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비만 환자의 말초 근육 기능과 삶의 질 사이의 연관성 (OVALIA)

2023년 10월 10일 업데이트: Hopital Forcilles

비만 환자에서 말초 근육 기능과 삶의 질과의 연관성.

건강 상태 및 신체 기능에 대한 평가는 비만 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 다양한 요인 중에서 중요한 역할을 하기 때문에 비만 환자의 기본입니다. 여러 연구에서 높은 BMI 값과 특히 여성의 삶의 질이 현저하게 저하되는 것 사이의 연관성이 나타났습니다. 비만 환자의 과도한 체지방은 근육 위축의 원인인 것으로 보입니다. 이 인과 관계는 아마도 지방 조직의 기능 장애와 관련되어 근육 수축을 담당하는 단백질의 발현 감소로 이어집니다. 최근 문헌은 삶의 질의 변화, 특히 근육 기능의 변화가 부분적으로 책임이 있는 비만 및 노인 대상의 변화를 강조합니다. 근육 기능의 변화는 간단하고 신속하며 비침습적인 도구로 평가할 수 있습니다. 그들은 근육 위축의 위험이 있는 비만 개체를 ​​식별하고, 위험을 계층화하고, 예방적 개입 또는 조기 관리를 제안하는 데 사용될 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 비만 환자의 대퇴사두근의 구조적 변화와 삶의 질 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.

두 번째 목표는 다음을 평가하는 것입니다.

  • 대퇴사두근의 두께와 삶의 질의 관계;
  • 악력과 삶의 질 사이의 연관성;
  • 대퇴사두근 근력과 삶의 질 사이의 연관성;
  • 대퇴사두근의 근력과 초음파 측정 사이의 연관성.

이것은 전향적, 단일 중심, 관찰 및 코호트 연구입니다.

영양 평가를 위한 모든 외래 환자가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  1. 이론적 근거 1.1 비만, 세계적인 공중 보건 비만은 영양 변화, 유전적, 심리적, 사회 경제적 요인 및 더 많은 좌식 행동과 관련된 다인성 기원의 질병입니다(4)(5). 비만의 유병률은 모든 연령 그룹과 모든 사회 경제적 그룹에서 계속 증가하고 있습니다.

    1.2 비만의 기능적 결과. 대사 장애가 있거나 없는 비만 환자는 정신 문제 및 삶의 질 저하를 포함하여 건강이 손상되었습니다(12). 젊은 비만 피험자에서 연구자는 정상 체중 피험자에 비해 삶의 질이 감소하는 것을 관찰했으며, 여기서 근육 용량은 삶의 질 저하와 관련된 잠재적 요인일 수 있습니다(13).

    1.2.1 말초 근육 손상 근육의 특정 힘의 감소, 즉 단면적에 대한 힘의 감소는 비만 환자에서 관찰됩니다. 따라서 아직 문헌에 기술되지 않은 비만 환자의 근육에 구조적 변화가 있을 수 있습니다(17).

    1.3 말초 근육 초음파 근육 초음파 측정은 근육 특성을 결정하는 비침습적 방법으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다(21). 근육의 특성, 특히 근육의 크기와 질은 근력과 근력, 심혈관 기능과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

  2. 연구 가설 연구자들은 손상된 말초 근육 기능이 비만 환자의 삶의 질 저하와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.

3 목적 3.1 주요 목적 이 연구의 주요 목적은 비만 환자의 대퇴사두근의 구조적 변화와 삶의 질 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.

3.2 2차 목표

두 번째 목표는 다음을 평가하는 것입니다.

  • 대퇴사두근의 두께와 삶의 질의 관계;
  • 악력과 삶의 질 사이의 연관성;
  • 대퇴사두근 근력과 삶의 질 사이의 연관성;
  • 대퇴사두근의 근력과 초음파 측정 사이의 연관성.

    4. 연구 유형 이것은 전향적, 단일 중심, 관찰적 코호트 연구입니다. 연구는 프로토콜에 따라 수행됩니다.

    5. 모집기간은 9개월로 한다.

    6. 표준 평가 절차: 손 쥐는 힘, 대퇴사두근의 최대 의지력.

    7. 연구에 의해 추가된 평가 절차: 근육 초음파 및 삶의 질 척도.

    8. 통계적 측면: 통계는 주로 설명적이며 양적 변수의 분포에 따라 평균(+/- 표준 편차) 또는 중앙값[최소-최대]을 기반으로 합니다. 질적 변수는 숫자와 백분율로 설명됩니다. 단변량 비교는 변수 분포를 확인한 후 일반적인 통계 테스트를 사용합니다(Chi2 또는 Fisher 테스트, t-테스트, anova 또는 비모수적 등가물 Wilcoxon 및 Kruskal-Wallis 테스트).

손상된 근육 기능이 있을 때 삶의 질이 낮아질 위험은 Odd-Ratios로 설명될 것입니다.

테스트는 5% 유의 수준에서 수행됩니다. 95% 신뢰 구간은 각 추정치에 대해 제공됩니다.

9. 과학적 및 전문적 발전 측면에서 기대되는 결과: 이 연구는 HDJ Nutrition에 입원한 비만 환자의 말초 근육 기능과 삶의 질 손상 사이의 연관성을 평가할 것입니다.

이 연구의 결과는 과학 문헌에서 아직 명확하게 확립되지 않은 비만 환자의 삶의 질에 대한 근육 상태의 연관성을 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 적절한 경우 이러한 결과는 이 환자 모집단에서 근육 손상을 스크리닝하기 위한 비침습적이고 저렴한 예측 도구를 제안하는 것을 가능하게 합니다. 이 심사를 통해 운동 재훈련 또는 적응형 신체 활동 도입과 같은 조기 관리 프로그램을 제안할 수 있습니다.

10. 환자에게 기대되는 이점 근육 기능에 대한 비침습적 검사를 사용하면 근육 기능 손상이 삶의 질 저하와 관련될 수 있는 비만 환자를 조기에 식별할 수 있습니다. 이를 통해 운동 훈련 프로그램, 적응된 신체 활동 또는 치료 교육의 구현과 같은 적응된 치료 전략을 제안할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Férolles-Attilly, 프랑스, 77150
        • Hôpital Forcilles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외래 환자 평가 영양은 전향적이고 연속적으로 모집됩니다.

설명

포함 기준:

다음 기준을 가진 환자가 포함됩니다.

  • 외래 환자 평가 영양 ;
  • 비만 환자(BMI > 30);
  • 포함 시점에 18세 이상의 환자;
  • 사회보장제도 가입 또는 그러한 제도의 수혜자
  • 환자의 구두, 무료, 정보에 입각한 명시적 동의.

제외 기준:

  • 환자의 연구 참여 거부;
  • 알려진 임신 ;
  • 의식 상태가 동의를 얻을 수 없는 환자
  • 법적 보호조치 대상자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근의 구조적 변화와 비만 환자의 삶의 질과의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
주요 결과는 회색조의 대퇴직근 에코발생성과 36항목 Short Form Survey(SF-36) 점수 사이의 연관성입니다.
학업 수료까지 평균 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근의 두께와 삶의 질의 관계
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
주요 결과는 대퇴직근의 초음파 두께와 SF-36(36-Item Short Form Survey) 점수 사이의 연관성입니다.
학업 수료까지 평균 9개월
악력과 삶의 질 사이의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
주요 결과는 핸드 그립으로 측정된 악력과 36개 항목 Short Form Survey(SF-36) 점수 사이의 연관성입니다.
학업 수료까지 평균 9개월
대퇴사두근 근력과 삶의 질과의 관계
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
주요 결과는 동력계에 대한 대퇴사두근 최대 자발적 힘과 36개 항목 Short Form Survey(SF-36) 점수 사이의 연관성입니다.
학업 수료까지 평균 9개월
대퇴사두근 강도와 대퇴사두근의 초음파 측정 사이의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
주요 결과는 대퇴사두근 FMV와 동력계 및 대퇴직근의 초음파 측정(두께, 에코 발생성 및 mCSA) 사이의 연관성입니다.
학업 수료까지 평균 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Sophie VIDAL-JESSEL, MD, Hôpital Forcilles
  • 수석 연구원: Andreia GOMES LOPES, MSc, Hôpital Forcilles
  • 연구 의자: Aymeric LE NEINDRE, PhD, Hôpital Forcilles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-A03248-33

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로토콜, 통계 분석 계획 및 데이터는 간행물과 함께 보충 자료로 제공됩니다. 이 연구 결과를 뒷받침하는 다른 데이터는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

출판시 10년

IPD 공유 액세스 기준

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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