Безопасные дети: план действий для родителей (PAP) (PAP)
25 июня 2025 г. обновлено: Dorothy Mandell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Безопасные дети: исследование эффективности плана действий для родителей
Цель состоит в том, чтобы изучить эффективность Плана действий для родителей (PAP), буклета с информацией, посвященной гигиене сна, успокоению плачущего ребенка, тому, что делать, когда плач ребенка подавляет, определению безопасных лиц, обеспечивающих уход в случае чрезвычайной ситуации, и проблемы, связанные с кормлением и общением с ребенком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить, может ли профилактическое образование с использованием мотивационного интервьюирования, направленного на укрепление положительного психического здоровья матери, преодоление безутешного плача, снижение жизненного стресса и позитивные стратегии преодоления трудностей в поведении младенцев, обеспечить дополнительные сообщения, которые поддерживают позитивное родительское поведение и снижают риски, связанные с плохим психическим здоровьем и жестоким обращением с младенцами.
Цель состоит в том, чтобы изучить эффективность Плана действий для родителей (PAP), буклета с информацией, посвященной гигиене сна, успокоению плачущего ребенка, тому, что делать, когда плач ребенка подавляет, определению безопасных лиц, обеспечивающих уход в случае чрезвычайной ситуации, и проблемы, связанные с кормлением и общением с ребенком.
Он проводится с использованием методов мотивационного интервьюирования.
Это исследование не предназначено для обучения лиц «группы риска», его целью является разработка профилактической программы на уровне населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
283
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75799
- University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- матери, осуществляющие уход за младенцем в возрасте 2 месяцев и младше
- может читать и говорить по-английски или по-испански
- имеет возможности масштабирования/команды/facetime/гугл-тусовки
Критерий исключения:
- младенец старше 2 месяцев
- до 18 лет
- нет видео/виртуальной возможности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: План действий для родителей
План действий для родителей представляет собой буклет с информацией, посвященной гигиене сна, успокоению плачущего ребенка, тому, что делать, когда плач ребенка становится невыносимым, определению безопасных лиц, осуществляющих уход в случае чрезвычайной ситуации, а также вопросам, связанным с кормлением и общением с ребенком.
Матери, ухаживающие за матерями, получат буклет по почте, а обученный исследовательский персонал виртуально просмотрит буклет, используя стратегии мотивационного интервьюирования.
|
План действий для родителей представляет собой буклет с информацией, посвященной гигиене сна, успокоению плачущего ребенка, тому, что делать, когда плач ребенка становится невыносимым, определению безопасных лиц, осуществляющих уход в случае чрезвычайной ситуации, а также вопросам, связанным с кормлением и общением с ребенком.
|
|
Активный компаратор: Контрольный список безопасности дома для детей
Контрольный список безопасности дома для безопасных детей — это раздаточный материал, посвященный безопасности дома для родителей маленьких детей.
Материнские опекуны получат раздаточный материал по почте, а обученный исследовательский сотрудник виртуально ознакомится с раздаточным материалом вместе с родителем, используя образовательные стратегии.
|
Safe Kids создали контрольный список домашней безопасности, чтобы помочь обеспечить безопасность детей в каждой комнате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительские атрибуты меняются от 6 до 12 недель после вмешательства
Временное ограничение: 6 и 12 недель после вмешательства
|
Тест родительской атрибуции будет использоваться для оценки риска жестокого обращения.
Это исследование было выбрано потому, что оно позволяет прогнозировать жестокое обращение в семьях с высоким риском27.
Кроме того, это исследование относительно невосприимчиво к предвзятости социальной желательности28, отчасти потому, что оно не спрашивает родителей об их собственных методах воспитания.
|
6 и 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение родительской компетентности от 6 до 12 недель после вмешательства
Временное ограничение: 6 и 12 недель после вмешательства
|
Компетентность родителей будет измеряться с помощью Опросника характеристик младенцев29.
Опросник характеристик младенцев измеряет темперамент младенцев.
Он включен, потому что трудные младенцы могут повлиять на то, как родители оценивают свою собственную родительскую компетентность.
Кроме того, «трудные» младенцы также подвергаются более высокому риску жестокого обращения.
Эта мера позволит нам оценить, может ли PAP помочь повысить самооценку компетентности, а также повысить ли эту самооценку компетенции у матерей, чьи дети более «трудные».
|
6 и 12 недель после вмешательства
|
|
Материнская депрессия изменилась с 6 до 12 недель после вмешательства
Временное ограничение: 6 и 12 недель после вмешательства
|
Все женщины будут обследованы на депрессию с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии34.
Важно уточнить, что матери будут проходить скрининг для исследования отдельно от скрининга, который она проведет в клинике.
Мы будем оценивать риск депрессии отдельно, чтобы медицинские записи не нужно было использовать для исследований, а исследовательская информация не использовалась для обоснования медицинских решений.
|
6 и 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение привязанности к матери через 6–12 недель после вмешательства
Временное ограничение: 6 и 12 недель после вмешательства
|
Этот показатель самоотчета оценивает, как родитель относится к своему ребенку, и является косвенным показателем привязанности.
|
6 и 12 недель после вмешательства
|
|
Когнитивная стимуляция при смене дома с 6 до 12 недель после вмешательства
Временное ограничение: 6 и 12 недель после вмешательства
|
StimQ-I — это 43-балльная шкала для измерения когнитивной стимуляции в домашних условиях у младенцев в возрасте от 5 до 12 месяцев.
Он основан на вопроснике, который вводится основному опекуну ребенка.
|
6 и 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить уровень удовлетворенности пациента образовательным ресурсом
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Опросник, разработанный для оценки удовлетворенности родителей ресурсом
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dorothy Mandell, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-23-1042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .