Kudosliima vs metalliset tackers verkkokiinnityksessä TAPP-korjauksen aikana. (TAVGLU)
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan kudosliimaa vs. metalliset tackerit verkkokiinnityksessä TAPP-korjauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen transabdominaalinen preperitoneaalinen (TAPP) hernioplastia on noussut välttämättömäksi toimenpiteeksi aikuisille, jotka valittavat sekä tois- että molemminpuolisesta nivustyrästä, toimenpiteestä on julkaistu äskettäin erilaisia kuvauksia, komplikaatioita ja uusiutumislukuja lasketaan kullekin menetelmälle, erilaisia verkkokiinnitystekniikoita Eri kirurgit käyttivät sitä, jotkut käyttävät kirurgisia takkereita, jotkut käyttävät fibriiniliimaa ja jotkut osoittivat yhtäläisen tuloksen, jos verkkoa ei kiinnitetty ollenkaan.
Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kliinisiä eroja eri verkkokiinnitystekniikoiden välillä nivustyrän laparoskooppisessa TAPP-hernioplastiassa aikuisille, joilla on toispuolinen ja molemminpuolinen nivustyrä. Kaksi tekniikkaa ovat kudosliima ja kirurgiset kiinnitysmenetelmät. Kohdepopulaatio jaetaan sen mukaan. sähköisesti generoituun satunnaistamiseen kahteen ryhmään, niitä verrataan useiden muuttujien mukaan, jotka sisältävät, mutta ei rajoittuen: toimenpiteen kestoon, varhaiseen leikkauksen jälkeiseen komplikaatioon, leikkauksen jälkeiseen kipuun, myöhään komplikaatioihin, lyhyen ja pitkän aikavälin uusiutumistiheyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11731
- University of Jordan , faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 18–80-vuotiaat aikuispotilaat, miehet ja naiset, nivustyrät, toispuoliset tai molemminpuoliset ja reisiluun tyrät.
Poissulkemiskriteerit:
- toiminnot, jotka on muunnettu TAPP:sta muihin toimenpiteisiin (kuten avoin korjaus tai TEP).
- Potilaat, jotka eivät olleet kelvollisia yleisanestesiaan
- potilaita, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- potilaat, joilla on krooninen kipuhäiriö ja jotka vaativat pitkäaikaista kivunhoitoa ennen toimenpidettä.
- tapaukset, joissa oli monimutkaisia tyroja, jotka vaativat hätäkorjausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kudosliimaa
verkko kiinnitetään liimalla
|
Eräässä tutkimuksen haarassa verkko kiinnitettiin kudosliimalla useisiin paikkoihin
|
|
KOKEELLISTA: metalliset tackerit
verkko kiinnitetty metallisilla takkeilla
|
toisessa käsivarressa verkko kiinnitettiin takkereilla välttäen kivun kolmiota ja tuhon kolmiota käyttämällä kolmen pisteen kiinnitystekniikkaa; Cooperin nivelside, verkon keskimmäinen kallon reuna ja vain sivuttain alavatsan verisuonista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
postoperatiivinen kipu mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) pisteytyksenä 1-10
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
postoperatiiviset komplikaatiot, mukaan lukien: seroma, ssi, hematooma ja muut
|
6 viikkoa
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
toiminta-aika
|
intraoperatiivinen
|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 6 VIIKKOA
|
leikkauksen jälkeiset päivät sairaalassa mitattuna
|
6 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2022/4308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kudos Liima verkkokiinnitykseen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Valmis