낮잠 조절 이명의 잠재적 원인 평가 (TinniNap)
2023년 3월 27일 업데이트: Robin Guillard EIRL
낮잠 변조성 이명의 잠재적 원인 평가에 관한 비간섭적 연구
제안된 연구는 이 현상을 더 잘 이해하기 위해 낮잠 조절 이명에 대한 향후 조사를 잠재적으로 안내하는 것을 목표로, 낮잠을 자기 전과 후에 한 그룹의 참가자에 대해 서로 다른 측정을 평가하기 위해 만들어진 비간섭 연구입니다.
주요 가설은 수면 무호흡증이 이명 강도의 증가와 관련이 있을 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- - 배경 : 이명은 높은 유병률(세계 인구의 10%)과 삶의 질을 악화시키는 영향으로 인해 정말 중요한 관심사입니다. 주관적 이명은 부분적인 해명으로 인해 여전히 과학적 수수께끼로 남아 있습니다. 원인에 대한 제한된 지식은 부분적으로 본질적인 이질성에 기인할 수 있습니다. 이 연구 이전의 설문지에서 참가자의 34%는 이명과 수면 사이의 상호 작용에 대한 특징적인 증상을 보였습니다. 그들은 수면 시간(낮잠과 수면) 후에 최대 강도로 이명을 느낍니다. 대부분의 경우 그들은 과학 논문에서 "폭발하는 머리 증후군"과 비교하여 솔직한 강도 상승을 설명합니다. 따라서 이 연구는 이명의 증가와 관련된 주요 생리병리학적 과정이 무엇인지를 밝히는 것을 목표로 합니다.
- - 목적 : 이명강도 변화(낮잠 전후)와 수면무호흡 횟수의 상관관계를 추정한다. 보조 측정은 결과 필드에 설명되어 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75004
- Hôpital Hôtel-Dieu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 SIOPI 앱, 이전 잠재적 참가자 또는 협회를 포함한 다양한 플랫폼에서 수행된 설문지를 통해 모집됩니다.
스터디 그룹의 작은 부분은 ENT/의사의 제안에서 나옵니다.
설명
포함 기준:
- 사회보장제도의 제휴 참여자 또는 수혜자
- 의정서 수락 및 비반대 서명
- 솔직히 낮잠 조절 이명(낮잠 후 강도 증가)
- 85dB 이하의 백색 소음으로 가려지는 이명
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 사람(후견 또는 사법 보호)
- 명백한 인지 장애(학습 과제를 이해하지 못하거나 이해하지 못함)
- 임신 또는 모유 수유
- 간질
- 비 평형 만성 대사 병리학
- 비 평형 정신 병리학
- 낮잠의 어려움
- 중요한 청각과민증
- 메니에르병, 빠르게 변동하는 이명(초 또는 분), 박동성 이명
- 지난 3개월 동안 변경된 이명 치료의 혜택을 받은 모든 환자
- 개방되거나 부분적으로 소작되지 않은 표면 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낮잠 조절 참가자
낮잠 후 또는 짧은 수면 후에 이명의 강도가 증가하는 환자.
가능하면 특징적인 ON/OFF 이명(때로는 며칠 동안 이명이 있다가 며칠 동안 멈추기도 함)이 있습니다.
이 조건은 이전 설문지에 의해 결정됩니다.
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환자는 이명 변조와 잠재적으로 상관관계가 있는 메커니즘을 평가하기 위해 낮잠 전에 테스트 배터리를 통과할 때 이미 전극을 갖추고 있습니다.
그런 다음 그들은 낮잠을 자고 EEG(뇌파도)에서 여러 시간의 수면이 보이면 낮잠을 멈춥니다.
그런 다음 동일한 조치를 평가하기 위해 테스트 배터리를 거꾸로 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명의 최소 차폐 수준의 평균 변화(dB로 측정)
기간: 참여 2일 동안 평균 6회 낮잠 5분 수면
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최소 마스킹 수준은 각 5분간의 낮잠 전후 광대역 20hz-12kHz 소음으로 측정됩니다.
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참여 2일 동안 평균 6회 낮잠 5분 수면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 무호흡 지수(시간당 무호흡/저호흡 횟수)와 이명의 최소 차폐 수준 변화(dB로 측정) 사이의 상관관계
기간: 참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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수면 무호흡 지수는 낮잠 동안 혈량 측정법을 사용하고 캐뉼라를 통한 기류 측정을 사용하여 측정합니다.
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참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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근긴장도(Electromyogram + Trigger Points)와 이명의 최소 차폐 수준 변화 간의 상관관계(dB로 측정)
기간: 참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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설골상근과 깨물근에 근전도를 사용하여 트리거 포인트가 근육 노드를 검색합니다.
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참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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중이 이동성(임피던스 측정)과 이명의 최소 마스킹 수준 변화 간의 상관관계(dB로 측정)
기간: 참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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다중 주파수 임피던스계 사용
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참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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난관 기능(Tubomanometry)과 이명의 최소 차폐 수준 변화 간의 상관관계(dB로 측정)
기간: 참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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Tubomanometer를 사용하여 유스타키오 관을 제어합니다 (소음에 필요한 압력)
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참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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관절 기능 장애(물리 요법 테스트)와 이명의 최소 마스킹 수준 변화 간의 상관 관계(dB로 측정)
기간: 참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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경추 회전 검사 + 적응형 스펄링 검사 + 턱 가동성 검사를 이용한 전심 및 내전
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참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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평균 뇌파도 알파 밴드 전력의 변화와 이명의 최소 차폐 수준 변화 간의 상관관계(dB로 측정)
기간: 참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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5분 낮잠 전 90초 휴식 상태와 낮잠 5분 후 휴식 상태에서 두피 전체에 대해 평균한 뇌파 신호의 알파 밴드 파워의 차이.
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참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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평균 뇌파도 델타 밴드 전력의 변화와 이명의 최소 차폐 수준 변화 간의 상관관계(dB로 측정)
기간: 참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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5분 낮잠 전 90초의 휴식 상태와 낮잠 후의 휴식 상태에서 두피 전체에 대해 평균한 EEG 신호의 델타 밴드 파워의 차이.
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참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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평균 뇌파도 세타 밴드 전력의 변화와 이명의 최소 차폐 수준 변화 간의 상관관계(dB로 측정)
기간: 참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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5분 낮잠 전 90초 휴식 상태와 낮잠 5분 후 휴식 상태에서 두피 전체에 대해 평균한 EEG 신호의 세타 밴드 파워의 차이.
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참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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평균 뇌파도 베타 밴드 전력의 변화와 이명의 최소 차폐 수준 변화 간의 상관관계(dB로 측정)
기간: 참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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5분 낮잠 전 90초 휴식 상태와 낮잠 5분 후 휴식 상태에서 두피 전체에 대해 평균한 뇌파 신호의 베타 밴드 파워의 차이.
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참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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평균 뇌파도 감마 밴드 전력의 변화와 이명의 최소 마스킹 수준 변화 간의 상관관계(dB로 측정)
기간: 참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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5분 낮잠 전 90초 휴식 상태와 낮잠 5분 후 휴식 상태에서 전체 두피에 대해 평균한 EEG 신호의 감마 밴드 파워의 차이.
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참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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청력도(Audiogram) 값과 이명의 최소 마스킹 수준 변화 간의 상관 계수(dB로 측정)
기간: 참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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청력계 사용
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참여 2일 동안 각각 5분씩 낮잠 6회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .