Bebês Seguros: Plano de Ação Parental (PAP) (PAP)
25 de junho de 2025 atualizado por: Dorothy Mandell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bebês seguros: estudo sobre a eficácia do plano de ação parental
O objetivo é analisar a eficácia do Parenting Action Plan (PAP), uma cartilha com informações que enfocam a higiene do sono, acalmar o choro do bebê, o que fazer quando o choro do bebê é insuportável, identificar cuidadores seguros em caso de emergência e questões relacionadas à alimentação e ao vínculo com o bebê.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é avaliar se a educação preventiva usando entrevista motivacional focada na promoção da saúde mental materna positiva, enfrentamento do choro inconsolável, redução do estresse da vida e estratégias positivas de enfrentamento do comportamento infantil difícil podem fornecer mensagens complementares que apóiam o comportamento parental positivo e reduzem riscos associados à má saúde mental e maus-tratos infantis.
O objetivo é analisar a eficácia do Parenting Action Plan (PAP), uma cartilha com informações que enfocam a higiene do sono, acalmar o choro do bebê, o que fazer quando o choro do bebê é insuportável, identificar cuidadores seguros em caso de emergência e questões relacionadas à alimentação e ao vínculo com o bebê.
É entregue usando técnicas de entrevista motivacional.
Este estudo não se destina a desenvolver educação para indivíduos "em risco", mas o objetivo é desenvolver um programa de prevenção em nível populacional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
283
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75799
- University of Texas Health Science Center at Tyler
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidadores maternos de bebês de 2 meses ou menos
- pode ler e falar inglês ou espanhol
- tem capacidade de zoom / equipes / facetime / google hangout
Critério de exclusão:
- criança tem mais de 2 meses de idade
- menores de 18 anos
- sem capacidade de vídeo/virtual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plano de Ação Parental
O plano de ação parental é um livreto com informações que se concentram na higiene do sono, acalmar o choro de um bebê, o que fazer quando o choro do bebê é insuportável, identificar cuidadores seguros em caso de emergência e questões relacionadas à alimentação e ao vínculo com o bebê.
As cuidadoras maternas receberão o livreto pelo correio e um membro treinado da equipe de pesquisa examinará virtualmente o livreto usando estratégias de entrevista motivacional
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O plano de ação parental é um livreto com informações que enfocam a higiene do sono, acalmar o choro de um bebê, o que fazer quando o choro do bebê é insuportável, identificar cuidadores seguros em caso de emergência e questões relacionadas à alimentação e ao vínculo com o bebê.
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Comparador Ativo: Lista de verificação de segurança do lar seguro para crianças
A Lista de Verificação de Segurança Doméstica Segura para Crianças é um folheto com informações que se concentram na segurança doméstica para pais de crianças pequenas.
Os cuidadores maternos receberão o folheto pelo correio e um membro treinado da equipe de pesquisa irá virtualmente repassar o folheto com os pais usando estratégias educacionais.
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Safe Kids criou uma lista de verificação de segurança doméstica para ajudar a manter as crianças seguras, cômodo por cômodo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As atribuições dos pais mudam de 6 para 12 semanas após a intervenção
Prazo: 6 e 12 semanas pós-intervenção
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O Teste de Atribuição dos Pais será usado para avaliar o risco de maus-tratos.
Essa pesquisa foi escolhida porque tem se mostrado preditiva de maus-tratos em famílias de alto risco27.
Além disso, esta pesquisa é relativamente imune ao viés de desejabilidade social28, em parte porque não pergunta especificamente aos pais sobre suas próprias práticas parentais.
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6 e 12 semanas pós-intervenção
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Alteração da competência parental de 6 a 12 semanas após a intervenção
Prazo: 6 e 12 semanas pós-intervenção
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A competência dos pais será medida por meio do Questionário de Características Infantis29.
O Questionário de Características Infantis mede o temperamento infantil.
Ele está sendo incluído porque bebês difíceis podem afetar a forma como os pais avaliam sua própria competência parental.
Além disso, bebês "difíceis" também correm maior risco de maus-tratos.
Essa medida nos permitirá avaliar se o PAP pode ajudar a aumentar a competência autoavaliada, mas também se essas competências autoavaliadas aumentam para mães que têm bebês mais "difíceis".
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6 e 12 semanas pós-intervenção
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Mudança da depressão materna de 6 a 12 semanas após a intervenção
Prazo: 6 e 12 semanas pós-intervenção
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Todas as mulheres serão rastreadas para depressão usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edinburg34.
É importante esclarecer que as mães serão rastreadas para o estudo separadamente da triagem que ela receberá na clínica.
Estaremos avaliando o risco de depressão separadamente para que o prontuário médico não precise ser usado para pesquisa, nem as informações da pesquisa sejam usadas para informar decisões médicas.
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6 e 12 semanas pós-intervenção
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Alteração do vínculo materno de 6 a 12 semanas após a intervenção
Prazo: 6 e 12 semanas pós-intervenção
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Essa medida de autorrelato avalia como os pais se sentem em relação ao bebê e é um substituto para o vínculo.
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6 e 12 semanas pós-intervenção
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Estimulação cognitiva na mudança de casa de 6 a 12 semanas pós-intervenção
Prazo: 6 e 12 semanas pós-intervenção
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StimQ-I é uma escala de 43 pontos para medir a estimulação cognitiva nas casas de bebês de 5 a 12 meses.
Baseia-se em um questionário aplicado ao cuidador principal da criança.
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6 e 12 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o nível de satisfação do paciente com o recurso educacional
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Questionário desenvolvido para avaliar a satisfação dos pais com o recurso
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorothy Mandell, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-23-1042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .