другие процедуры (такие как открытый ремонт или TEP).
- Пациенты, которым противопоказана общая анестезия
- пациентов, отказавшихся от участия в исследовании
- пациенты с хроническими болевыми расстройствами, требующие длительного обезболивания перед процедурой.
- случаи осложненных грыж, требующих экстренной пластики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тканевый клей
сетка крепится с помощью тканевого клея
|
в одной группе исследования сетка была зафиксирована тканевым клеем, нанесенным на несколько участков.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: металлические степлеры
сетка крепится металлическими скобами
|
на другой руке сетка фиксировалась с помощью скоб, избегая треугольника боли и треугольника гибели, с использованием техники трехточечной фиксации; Связка Купера, медиальный краниальный край сетки и чуть латеральнее нижних надчревных сосудов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 недель
|
послеоперационную боль измеряли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с баллами от 1 до 10.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 недель
|
послеоперационные осложнения, в т.ч.: серома, ИОХВ, гематома и др.
|
6 недель
|
|
время работы
Временное ограничение: интраоперационный
|
время работы
|
интраоперационный
|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: 6 НЕДЕЛЬ
|
количество послеоперационных дней в больнице
|
6 НЕДЕЛЬ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/2022/4308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .