Veilige baby's: ouderschapsactieplan (PAP) (PAP)
25 juni 2025 bijgewerkt door: Dorothy Mandell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Veilige baby's: onderzoek naar de werkzaamheid van het ouderschapsactieplan
Het doel is om de effectiviteit te onderzoeken van het Parenting Action Plan (PAP), een boekje met informatie over slaaphygiëne, het kalmeren van een huilende baby, wat te doen als het huilen van de baby overweldigend is, het identificeren van veilige zorgverleners in geval van nood, en problemen rond voeding en binding met de baby.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om te evalueren of preventie-educatie met behulp van motiverende gespreksvoering gericht op het bevorderen van een positieve geestelijke gezondheid van moeders, het omgaan met ontroostbaar huilen, het verminderen van stress in het leven en positieve copingstrategieën met moeilijk gedrag van baby's, een aanvullende berichtgeving kan bieden die positief ouderlijk gedrag ondersteunt en vermindert risico's verbonden aan een slechte geestelijke gezondheid en kindermishandeling.
Het doel is om de effectiviteit te onderzoeken van het Parenting Action Plan (PAP), een boekje met informatie over slaaphygiëne, het kalmeren van een huilende baby, wat te doen als het huilen van de baby overweldigend is, het identificeren van veilige zorgverleners in geval van nood, en problemen rond voeding en binding met de baby.
Het wordt geleverd met behulp van motiverende gesprekstechnieken.
Deze studie is niet bedoeld om onderwijs te ontwikkelen voor "risico"-individuen, maar het doel is om een preventieprogramma op populatieniveau te ontwikkelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
283
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75799
- University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verzorgers van moeders van baby's van 2 maanden en jonger
- Engels of Spaans kan lezen en spreken
- heeft zoom / teams / facetime / google hangout-mogelijkheden
Uitsluitingscriteria:
- baby ouder is dan 2 maanden
- onder de 18 jaar
- geen video/virtuele mogelijkheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieplan ouderschap
Het ouderschapsactieplan is een boekje met informatie die zich richt op slaaphygiëne, het kalmeren van een huilende baby, wat te doen als het huilen van de baby overweldigend is, het identificeren van veilige zorgverleners in geval van nood, en problemen rond voeding en binding met de baby.
Mantelzorgers ontvangen het boekje per post en een getrainde onderzoeksmedewerker zal het boekje virtueel doornemen met behulp van motiverende gespreksstrategieën
|
Het ouderschapsactieplan is een boekje met informatie over slaaphygiëne, het kalmeren van een huilende baby, wat te doen als het huilen van de baby overweldigend is, het identificeren van veilige zorgverleners in geval van nood, en problemen rond voeding en binding met de baby.
|
|
Actieve vergelijker: Veiligheidschecklist voor veilige kinderen in huis
De Safe Kids Home Safety Checklist is een hand-out met informatie gericht op veiligheid in huis voor ouders van jonge kinderen.
Moederlijke verzorgers zullen de hand-out per post ontvangen en een getrainde onderzoeksmedewerker zal de hand-out virtueel met de ouder doornemen met behulp van educatieve strategieën.
|
Safe Kids heeft een checklist voor veiligheid in huis gemaakt om kinderen kamer voor kamer veilig te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parental Attributions veranderen van 6 naar 12 weken na de interventie
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na de interventie
|
De Parent Attribution Test zal worden gebruikt om het risico op mishandeling te beoordelen.
Er is voor dit onderzoek gekozen omdat is aangetoond dat het voorspellend is voor mishandeling in gezinnen met een hoog risico27.
Verder is dit onderzoek relatief immuun voor sociale wenselijkheid28, deels omdat het ouders niet specifiek vraagt naar hun eigen opvoedingspraktijken.
|
6 en 12 weken na de interventie
|
|
Verandering van ouderlijke competentie van 6 naar 12 weken na interventie
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na de interventie
|
Ouderlijke competentie wordt gemeten met behulp van de Infant Characteristics Questionnaire29.
De Infant Characteristics Questionnaire meet het temperament van het kind.
Het wordt opgenomen omdat moeilijke baby's van invloed kunnen zijn op hoe ouders hun eigen ouderlijke competentie beoordelen.
Verder lopen "moeilijke" baby's ook een groter risico op mishandeling.
Deze maatregel stelt ons in staat om te beoordelen of de PAP kan helpen bij het vergroten van de zelfbeoordeelde competentie, maar ook of deze zelfbeoordeelde competenties toenemen voor moeders met baby's die "moeilijker" zijn.
|
6 en 12 weken na de interventie
|
|
Depressie bij de moeder verandert van 6 naar 12 weken na de interventie
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na de interventie
|
Alle vrouwen worden gescreend op depressie met behulp van de Edinburg Postnatal Depression Scale34.
Het is belangrijk om te verduidelijken dat de moeders voor het onderzoek gescheiden zullen worden gescreend van de screening die ze in de kliniek zal ondergaan.
We zullen het risico op depressie afzonderlijk beoordelen, zodat het medisch dossier niet voor onderzoek hoeft te worden gebruikt en onderzoeksinformatie niet zal worden gebruikt om medische beslissingen te onderbouwen.
|
6 en 12 weken na de interventie
|
|
Maternale bindingsverandering van 6 tot 12 weken na de interventie
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na de interventie
|
Deze zelfrapportagemaatstaf beoordeelt hoe de ouder over hun baby denkt en is een proxy voor binding.
|
6 en 12 weken na de interventie
|
|
Cognitieve stimulatie bij de verandering van huis van 6 tot 12 weken na de interventie
Tijdsspanne: 6 en 12 weken na de interventie
|
StimQ-I is een schaal van 43 punten voor het meten van cognitieve stimulatie bij baby's van 5 tot 12 maanden thuis.
Het is gebaseerd op een vragenlijst die wordt afgenomen bij de primaire verzorger van het kind.
|
6 en 12 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het tevredenheidsniveau van de patiënt met het educatieve hulpmiddel
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Vragenlijst ontwikkeld om de tevredenheid van de ouder met de hulpbron te beoordelen
|
Meteen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dorothy Mandell, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-23-1042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .