Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævslim vs metalliske klæber i mesh-fiksering under TAPP-reparation. (TAVGLU)

6. august 2022 opdateret af: Hanan Ibrahim Mansour, University of Jordan

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der studerer vævslim vs metalliske klæbemidler i mesh-fiksering under TAPP-reparation.

Dette er et randomiseret kontrolforsøg, der har til hensigt at studere den kliniske forskel mellem forskellige mesh-fikseringsteknikker ved laparoskopisk TAPP-hernioplastik af lyskebrok til voksne med unilateral og bilateral lyskebrok, to teknikker er vævslim og kirurgiske tackers, målpopulationen vil blive opdelt iht. en elektronisk genereret randomisering i to grupper, de vil blive sammenlignet i henhold til flere variabler, som inkluderer, men ikke begrænset til: proceduretid, tidlig postoperativ komplikation, postoperativ smerte, sene komplikationer, kortsigtede og langsigtede gentagelsesrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk transabdominal preperitoneal (TAPP) hernioplastik er dukket op som en vigtig procedure for voksne, der klager over både unilateral og bilateral lyskebrok, forskellige beskrivelser af proceduren er blevet offentliggjort for nylig, komplikationer og gentagelsesrater beregnes for hver metode, forskellige mesh-fikseringsteknikker er bliver brugt af forskellige kirurger, nogle bruger kirurgiske klæbemidler, nogle bruger fibrinlim og nogle viste et lige resultat, hvis nettet slet ikke var fikseret.

Dette er et randomiseret kontrolforsøg, der har til hensigt at studere den kliniske forskel mellem de forskellige mesh-fikseringsteknikker i laparoskopisk TAPP-hernioplastik af lyskebrok for voksne med unilateral og bilateral lyskebrok. til en elektronisk genereret randomisering i to grupper, vil de blive sammenlignet i henhold til flere variabler, som inkluderer, men ikke begrænset til: proceduretid, tidlig postoperativ komplikation, postoperativ smerte, sene komplikationer, kortsigtede og langsigtede gentagelsesrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11731
        • University of Jordan , faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle voksne patienter i alderen mellem 18 og 80 år, mænd og kvinder, lyskebrok, unilaterale eller bilaterale og femorale brok.

Ekskluderingskriterier:

  • operationer, der blev konverteret fra TAPP til andre procedurer (såsom åben reparation eller TEP).
  • Patienter, der var uegnede til generel anæstesi
  • patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  • patienter med kroniske smertelidelser, der kræver langvarig smertebehandling før proceduren.
  • tilfælde med komplicerede brok, der krævede akut reparation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: vævslim
mesh fastgjort ved hjælp af vævslim
Procedure: væv Lim til mesh fiksering
den ene arm af undersøgelsen fik deres mesh fastgjort med vævslim på flere steder
EKSPERIMENTEL: metalliske tackers
mesh fastgjort ved hjælp af metalliske stifter
Procedure: Metallic Tackers til mesh-fiksering
i den anden arm blev maske fikseret med påførte tackers for at undgå smertetrekanten og undergangstrekanten ved hjælp af en trepunktsfikseringsteknik; Coopers ligament, mediale kraniekant af nettet og lige lateralt for de nedre epigastriske kar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 6 uger
postoperativ smerte blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) scoret fra 1-10
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 uger
postoperative komplikationer, herunder: seroma, ssi, hæmatom og andre
6 uger
operativ tid
Tidsramme: intraoperativt
operativ tid
intraoperativt
hospitalsophold
Tidsramme: 6 UGER
postoperative dage på hospitalet målt
6 UGER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/2022/4308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok

Kliniske forsøg med væv Lim til mesh fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner