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Covid-19에서 급성 신장 손상의 발생률 (COVIDAKI)

2022년 7월 20일 업데이트: Sultan Qaboos University

2020년 3월부터 2021년 9월까지 단일 센터 후향적 연구인 중환자 COVID-19 환자의 AKI 발병률.

Covid-19 환자의 급성 신장 손상(AKI)은 특히 오만에서 ICU의 임상 실습에서 중요하지만 문헌에서는 거의 주목을 받지 못하는 주제입니다. 우리의 목표는 AKI의 발생률, 위험 요인 및 신대체 치료의 필요성을 결정하는 것이 었습니다.

방법: 2020년 3월부터 2021년 9월 사이에 중환자실(ICU)의 Sultan Qaboos University Hospital에 입원한 모든 성인 환자는 검사실에서 Covid-19로 확인되어 후향적으로 의료 기록을 검토했습니다. 모든 환자 특성, 사건 경과 및 ICU에서 받은 치료가 기록되었습니다.

AKI의 발병률, 혈당 지수와의 연관성 및 기타 가능한 위험 요소를 연구합니다. 신장 대체 요법이 필요한 사람들은 그 예측인자 및 결과 측면에서 연구될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전 세계적으로 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)가 대유행병으로 확산되고 있습니다. 중환자에 대한 무증상 바이러스 보균자는 다양한 임상 양상을 보이는 코로나19의 영향을 받는 것으로 밝혀졌다. 이 질병으로 인한 입원, 호흡 부전, 중환자실(ICU) 입원이 증가했습니다.

급성 신장 손상(AKI)은 높은 사망률과 관련된 COVID-19의 일반적인 합병증인 것으로 보고되었습니다. COVID-19 감염 환자의 AKI는 6.5%에서 46%[3]로 보고되었으며[3], 중환자에서 가장 높은 비율(23%-81%)입니다. AKI의 다른 정의와 다른 인구는 AKI의 다른 발병률을 초래했습니다.

COVID-19 환자의 AKI 발병에 기여하는 몇 가지 요인이 제안되었습니다: 염증 반응과 관련된 면역학적 손상, 내피 및 요세관-상피 세포 및 족세포에 대한 직접적인 세포 독성, 미세혈전 및 혈전성 미세혈관병증 또는 우심실로 인한 심신 증후군 고장이 있을 수 있습니다.

중동, 특히 오만에서는 중증 COVID-19 환자의 AKI 발병률을 조사한 연구가 제한적입니다. 이 연구의 목적은 AKI의 발생률, COVID-19 중증 환자에서 AKI 발생의 가능한 예측 요인 및 신대체 요법(RRT)의 필요성을 조사하는 것입니다.

2020년 3월부터 2021년 9월까지 술탄 카부스 대학병원(SQUH) 오만의 대학병원에서 실시한 후향적 코호트 연구입니다. 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 감염으로 ICU에 입원한 모든 성인 환자는 비인두 면봉 또는 하기도 흡인에 대한 실시간 RT-PCR로 문서화되었습니다.

eGFR이 30 미만이거나 투석 중인 기존 신장 질환이 있고 검토할 수 있는 임상 문서가 불충분한 환자는 제외되었습니다. 데이터는 SQUH "Track Care" 병원 정보 시스템에서 얻었습니다.

샘플 크기 샘플 크기는 코로나19 환자 중 AKI의 예상 발생 비율을 기반으로 추정되었습니다. 최근 발표된 체계적 리뷰에서는 합산 발병률이 19.45%(95% CI: 14.63 - 24.77)[5]라고 보고했습니다. 따라서 추정된 표본 크기는 기대 발생 비율 20%, 오차 한계 5%, 신뢰 수준 95%를 기반으로 합니다. 예상 샘플 크기는 250개였습니다.

급성 신장 손상의 정의 KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 기준은 AKI 진단 및 계층화에 사용되었습니다. 날; 2단계 - 7일 이내에 혈청 크레아티닌이 2~2.9배 증가하거나 12시간 이상 동안 0.5mL/kg/h 미만의 소변 배출량; 및 3기 - 7일 내에 혈청 크레아티닌의 3배 증가 또는 4 mg/dL 이상의 크레아티닌 또는 혈액 투석을 통한 신대체 요법의 시작 또는 24시간 이상 동안 0.3 mL/kg/h 미만의 소변량, 또는 12시간 이상. ICU에 입원할 때 크레아티닌 수치를 기준선으로 측정했습니다.

데이터 수집:

모집단의 특성을 설명하기 위해 연령, 성별, BMI(kg/m2), 고혈압(HTN), 당뇨병(DM), 폐질환(천식, COPD), 심혈관질환, 만성신장질환, 발병 , 중환자실 체류 기간, 인공호흡기 일수, 쇼크, 신독성 약제, DM에 대한 환자 약물 및 신장 대체 요법의 세부 사항.

PF 비율, 전체 혈구 수, 염증 표지자(C-반응성 단백질, IL-6 및 페리틴), 혈당 수치, D-dimer 및 전해질을 포함하여 ICU에 입원할 때 실험실 검사가 수집되었습니다.

모든 데이터는 Excel 파일에 입력되고 잠금 상태로 유지됩니다. 환자의 신원이 코딩되었고 전체 데이터 파일이 통계학자와 공유되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

286

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Muscat, 오만, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 Covid-19 감염으로 중환자실에 입원한 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 2020년 3월부터 2021년 9월까지 Sultan Qaboos University Hospital에 입원한 모든 성인 Covid-19/SARS-2 환자

제외 기준:

  • 데이터가 누락되었거나 다른 병원으로 이송된 환자.
  • 사구체여과율(eGFR) 추정치가 30mL/min/1.73m² 미만인 만성콩팥병 환자, 또는 입원 전 신대체요법을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실에 입원한 Covid-19 환자의 급성신장질환 발생률
기간: 최대 45일
중환자실에 입원한 Covid-19 환자의 급성신장질환 발생률
최대 45일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid-19 ICU 사례에서 급성 신장 손상과 혈당 상태의 연관성.
기간: 최대 45일
Covid-19 ICU 사례에서 급성 신장 손상과 혈당 상태의 연관성을 연구합니다.
최대 45일
신대체요법이 필요한 환자 비율의 예측인자 및 결과
기간: 최대 45일
신대체요법이 필요한 환자 비율의 예측인자 및 결과 연구
최대 45일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 Mendeley에 게시된 후 몇 개월 후에 공유됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 연구 발표 후 몇 개월 후에 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

모두에게 접근 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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