Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonságos babák: szülői cselekvési terv (PAP) (PAP)

2024. február 29. frissítette: Dorothy Mandell, The University of Texas Health Science Center, Houston

Biztonságos babák: Szülői cselekvési terv hatékonysági tanulmánya

A cél a Parenting Action Plan (PAP) hatékonyságának vizsgálata, egy olyan füzet, amely az alváshigiéniára, a síró baba megnyugtatására, a teendőkre, ha a baba elsöprő sírása, valamint a biztonságos gondozók azonosítására irányul vészhelyzet esetén, és a táplálással és a babával való kötődéssel kapcsolatos problémák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja annak felmérése, hogy a prevenciós oktatás motivációs interjúkkal, amelynek középpontjában az anya pozitív mentális egészségének előmozdítása, a vigasztalhatatlan sírással való megküzdés, az élet stresszének csökkentése és a nehéz csecsemői viselkedéssel kapcsolatos pozitív megküzdési stratégiák szolgálhatnak-e ingyenes üzenetküldés, amely támogatja a pozitív szülői magatartást és csökkenti a a rossz mentális egészséggel és a csecsemők rossz bánásmódjával kapcsolatos kockázatok. A cél a Parenting Action Plan (PAP) hatékonyságának vizsgálata, egy olyan füzet, amely az alváshigiéniára, a síró baba megnyugtatására, a teendőkre, ha a baba elsöprő sírása, valamint a biztonságos gondozók azonosítására irányul vészhelyzet esetén, és a táplálással és a babával való kötődéssel kapcsolatos problémák. Motivációs interjúkészítési technikákkal történik. Ennek a tanulmánynak nem célja a „veszélyeztetett” egyének oktatásának fejlesztése, hanem egy populációs szintű prevenciós program kidolgozása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kimberly K Lopez, DrPH
          • Telefonszám: 832-824-1694
          • E-mail: kl2@bcm.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kimberly K Lopez, DrPH
        • Alkutató:
          • Cary M Cain, PhD
        • Alkutató:
          • Yen Nong, MPH
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75799
        • Toborzás
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dorothy J Mandell, PhD
        • Alkutató:
          • Katharine Buek, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 hónapos és annál fiatalabb csecsemők anyai gondozói
  • tud angolul vagy spanyolul olvasni és beszélni
  • van zoom / teams / facetime / google hangout lehetőség

Kizárási kritériumok:

  • a csecsemő 2 hónaposnál idősebb
  • 18 éven aluliak
  • nincs videó/virtuális képesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szülői cselekvési terv
A szülői cselekvési terv egy olyan füzet, amely információkat tartalmaz az alváshigiéniáról, a síró baba megnyugtatásáról, arról, hogy mit kell tenni, ha a csecsemő elsöprő sírása van, a biztonságos gondozók azonosítását vészhelyzet esetén, valamint az etetéssel és a babával való kötődéssel kapcsolatos problémákat. Az anyai gondozók postai úton kapják meg a füzetet, és egy képzett kutatószemélyzet motivációs interjústratégiák segítségével gyakorlatilag átnézi a füzetet.
Viselkedési: Szülői cselekvési terv
A szülői cselekvési terv egy olyan füzetet tartalmaz, amely az alváshigiéniára, a síró csecsemő megnyugtatására, a teendőkre, ha a baba sírása túlterhelt, a biztonságos gondozók azonosítására irányul vészhelyzet esetén, valamint a táplálással és a csecsemőhöz való kötődéssel kapcsolatos kérdésekre összpontosít.
Aktív összehasonlító: Biztonságos gyerekek otthoni biztonsági ellenőrzőlista
A Safe Kids Home Safety Checklist egy tájékoztató anyag, amely a kisgyermekes szülők otthoni biztonságára összpontosít. Az anyai gondozók postai úton kapják meg a tájékoztatót, és egy képzett kutatószemélyzet gyakorlatilag átveszi a tájékoztatót a szülővel együtt oktatási stratégiák segítségével.
Viselkedési: Biztonságos gyerekek otthoni biztonsági ellenőrzőlista
A Safe Kids otthoni biztonsági ellenőrzőlistát készített, hogy segítse a gyerekek biztonságát, szobánként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői hozzárendelések a beavatkozás után 6 hétről 12 hétre módosulnak
Időkeret: 6 és 12 héttel a beavatkozás után
A szülői hozzárendelési tesztet a rossz bánásmód kockázatának felmérésére használják. Erre a felmérésre azért esett a választás, mert bebizonyosodott, hogy előrejelzi a rossz bánásmódot a magas kockázatú családokban27. Ezenkívül ez a felmérés viszonylag immunis a társadalmi kívánatossági torzításra28, részben azért, mert nem kérdezi meg kifejezetten a szülőket saját szülői gyakorlataikról.
6 és 12 héttel a beavatkozás után
A szülői kompetencia változása 6 hétről 12 hétre a beavatkozás után
Időkeret: 6 és 12 héttel a beavatkozás után
A szülői kompetenciát a csecsemőtulajdonságok kérdőíve29 segítségével mérjük. A csecsemő jellemzőire vonatkozó kérdőív a csecsemő temperamentumát méri. Azért szerepel, mert a nehéz csecsemők hatással lehetnek arra, hogy a szülők hogyan értékelik saját szülői kompetenciájukat. Ezenkívül a „nehéz” csecsemők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a rossz bánásmódnak. Ez az intézkedés lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük, hogy a PAP segíthet-e az önértékelési kompetenciák növelésében, de azt is, hogy ezek az önértékelési kompetenciák növekednek-e azon anyák esetében, akiknél a csecsemők „nehezebbek”.
6 és 12 héttel a beavatkozás után
Az anyai depresszió a beavatkozás után 6 hétről 12 hétre változik
Időkeret: 6 és 12 héttel a beavatkozás után
Minden nőt depresszióra szűrnek az Edinburg Postnatal Depression Scale34 segítségével. Fontos tisztázni, hogy az anyákat a klinikán átvett szűréstől függetlenül szűrik a vizsgálathoz. A depresszió kockázatát külön fogjuk felmérni, hogy a kórlapokat ne kelljen kutatáshoz felhasználni, és a kutatási információkat sem az orvosi döntések megalapozására.
6 és 12 héttel a beavatkozás után
Az anyai kötődés változása 6 hétről 12 hétre a beavatkozás után
Időkeret: 6 és 12 héttel a beavatkozás után
Ez az önbevallási mérőszám azt méri fel, hogy a szülő hogyan érez a csecsemőjével kapcsolatban, és a kötődés próbája.
6 és 12 héttel a beavatkozás után
Az otthoni kognitív stimuláció a beavatkozás után 6 hétről 12 hétre változik
Időkeret: 6 és 12 héttel a beavatkozás után
A StimQ-I egy 43 pontos skála a kognitív stimuláció mérésére 5-12 hónapos csecsemők otthonában. Ez egy kérdőíven alapul, amelyet a gyermek elsődleges gondozójának adnak ki.
6 és 12 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel a páciens elégedettségi szintjét az oktatási forrással
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A kérdőív a szülő erőforrással való elégedettségének felmérésére készült
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorothy Mandell, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-SPH-23-1042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülői cselekvési terv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel