Turvalliset vauvat: Vanhemmuuden toimintasuunnitelma (PAP) (PAP)
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dorothy Mandell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Turvalliset vauvat: Vanhemmuuden toimintasuunnitelman tehokkuustutkimus
Tavoitteena on tutkia Parenting Action Plan (PAP) -vihkon tehokkuutta, joka sisältää tietoa unihygieniasta, itkevän vauvan rauhoittamisesta, mitä tehdä, kun vauva itkee ylivoimaisesti, tunnistaa turvallisia hoitajia hätätilanteessa ja ongelmia, jotka liittyvät ruokkimiseen ja vauvaan sitoutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida, voiko ennaltaehkäisykasvatus motivoivan haastattelun avulla, joka keskittyy edistämään äitien positiivista mielenterveyttä, selviytymään lohduttomasta itkusta, vähentämään elämän stressiä ja vähentämään positiivisia selviytymisstrategioita vaikeassa vauvakäyttäytymisessä, tarjota ilmaista viestiä, joka tukee vanhempien positiivista käyttäytymistä ja vähentää huonoon mielenterveyteen ja lasten pahoinpitelyyn liittyvistä riskeistä.
Tavoitteena on tutkia Parenting Action Plan (PAP) -vihkon tehokkuutta, joka sisältää tietoa unihygieniasta, itkevän vauvan rauhoittamisesta, mitä tehdä, kun vauvan itku on ylivoimaista, turvallisten hoitajien tunnistamista hätätilanteessa ja ruokkimiseen ja vauvaan sitoutumiseen liittyvät ongelmat.
Se toimitetaan motivoivan haastattelutekniikan avulla.
Tätä tutkimusta ei ole suunniteltu kehittämään "riskiryhmien" koulutusta, vaan tarkoituksena on kehittää väestötason ehkäisyohjelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
283
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75799
- University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 kuukauden ikäisten ja sitä nuorempien pikkulasten äidit
- osaa lukea ja puhua englantia tai espanjaa
- on zoom / teams / facetime / google hangout -ominaisuus
Poissulkemiskriteerit:
- vauva on yli 2 kuukauden ikäinen
- alle 18-vuotiaat
- ei video-/virtuaalitoimintoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmuuden toimintasuunnitelma
Vanhemmuuden toimintasuunnitelma on kirjanen, joka sisältää tietoa unihygieniasta, itkevän vauvan rauhoittamisesta, mitä tehdä, kun vauvan itku on ylivoimainen, turvallisten hoitajien tunnistamiseen hätätilanteessa sekä ruokkimiseen ja vauvaan sitoutumiseen liittyviin ongelmiin.
Äitiyshoitajat saavat kirjasen postitse, ja koulutettu tutkimushenkilöstön jäsen käy kirjasen läpi motivoivien haastattelustrategioiden avulla.
|
Vanhemmuuden toimintasuunnitelmassa on kirjanen, jossa on tietoa unihygieniasta, itkevän vauvan rauhoittamisesta, mitä tehdä, kun vauvan itku on ylivoimainen, turvallisten hoitajien tunnistamiseen hätätilanteessa sekä ruokkimiseen ja vauvaan sitoutumiseen liittyviin ongelmiin.
|
|
Active Comparator: Turvallisen lasten kodin turvatarkistuslista
Turvallisten lasten kodin turvallisuuden tarkistuslista on monisteen tieto, joka keskittyy pienten lasten vanhempien kodin turvallisuuteen.
Äitiyshoitajat saavat monisteen postitse, ja koulutettu tutkimushenkilöstön jäsen käy käytännössä läpi monisteen vanhemman kanssa koulutusstrategioita käyttäen.
|
Safe Kids loi kodin turvallisuuden tarkistuslistan, joka auttaa pitämään lapset turvassa huone huoneelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parental Attributions muuttuu 6:sta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Parent Attribution Test -testiä käytetään pahoinpitelyriskin arvioimiseen.
Tämä tutkimus valittiin, koska sen on osoitettu ennustavan pahoinpitelyä riskiperheissä27.
Lisäksi tämä kysely on suhteellisen immuuni sosiaaliselle toivottavuusharhalle28, osittain siksi, että se ei erityisesti kysy vanhemmilta heidän omista vanhemmuutta koskevista käytännöistään.
|
6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien pätevyys muuttuu 6 viikkoon 12 viikkoon puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien pätevyyttä mitataan käyttämällä Infant Characteristics Questionnaire -kyselyä29.
Infant Characteristics Questionnaire mittaa vauvan temperamenttia.
Se otetaan mukaan, koska vaikeat vauvat voivat vaikuttaa siihen, miten vanhemmat arvioivat omaa vanhempiensa pätevyyttä.
Lisäksi "vaikeilla" vauvoilla on myös suurempi riski saada pahoinpitelyä.
Tämän toimenpiteen avulla voimme arvioida, voiko PAP auttaa lisäämään itsearvioitua osaamista, mutta myös lisäävätkö nämä itsearvioitavat kompetenssit äideillä, joilla on "vaikeampi" lapsi.
|
6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Äidin masennus muuttuu 6 viikosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kaikki naiset seulotaan masennuksen varalta Edinburgin postnataalisen masennuksen asteikolla34.
On tärkeää selventää, että äidit seulotaan tutkimukseen erillään siitä seulonnasta, jonka hän saa klinikalla.
Arvioimme masennusriskin erikseen, jotta sairauskertomusta ei tarvitse käyttää tutkimukseen eikä tutkimustietoa käytetä lääketieteellisten päätösten pohjana.
|
6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Äidin side muuttuu 6:sta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä itseraportointimitta arvioi vanhemman suhtautumista vauvaansa kohtaan, ja se on vertauskuva sitoutumiselle.
|
6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivinen stimulaatio kotona muuttuu 6:sta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
StimQ-I on 43 pisteen asteikko kognitiivisen stimulaation mittaamiseen 5–12 kuukauden ikäisten vauvojen kodeissa.
Se perustuu kyselyyn, joka lähetetään lapsen ensisijaiselle hoitajalle.
|
6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaan tyytyväisyys koulutusresurssiin
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake kehitettiin arvioimaan vanhemman tyytyväisyyttä resurssiin
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dorothy Mandell, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-23-1042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .