Asociace mezi funkcí periferních svalů a kvalitou života u obézních subjektů (OVALIA)

1. Odůvodnění 1.1 Obezita, globální veřejné zdraví Obezita je onemocnění multifaktoriálního původu spojené se změnami výživy, genetickými, psychologickými, socioekonomickými faktory a sedavějším chováním (4) (5). Prevalence obezity se nadále zvyšuje ve všech věkových skupinách a ve všech socioekonomických skupinách.

   1.2 Funkční důsledky obezity. Pacienti s obezitou s metabolickými poruchami nebo bez nich mají zhoršené zdraví, včetně psychických problémů a sníženou kvalitu života (12). U mladších obézních subjektů badatelé také pozorují pokles kvality života ve srovnání s jedinci s normální hmotností, kde svalová kapacita může být potenciálním faktorem spojeným se zhoršenou kvalitou života (13).

   1.2.1 Poškození periferního svalu U pacientů s obezitou je pozorováno snížení měrné síly svalu, snížení síly ve vztahu k ploše řezu. U obézního pacienta se tedy pravděpodobně jedná o strukturální alteraci svalu, která dosud nebyla v literatuře popsána (17).

   1.3 Ultrazvuk periferních svalů Ultrazvuková měření svalů se stále více používají jako neinvazivní metoda stanovení svalových charakteristik (21). Bylo prokázáno, že vlastnosti svalů, zejména velikost a kvalita svalů, souvisí se svalovou silou a výkonem a také s kardiovaskulárním výkonem.

2. Výzkumná hypotéza Výzkumníci předpokládají, že zhoršená funkce periferních svalů je spojena se zhoršenou kvalitou života u obézních subjektů.

3 Cíl 3.1 Hlavní cíl Hlavním cílem této studie je zhodnotit souvislost mezi strukturální alterací kvadricepsu a kvalitou života u obézních pacientů.

3.2 Vedlejší cíle

Sekundárními cíli je vyhodnotit:

• Souvislost mezi tloušťkou kvadricepsu a kvalitou života;
• Souvislost mezi silou úchopu a kvalitou života;
• Souvislost mezi silou kvadricepsu a kvalitou života;

• Souvislost mezi silou kvadricepsu a ultrazvukovými měřeními kvadricepsu.

  4. Typ studie Toto je prospektivní, monocentrická, obversační kohortová studie. Výzkum bude veden v souladu s protokolem.

  5. Délka náboru bude 9 měsíců.

  6. Standardní postupy hodnocení: Síla úchopu ruky, Maximální dobrovolná síla kvadricepsu.

  7. Postupy hodnocení doplněné výzkumem: Ultrazvuk svalů a škála kvality života.

  8. Statistické aspekty: Statistika bude primárně popisná a bude vycházet z průměrů (+/- standardní odchylka) nebo mediánů [minimum-maximum] v závislosti na rozložení kvantitativních proměnných. Kvalitativní proměnné budou popsány v číslech a procentech. Jednorozměrná srovnání budou využívat obvyklé statistické testy po ověření distribuce proměnných (Chi2 nebo Fisherův test, t-test, anova nebo jejich neparametrické ekvivalenty Wilcoxonův a Kruskal-Wallisův test).

Riziko nízké kvality života v přítomnosti zhoršené svalové funkce bude popsáno pomocí Odd-Ratios.

Testy budou provedeny na 5% hladině významnosti. Pro každý odhad budou uvedeny 95% intervaly spolehlivosti.

9. Očekávané výsledky z hlediska vědeckého a odborného pokroku: Tato studie bude hodnotit souvislost mezi funkcí periferních svalů a zhoršením kvality života u obézních pacientů hospitalizovaných v HDJ Nutrition.

Výsledky této studie pomohou potvrdit souvislost svalového stavu s kvalitou života u obézních pacientů, která zatím není ve vědecké literatuře jednoznačně prokázána. Pokud je to vhodné, tyto výsledky umožní navrhnout neinvazivní a levné prediktivní nástroje pro screening svalového poškození u této populace pacientů. Tento screening by mohl umožnit navrhnout programy včasného řízení, jako je přeškolení na cvičení nebo zavedení přizpůsobené fyzické aktivity.

10. Očekávané přínosy pro pacienta Použití neinvazivních testů svalové funkce by mohlo umožnit včasnou identifikaci obézních subjektů, jejichž poškození svalové funkce by mohlo být spojeno s horší kvalitou života. To by nám mohlo umožnit navrhnout přizpůsobenou terapeutickou strategii, jako je implementace cvičebního programu, přizpůsobená fyzická aktivita nebo terapeutická výchova.