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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05467956
Incidence des lésions rénales aiguës dans Covid-19 (COVIDAKI)
L'incidence de l'IRA chez les patients COVID-19 gravement malades, une étude rétrospective monocentrique de mars 2020 à septembre 2021.
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les patients atteints de Covid-19 est un sujet qui reçoit peu d'attention dans la littérature, bien qu'il soit important dans la pratique clinique en soins intensifs, en particulier à Oman. Notre objectif était de déterminer l'incidence de l'IRA, les facteurs de risque et la nécessité d'un traitement de remplacement rénal.
Méthodes : Tous les patients adultes hospitalisés à l'hôpital universitaire Sultan Qaboos dans l'unité de soins intensifs (USI) entre mars 2020 et septembre 2021 avec un Covid-19 confirmé en laboratoire ont vu leur dossier médical examiné rétrospectivement. Toutes les caractéristiques des patients, leur évolution et le traitement reçu en USI ont été notés.
L'incidence de l'IRA, son association avec l'index glycémique et d'autres facteurs de risque possibles seront étudiés. Les personnes nécessitant une thérapie de remplacement rénal seront étudiées en termes de facteurs prédictifs et de résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Partout dans le monde, la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) se propage comme une maladie pandémique. Les porteurs de virus asymptomatiques de patients gravement malades sont affectés par le Covid-19, qui présente diverses manifestations cliniques. Il y a eu une augmentation des hospitalisations, des insuffisances respiratoires et des admissions en unité de soins intensifs (USI) en raison de cette maladie.
Il a été rapporté que l'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication courante du COVID-19 qui est associée à un taux de mortalité plus élevé. Il a été rapporté que l'IRA chez les patients infectés par le COVID-19 varie de 6,5 % à 46 % [3], avec les taux les plus élevés chez les patients gravement malades (23 % à 81 %). Différentes définitions de l'IRA et différentes populations ont entraîné différentes incidences de l'IRA.
Plusieurs facteurs ont été suggérés comme contribuant au développement de l'IRA chez les patients atteints de COVID-19 : lésion immunologique associée à une réponse inflammatoire, cytotoxicité directe sur les cellules endothéliales et tubulo-épithéliales et les podocytes, microthrombus et microangiopathie thrombotique, ou syndrome cardiorénal dû à une ventricule droite une panne peut être présente.
Il existe des études limitées au Moyen-Orient, en particulier à Oman, portant sur l'incidence de l'IRA chez les patients COVID-19 gravement malades. Le but de cette étude est d'étudier l'incidence de l'IRA, les facteurs prédictifs possibles de sa survenue chez les patients gravement malades atteints de COVID-19 et l'exigence d'une thérapie de remplacement rénal (RRT).
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective réalisée à l'hôpital universitaire d'Oman, l'hôpital universitaire Sultan Qaboos (SQUH), entre mars 2020 et septembre 2021. Tous les patients adultes admis aux soins intensifs avec une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire, documentée par RT-PCR en temps réel sur des écouvillons nasopharyngés ou des aspirations des voies respiratoires inférieures ont été inclus.
Les patients atteints d'une maladie rénale préexistante avec un DFGe < 30 ou sous dialyse et une documentation clinique insuffisante disponible pour examen ont été exclus. Les données ont été obtenues à partir du système d'information hospitalier "Track Care" de SQUH.
Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été estimée sur la base de la proportion d'incidence attendue d'IRA chez les patients atteints de COVD-19. Une revue systématique publiée récemment a rapporté une proportion d'incidence groupée de 19,45 % (IC à 95 % : 14,63 - 24,77) [5]. Par conséquent, la taille estimée de l'échantillon est basée sur une proportion d'incidence attendue de 20 %, une marge d'erreur de 5 % et un niveau de confiance de 95 %. La taille estimée de l'échantillon était de 250.
Définition de l'insuffisance rénale aiguë Les critères KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) ont été utilisés pour le diagnostic et la stratification de l'IRA : stade 1 - augmentation de la créatinine sérique de 0,3 mg/dL en 48 heures ou augmentation de la valeur de la créatinine sérique de base de 1,5 à 1,9 en 7 jours; stade 2 - augmentation de 2 à 2,9 fois de la créatinine sérique en 7 jours ou débit urinaire inférieur à 0,5 ml/kg/h pendant plus de 12 heures ; et stade 3 - multiplication par 3 de la créatinine sérique en 7 jours ou créatinine supérieure à 4 mg/dL ou initiation d'une thérapie de remplacement rénal par hémodialyse ou débit urinaire inférieur à 0,3 mL/kg/h pendant 24 heures ou plus, ou anurie pendant 12 heures ou plus. Lors de l'admission à l'USI, le niveau de créatinine a été mesuré comme ligne de base.
Collecte de données:
Pour décrire les caractéristiques de la population, les données suivantes ont été utilisées : âge, sexe, IMC (kg/m2), hypertension (HTN), diabète sucré (DM), maladie pulmonaire (asthme, BPCO), maladie cardiovasculaire, maladie rénale chronique, apparition , la durée du séjour en soins intensifs, les jours de ventilation, le choc, les agents néphrotoxiques, les médicaments du patient pour le diabète et les détails de la thérapie de remplacement rénal.
Des tests de laboratoire ont été collectés lors de l'admission à l'USI, y compris le rapport PF, la formule sanguine complète, les marqueurs inflammatoires (protéine C-réactive, IL-6 et ferritine), la glycémie, les D-dimères et les électrolytes.
Toutes les données seront saisies dans un fichier Excel et conservées sous clé. L'identité du patient a été codée et le fichier de données complet a été partagé avec le statisticien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muscat, Oman, 123
- Sultan Qaboos University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes admis pour Covid-19/SRAS-2 entre mars 2020 et septembre 2021 à l'hôpital universitaire Sultan Qaboos
Critère d'exclusion:
- Patients avec des données manquantes ou transférés dans un autre hôpital.
- Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et dont le débit de filtration glomérulaire (DFGe) estimé est inférieur à 30 mL/min/1,73 m², ou qui a subi une thérapie de remplacement rénal avant l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients atteints de Covid-19 admis aux soins intensifs
Délai: jusqu'à 45 jours
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Incidence de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients atteints de Covid-19 admis aux soins intensifs
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jusqu'à 45 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association du statut glycémique avec une lésion rénale aiguë dans les cas de Covid-19 en USI.
Délai: Jusqu'à 45 jours
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Étudier l'association entre l'état glycémique et l'insuffisance rénale aiguë dans les cas de Covid-19 en USI.
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Jusqu'à 45 jours
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Prédicteurs et résultat de la proportion de patients nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Délai: Jusqu'à 45 jours
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Étudier les prédicteurs et les résultats de la proportion de patients nécessitant une thérapie de remplacement rénal
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Jusqu'à 45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Nadim MK, Forni LG, Mehta RL, Connor MJ Jr, Liu KD, Ostermann M, Rimmele T, Zarbock A, Bell S, Bihorac A, Cantaluppi V, Hoste E, Husain-Syed F, Germain MJ, Goldstein SL, Gupta S, Joannidis M, Kashani K, Koyner JL, Legrand M, Lumlertgul N, Mohan S, Pannu N, Peng Z, Perez-Fernandez XL, Pickkers P, Prowle J, Reis T, Srisawat N, Tolwani A, Vijayan A, Villa G, Yang L, Ronco C, Kellum JA. COVID-19-associated acute kidney injury: consensus report of the 25th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2020 Dec;16(12):747-764. doi: 10.1038/s41581-020-00356-5. Epub 2020 Oct 15. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2020 Nov 2;:
- Lowe R, Ferrari M, Nasim-Mohi M, Jackson A, Beecham R, Veighey K, Cusack R, Richardson D, Grocott M, Levett D, Dushianthan A; University Hospital Southampton Critical Care Team and the REACT COVID investigators. Clinical characteristics and outcome of critically ill COVID-19 patients with acute kidney injury: a single centre cohort study. BMC Nephrol. 2021 Mar 15;22(1):92. doi: 10.1186/s12882-021-02296-z.
- Ghosn M, Attallah N, Badr M, Abdallah K, De Oliveira B, Nadeem A, Varghese Y, Munde D, Salam S, Abduljawad B, Saleh K, Elkambergy H, Wahla A, Taha A, Dibu J, Bayrlee A, Hamed F, Rahman N, Mallat J. Severe Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients with COVID-19 Admitted to ICU: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Clin Med. 2021 Mar 15;10(6):1217. doi: 10.3390/jcm10061217.
- Pineiro GJ, Molina-Andujar A, Hermida E, Blasco M, Quintana LF, Rojas GM, Mercadal J, Castro P, Sandoval E, Andrea R, Fernandez J, Badia JR, Soriano A, Poch E; Hospital Clinic Critical Care COVID-19 working group (CCCC). Severe acute kidney injury in critically ill COVID-19 patients. J Nephrol. 2021 Apr;34(2):285-293. doi: 10.1007/s40620-020-00918-7. Epub 2021 Jan 2.
- Khalili S, Sabaghian T, Sedaghat M, Soroureddin Z, Askari E, Khalili N. Prevalence, Risk Factors and Outcomes Associated with Acute Kidney Injury in Patients Hospitalized for COVID-19: A Comparative Study between Diabetic and Nondiabetic Patients. J Diabetes Res. 2021 Jan 6;2021:6666086. doi: 10.1155/2021/6666086. eCollection 2021.
- Cau A, Cheng MP, Lee T, Levin A, Lee TC, Vinh DC, Lamontagne F, Singer J, Walley KR, Murthy S, Patrick D, Rewa O, Winston B, Marshall J, Boyd J, Russell JA. Acute Kidney Injury and Renal Replacement Therapy in COVID-19 Versus Other Respiratory Viruses: A Systematic Review and Meta-Analysis. Can J Kidney Health Dis. 2021 Oct 30;8:20543581211052185. doi: 10.1177/20543581211052185. eCollection 2021.
- Burke E, Haber E, Pike CW, Sonti R. Outcomes of renal replacement therapy in the critically ill with COVID-19. Med Intensiva (Engl Ed). 2021 Aug-Sep;45(6):325-331. doi: 10.1016/j.medine.2021.02.006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- COVID-19 [feminine]
- Maladie critique
- Lésion rénale aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- MREC#2602
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