Bebés Seguros: Plan de Acción para Padres ( PAP ) (PAP)
25 de junio de 2025 actualizado por: Dorothy Mandell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bebés Seguros: Estudio de Eficacia del Plan de Acción de Crianza
El objetivo es examinar la eficacia del Plan de Acción para Padres (PAP), un folleto con información que se enfoca en la higiene del sueño, calmar a un bebé que llora, qué hacer cuando el llanto del bebé es abrumador, identificar cuidadores seguros en caso de emergencia y Problemas relacionados con la alimentación y el vínculo con el bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es evaluar si la educación para la prevención mediante entrevistas motivacionales enfocadas en promover una salud mental materna positiva, sobrellevar el llanto inconsolable, la reducción del estrés de la vida y estrategias positivas de afrontamiento con el comportamiento infantil difícil puede brindar mensajes complementarios que respalden el comportamiento positivo de los padres y reduzcan riesgos asociados con la mala salud mental y el maltrato infantil.
El objetivo es examinar la eficacia del Plan de Acción para Padres (PAP), un folleto con información que se enfoca en la higiene del sueño, calmar a un bebé que llora, qué hacer cuando el llanto del bebé es abrumador, identificar cuidadores seguros en caso de emergencia y Problemas relacionados con la alimentación y el vínculo con el bebé.
Se entrega utilizando técnicas de entrevista motivacional.
Este estudio no está diseñado para desarrollar educación para personas "en riesgo", sino que el propósito es desarrollar un programa de prevención a nivel de población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
283
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75799
- University of Texas Health Science Center at Tyler
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres cuidadoras de bebés de 2 meses o menos
- puede leer y hablar inglés o español
- tiene capacidad de zoom/equipos/facetime/google hangout
Criterio de exclusión:
- el bebé tiene más de 2 meses de edad
- menores de 18 años
- sin capacidad de video/virtual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plan de acción para padres
El plan de acción para padres es un folleto con información que se enfoca en la higiene del sueño, calmar a un bebé que llora, qué hacer cuando el llanto del bebé es abrumador, identificar cuidadores seguros en caso de emergencia y cuestiones relacionadas con la alimentación y el vínculo con el bebé.
Los cuidadores maternos recibirán el folleto por correo y un miembro del personal de investigación capacitado revisará virtualmente el folleto utilizando estrategias de entrevistas motivacionales.
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El plan de acción para padres es un folleto con información que se enfoca en la higiene del sueño, calmar a un bebé que llora, qué hacer cuando el llanto del bebé es abrumador, identificar cuidadores seguros en caso de emergencia y problemas relacionados con la alimentación y el vínculo con el bebé.
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Comparador activo: Lista de verificación de seguridad en el hogar de Safe Kids
La Lista de verificación de seguridad en el hogar para niños seguros es un folleto con información que se enfoca en la seguridad en el hogar para padres de niños pequeños.
Los cuidadores maternos recibirán el folleto por correo y un miembro del personal de investigación capacitado revisará virtualmente el folleto con los padres utilizando estrategias educativas.
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Safe Kids creó una lista de verificación de seguridad en el hogar para ayudar a mantener a los niños seguros, habitación por habitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las atribuciones de los padres cambian de 6 a 12 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas post intervención
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La prueba de atribución de los padres se utilizará para evaluar el riesgo de maltrato.
Se eligió esta encuesta porque ha demostrado ser predictiva de maltrato en familias de alto riesgo27.
Además, esta encuesta es relativamente inmune al sesgo de deseabilidad social28, en parte porque no pregunta específicamente a los padres sobre sus propias prácticas de crianza.
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6 y 12 semanas post intervención
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Cambio de competencia de los padres de 6 a 12 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas post intervención
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La competencia de los padres se medirá utilizando el Cuestionario de Características Infantiles29.
El Cuestionario de Características Infantiles mide el temperamento infantil.
Se incluye porque los bebés difíciles pueden afectar la forma en que los padres evalúan su propia competencia parental.
Además, los bebés "difíciles" también corren un mayor riesgo de maltrato.
Esta medida nos permitirá evaluar si el PAP puede ayudar a aumentar la competencia autoevaluada, pero también si estas competencias autoevaluadas aumentan para las madres que tienen hijos más "difíciles".
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6 y 12 semanas post intervención
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Cambio de depresión materna de 6 a 12 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas post intervención
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Todas las mujeres serán evaluadas para la depresión usando la Escala de Depresión Postnatal de Edinburg34.
Es importante aclarar que las madres serán evaluadas para el estudio por separado de la evaluación que recibirá en la clínica.
Evaluaremos el riesgo de depresión por separado para que no sea necesario utilizar el registro médico para la investigación, ni la información de la investigación se utilizará para informar las decisiones médicas.
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6 y 12 semanas post intervención
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Cambio en el vínculo materno de 6 a 12 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas post intervención
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Esta medida de autoinforme evalúa cómo se siente el padre acerca de su bebé y es un indicador del vínculo.
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6 y 12 semanas post intervención
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Estimulación cognitiva en el cambio de domicilio de 6 a 12 semanas post intervención
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas post intervención
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StimQ-I es una escala de 43 puntos para medir la estimulación cognitiva en los hogares de bebés de 5 a 12 meses.
Se basa en un cuestionario que se administra al cuidador principal del niño.
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6 y 12 semanas post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el nivel de Satisfacción del paciente con el recurso educativo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario desarrollado para evaluar la satisfacción de los padres con el recurso
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorothy Mandell, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-23-1042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .