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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05467371
안전한 아기: 양육 행동 계획(PAP) (PAP)
2025년 6월 25일 업데이트: Dorothy Mandell, The University of Texas Health Science Center, Houston
안전한 아기: 양육 행동 계획 효능 연구
목표는 수면 위생, 우는 아기 달래기, 아기의 울음이 압도적일 때 해야 할 일, 비상 시 안전한 간병인 식별 및 수유 및 아기와의 유대감을 둘러싼 문제.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 긍정적인 산모의 정신 건강 증진, 위로할 수 없는 울음 대처, 삶의 스트레스 감소, 어려운 유아 행동에 대한 긍정적인 대처 전략에 초점을 맞춘 동기 부여 인터뷰를 사용하는 예방 교육이 긍정적인 부모 행동을 지원하고 긍정적인 메시지를 제공할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 열악한 정신 건강 및 유아 학대와 관련된 위험.
목표는 수면 위생, 우는 아기 달래기, 아기의 울음이 압도적일 때 해야 할 일, 비상 시 안전한 간병인 식별 및 수유 및 아기와의 유대감을 둘러싼 문제.
동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 전달됩니다.
이 연구는 "위험에 처한" 개인을 위한 교육을 개발하기 위해 고안된 것이 아니라 인구 수준의 예방 프로그램을 개발하는 것이 목적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
283
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Tyler, Texas, 미국, 75799
- University of Texas Health Science Center at Tyler
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생후 2개월 이하 영유아를 양육하는 산모
- 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 줌/팀/페이스타임/구글 행아웃 기능이 있습니다.
제외 기준:
- 영아는 생후 2개월 이상
- 18세 미만
- 비디오/가상 기능 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양육 행동 계획
육아 행동 계획은 수면 위생, 우는 아기 달래기, 아기의 울음이 너무 심할 때 해야 할 일, 응급 상황 시 안전한 간병인 찾기, 아기에게 먹이기 및 유대감을 형성하는 문제에 초점을 맞춘 정보가 담긴 소책자입니다.
모성 간병인은 우편으로 소책자를 받게 되며 훈련된 연구원이 동기 부여 인터뷰 전략을 사용하여 가상으로 소책자를 살펴봅니다.
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양육 행동 계획은 수면 위생, 우는 아기 달래기, 아기의 울음이 너무 심할 때 해야 할 일, 응급 상황 시 안전한 간병인 식별, 아기에게 먹이기 및 유대감과 관련된 문제에 초점을 맞춘 정보가 포함된 소책자입니다.
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활성 비교기: 세이프 키즈 홈 안전 체크리스트
Safe Kids 가정 안전 점검표는 어린 자녀를 둔 부모를 위한 가정 안전에 중점을 둔 정보가 포함된 유인물입니다.
산모 보호자는 우편을 통해 유인물을 받게 되며 훈련된 연구원이 교육 전략을 사용하여 부모와 함께 유인물을 가상으로 살펴볼 것입니다.
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Safe Kids는 방마다 아이들을 안전하게 지키는 데 도움이 되는 가정 안전 체크리스트를 만들었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 6주에서 12주로 부모 속성 변경
기간: 개입 후 6주 및 12주
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부모 속성 테스트는 학대 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문조사는 고위험 가정에서 학대를 예측할 수 있는 것으로 나타났기 때문에 선택되었습니다27.
또한 이 설문조사는 사회적 바람직성 편향28에 상대적으로 영향을 받지 않습니다. 부분적으로는 부모에게 자신의 양육 방식에 대해 구체적으로 묻지 않기 때문입니다.
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개입 후 6주 및 12주
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개입 후 6주에서 12주로 부모의 능력 변화
기간: 개입 후 6주 및 12주
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부모의 역량은 유아 특성 설문지29를 사용하여 측정됩니다.
유아 특성 설문지는 유아 기질을 측정합니다.
어려운 유아는 부모가 자신의 부모 능력을 평가하는 방법에 영향을 미칠 수 있기 때문에 포함되었습니다.
또한 "어려운" 영아도 학대의 위험이 더 높습니다.
이 측정을 통해 PAP가 자체 평가 역량을 높이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가할 수 있을 뿐만 아니라 이러한 자체 평가 역량이 더 "어려운" 영아를 가진 어머니의 경우에도 증가하는지 여부를 평가할 수 있습니다.
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개입 후 6주 및 12주
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개입 후 6주에서 12주로 산모의 우울증 변화
기간: 개입 후 6주 및 12주
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모든 여성은 Edinburg Postnatal Depression Scale34를 사용하여 우울증에 대한 선별 검사를 받게 됩니다.
산모가 클리닉에서 받게 될 선별 검사와 별도로 연구를 위해 선별 검사를 받게 된다는 점을 명확히 하는 것이 중요합니다.
우울증 위험을 별도로 평가하여 의료 기록이 연구에 사용될 필요가 없고 연구 정보가 의학적 결정을 알리는 데 사용되지 않도록 할 것입니다.
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개입 후 6주 및 12주
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개입 후 6주에서 12주 사이의 산모 유대감 변화
기간: 개입 후 6주 및 12주
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이 자가 보고식 측정은 부모가 유아에 대해 어떻게 느끼는지 평가하고 결속력을 나타냅니다.
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개입 후 6주 및 12주
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중재 후 6주에서 12주로 변경된 가정에서의 인지 자극
기간: 개입 후 6주 및 12주
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StimQ-I는 생후 5~12개월 유아의 가정에서 인지 자극을 측정하기 위한 43점 척도입니다.
아동의 주 양육자에게 시행되는 설문지를 기반으로 합니다.
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개입 후 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 자원에 대한 환자의 만족도 평가
기간: 개입 직후
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자원에 대한 부모의 만족도를 평가하기 위해 개발된 설문지
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorothy Mandell, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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