Bambini sicuri: Piano d'azione per i genitori (PAP) (PAP)
25 giugno 2025 aggiornato da: Dorothy Mandell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bambini sicuri: studio sull'efficacia del piano d'azione per i genitori
L'obiettivo è esaminare l'efficacia del Parenting Action Plan (PAP), un opuscolo con informazioni incentrate sull'igiene del sonno, calmare un bambino che piange, cosa fare quando il pianto del bambino è travolgente, identificare gli operatori sanitari sicuri in caso di emergenza e problemi relativi all'alimentazione e al legame con il bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è valutare se l'educazione alla prevenzione utilizzando colloqui motivazionali incentrati sulla promozione di una salute mentale materna positiva, sulla gestione del pianto inconsolabile, sulla riduzione dello stress della vita e sulle strategie di coping positive con comportamenti infantili difficili può fornire messaggi complementari che supportano il comportamento genitoriale positivo e riducono rischi associati a cattive condizioni di salute mentale e maltrattamento infantile.
L'obiettivo è esaminare l'efficacia del Parenting Action Plan (PAP), un opuscolo con informazioni incentrate sull'igiene del sonno, calmare un bambino che piange, cosa fare quando il pianto del bambino è travolgente, identificare gli operatori sanitari sicuri in caso di emergenza e problemi relativi all'alimentazione e al legame con il bambino.
Viene erogato utilizzando tecniche di colloquio motivazionale.
Questo studio non è progettato per sviluppare l'educazione per gli individui "a rischio", piuttosto lo scopo è sviluppare un programma di prevenzione a livello di popolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
283
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Tyler, Texas, Stati Uniti, 75799
- University of Texas Health Science Center at Tyler
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caregiver materni di bambini di età pari o inferiore a 2 mesi
- può leggere e parlare inglese o spagnolo
- ha funzionalità zoom / team / facetime / google hangout
Criteri di esclusione:
- bambino ha più di 2 mesi di età
- sotto i 18 anni di età
- nessuna capacità video/virtuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piano d'azione per i genitori
Il piano d'azione per i genitori è un opuscolo con informazioni incentrate sull'igiene del sonno, calmare un bambino che piange, cosa fare quando il pianto del bambino è travolgente, identificare gli operatori sanitari sicuri in caso di emergenza e problemi relativi all'alimentazione e al legame con il bambino.
Gli operatori materni riceveranno l'opuscolo via posta e un membro del personale di ricerca qualificato esaminerà virtualmente l'opuscolo utilizzando strategie di colloquio motivazionale
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Il piano d'azione per i genitori è un opuscolo con informazioni incentrate sull'igiene del sonno, calmare un bambino che piange, cosa fare quando il pianto del bambino è travolgente, identificare gli operatori sanitari sicuri in caso di emergenza e problemi relativi all'alimentazione e al legame con il bambino.
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Comparatore attivo: Lista di controllo per la sicurezza domestica dei bambini sicuri
La lista di controllo per la sicurezza domestica di Safe Kids è un volantino con informazioni incentrate sulla sicurezza domestica per i genitori di bambini piccoli.
Gli assistenti materni riceveranno l'opuscolo via posta e un membro del personale di ricerca qualificato esaminerà virtualmente l'opuscolo con il genitore utilizzando strategie educative.
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Safe Kids ha creato una lista di controllo per la sicurezza domestica per aiutare a mantenere i bambini al sicuro, stanza per stanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le attribuzioni parentali cambiano da 6 a 12 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Il Parent Attribution Test sarà utilizzato per valutare il rischio di maltrattamento.
Questa indagine è stata scelta perché si è dimostrata predittiva di maltrattamento nelle famiglie ad alto rischio27.
Inoltre, questa indagine è relativamente immune da bias di desiderabilità sociale28, in parte perché non chiede specificamente ai genitori quali sono le loro pratiche genitoriali.
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6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Modifica delle competenze dei genitori da 6 a 12 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane dopo l'intervento
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La competenza dei genitori sarà misurata utilizzando il questionario sulle caratteristiche dell'infante29.
Il questionario sulle caratteristiche del bambino misura il temperamento del bambino.
Viene incluso perché i bambini difficili possono influenzare il modo in cui i genitori valutano la propria competenza genitoriale.
Inoltre, anche i bambini "difficili" sono a maggior rischio di maltrattamento.
Questa misura ci consentirà di valutare se il PAP può aiutare ad aumentare le competenze autovalutate, ma anche se queste competenze autovalutate aumentano per le madri che hanno bambini più "difficili".
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6 e 12 settimane dopo l'intervento
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La depressione materna cambia da 6 a 12 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Tutte le donne saranno sottoposte a screening per la depressione utilizzando la Edinburg Postnatal Depression Scale34.
È importante chiarire che le madri saranno sottoposte a screening per lo studio separatamente dallo screening che riceveranno in clinica.
Valuteremo il rischio di depressione separatamente in modo che la cartella clinica non debba essere utilizzata per la ricerca, né le informazioni della ricerca saranno utilizzate per informare le decisioni mediche.
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6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Modifica del legame materno da 6 a 12 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Questa misura di autovalutazione valuta come si sente il genitore nei confronti del proprio bambino ed è un proxy per il legame.
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6 e 12 settimane dopo l'intervento
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La stimolazione cognitiva a casa cambia da 6 a 12 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane dopo l'intervento
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StimQ-I è una scala a 43 punti per misurare la stimolazione cognitiva nelle case dei bambini dai 5 ai 12 mesi.
Si basa su un questionario che viene somministrato al caregiver primario del bambino.
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6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il livello di soddisfazione del paziente con la risorsa educativa
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Questionario sviluppato per valutare la soddisfazione del genitore con la risorsa
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dorothy Mandell, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-23-1042
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .