Bezpieczne dzieci: Plan działań dla rodziców (PAP) (PAP)
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dorothy Mandell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bezpieczne dzieci: badanie skuteczności planu działania dla rodziców
Celem jest zbadanie skuteczności Planu działań rodzicielskich (PAP), broszury zawierającej informacje, które koncentrują się na higienie snu, uspokojeniu płaczącego dziecka, co robić, gdy płacz dziecka jest przytłaczający, zidentyfikowaniu bezpiecznych opiekunów w nagłych wypadkach oraz problemy związane z karmieniem i budowaniem więzi z dzieckiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest ocena, czy edukacja profilaktyczna z wykorzystaniem wywiadu motywującego skupiona na promowaniu pozytywnego zdrowia psychicznego matki, radzeniu sobie z niepocieszonym płaczem, redukcji stresu życiowego i pozytywnych strategiach radzenia sobie z trudnymi zachowaniami niemowląt może zapewnić komplementarny przekaz, który wspiera pozytywne zachowania rodziców i zmniejsza ryzyko związane ze złym stanem zdrowia psychicznego i maltretowaniem niemowląt.
Celem jest zbadanie skuteczności Planu Działań Rodzicielskich (PAP), broszury zawierającej informacje, które koncentrują się na higienie snu, uspokojeniu płaczącego dziecka, co zrobić, gdy płacz dziecka jest przytłaczający, zidentyfikowaniu bezpiecznych opiekunów w nagłych wypadkach oraz problemy związane z karmieniem i budowaniem więzi z dzieckiem.
Przeprowadza się ją za pomocą technik wywiadu motywującego.
To badanie nie ma na celu rozwijania edukacji dla osób „zagrożonych”, a raczej celem jest opracowanie programu profilaktyki na poziomie populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
283
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75799
- University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opiekunowie ze strony matki dziecka do 2 miesiąca życia
- potrafi czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku
- ma funkcję Zoom / Teams / FaceTime / Google Hangout
Kryteria wyłączenia:
- niemowlę ma więcej niż 2 miesiące
- poniżej 18 roku życia
- brak możliwości wideo/wirtualnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Plan działań dla rodziców
Plan działań rodzicielskich to broszura zawierająca informacje, które skupiają się na higienie snu, uspokajaniu płaczącego dziecka, co robić, gdy płacz dziecka jest przytłaczający, identyfikowaniu bezpiecznych opiekunów w nagłych wypadkach oraz problemach związanych z karmieniem i budowaniem więzi z dzieckiem.
Opiekunowie matek otrzymają broszurę pocztą, a przeszkolony pracownik naukowy wirtualnie przejrzy broszurę, stosując strategie rozmów motywacyjnych
|
Plan działania dla rodziców broszura zawierająca informacje, które skupiają się na higienie snu, uspokajaniu płaczącego dziecka, co robić, gdy płacz dziecka jest przytłaczający, identyfikowaniu bezpiecznych opiekunów w nagłych wypadkach oraz problemach związanych z karmieniem i budowaniem więzi z dzieckiem.
|
|
Aktywny komparator: Lista kontrolna bezpiecznego domu dla dzieci
Lista kontrolna bezpiecznego domu dla dzieci to ulotka zawierająca informacje dotyczące bezpieczeństwa w domu dla rodziców małych dzieci.
Opiekunowie matek otrzymają materiały pocztą, a wyszkolony pracownik naukowy wirtualnie przejrzy materiały z rodzicem, stosując strategie edukacyjne.
|
Safe Kids stworzyło listę kontrolną bezpieczeństwa w domu, aby pomóc zapewnić dzieciom bezpieczeństwo, pokój po pokoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Atrybucje rodzicielskie zmieniają się od 6 do 12 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po interwencji
|
Do oceny ryzyka krzywdzenia zostanie wykorzystany Test Atrybucji Rodzica.
Wybrano to badanie, ponieważ wykazano, że pozwala przewidywać maltretowanie w rodzinach wysokiego ryzyka27.
Co więcej, badanie to jest stosunkowo odporne na uprzedzenia związane z pożądaniem społecznym28, częściowo dlatego, że nie pyta rodziców konkretnie o ich własne praktyki rodzicielskie.
|
6 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana kompetencji rodzicielskich od 6 do 12 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po interwencji
|
Kompetencje rodzicielskie będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Charakterystyki Niemowląt29.
Kwestionariusz Charakterystyki Niemowlaka mierzy temperament niemowlęcia.
Zostało uwzględnione, ponieważ trudne niemowlęta mogą wpływać na to, jak rodzice oceniają własne kompetencje rodzicielskie.
Co więcej, „trudne” niemowlęta są również bardziej narażone na maltretowanie.
Miara ta pozwoli nam ocenić, czy PAP może pomóc w zwiększeniu samooceny kompetencji, ale także czy te samooceny kompetencji wzrosną w przypadku matek, których dzieci są bardziej „trudne”.
|
6 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana depresji matki od 6 do 12 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po interwencji
|
Wszystkie kobiety zostaną przebadane pod kątem depresji przy użyciu Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej34.
Ważne jest, aby wyjaśnić, że matki zostaną poddane badaniu przesiewowemu do badania niezależnie od badania przesiewowego, które zostanie przeprowadzone w klinice.
Będziemy oceniać ryzyko depresji oddzielnie, aby dokumentacja medyczna nie była wykorzystywana do badań, a informacje z badań nie były wykorzystywane do podejmowania decyzji medycznych.
|
6 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana więzi matczynej od 6 do 12 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po interwencji
|
Ta samoopisowa miara ocenia, co rodzic myśli o swoim dziecku i jest wskaźnikiem tworzenia więzi.
|
6 i 12 tygodni po interwencji
|
|
Stymulacja poznawcza w domu zmienia się od 6 do 12 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po interwencji
|
StimQ-I to 43-punktowa skala do pomiaru stymulacji poznawczej w domach niemowląt w wieku od 5 do 12 miesięcy.
Opiera się na kwestionariuszu, który jest podawany głównemu opiekunowi dziecka.
|
6 i 12 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń poziom zadowolenia pacjenta z zasobów edukacyjnych
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Kwestionariusz opracowany w celu oceny satysfakcji rodzica z zasobu
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dorothy Mandell, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-23-1042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .