경련성 발성장애에 대한 비침습적 증상 치료로서 후두 진동촉각 자극
2025년 5월 13일 업데이트: University of Minnesota
연구의 일반적인 목표는 진동 촉각 자극(VTS)이 경련성 발성 장애(SD)라고도 하는 후두 근육 긴장 이상(LD) 환자의 언어에서 측정 가능한 개선을 유도할 수 있는 비침습적 형태의 신경 조절을 나타낸다는 과학적 증거를 제공하는 것입니다. ).
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 6개월 동안 내전근 또는 외전근 LD 진단이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 벤조디아제핀의 규칙적인 섭취
- 인지 장애: 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 점수 < 27.
- 언어 운동 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 장애를 식별합니다. 이러한 장애에는 다음과 같은 형태가 포함될 수 있습니다. 뇌졸중), 경미한 외상성 뇌손상, 두개내 출혈, 다발성 경화증.
- 비영어권 사용자. 음성 평가 절차(테스트 문장, CAPE_V 임상 등급)는 현재 영어 사용자에 대해서만 검증되었기 때문에 영어를 구사할 수 없는 사람은 등록하지 않습니다.
- 임신한 사람들. 이 연구에 사용된 장치는 조사용이므로 임신한 사람은 등록하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저선량/연속 VTS
저용량은 주당 5회 VTS를 20분씩 받는 것을 의미합니다. 말을 하지 않는 동안 비과제, 지속적인 자극
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진동 촉각 자극을 적용하기 위해 참가자는 웨어러블 장치를 사용합니다.
여기에는 저전압(~1V), 비침습적이며 갑상선 연골의 측면 부분 위에 위치하는 2개의 진동 모터(Precision MicrodrivesTM, 모델 307 - 100)가 포함되어 있습니다.
이 프로토콜의 경우 40 - 100Hz(즉, 초당 100회) 사이의 주파수에서 진동합니다.
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실험적: 저선량/음성 활성화 VTS
저용량은 주당 5회 VTS를 20분씩 받는 것을 의미합니다. 연결된 음성 중 VTS
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진동 촉각 자극을 적용하기 위해 참가자는 웨어러블 장치를 사용합니다.
여기에는 저전압(~1V), 비침습적이며 갑상선 연골의 측면 부분 위에 위치하는 2개의 진동 모터(Precision MicrodrivesTM, 모델 307 - 100)가 포함되어 있습니다.
이 프로토콜의 경우 40 - 100Hz(즉, 초당 100회) 사이의 주파수에서 진동합니다.
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실험적: 고용량 / 연속 VTS
고용량은 매주 20분씩 VTS를 7회 받는 것을 의미합니다. 말을 하지 않는 동안 비과제, 지속적인 자극
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진동 촉각 자극을 적용하기 위해 참가자는 웨어러블 장치를 사용합니다.
여기에는 저전압(~1V), 비침습적이며 갑상선 연골의 측면 부분 위에 위치하는 2개의 진동 모터(Precision MicrodrivesTM, 모델 307 - 100)가 포함되어 있습니다.
이 프로토콜의 경우 40 - 100Hz(즉, 초당 100회) 사이의 주파수에서 진동합니다.
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실험적: 고용량/음성 활성화 VTS
고용량은 매주 20분씩 VTS를 7회 받는 것을 의미합니다. 연결된 음성 중 VTS
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진동 촉각 자극을 적용하기 위해 참가자는 웨어러블 장치를 사용합니다.
여기에는 저전압(~1V), 비침습적이며 갑상선 연골의 측면 부분 위에 위치하는 2개의 진동 모터(Precision MicrodrivesTM, 모델 307 - 100)가 포함되어 있습니다.
이 프로토콜의 경우 40 - 100Hz(즉, 초당 100회) 사이의 주파수에서 진동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 말하기 노력(PSE)의 변화
기간: 24개월
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화자는 스스로 노력을 평가하고 점수를 할당합니다(범위: 0-10, 가장 심각한 노력을 나타내는 '10'의 점수).
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24개월
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CPPS(Smoothed Cepstral Peak Prominence)의 변화
기간: 24개월
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CPPS는 배경 비주기성 내에서 기본 주파수의 강도를 측정합니다(물리적 단위는 dB).
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24개월
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음성 품질 벡터(SQV)의 변화(%)
기간: 24개월
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참가자의 음성 증상 개선이 객관적(CPPS) 및 주관적 언어 측정(PSE)에서 발생하는지 이해하기 위해 고안된 파생 측정입니다.
두 시점 사이의 상대적인 변화를 기반으로 합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KIN-2022-30628
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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