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Incidence des lésions rénales aiguës dans Covid-19 (COVIDAKI)

20 juillet 2022 mis à jour par: Sultan Qaboos University

L'incidence de l'IRA chez les patients COVID-19 gravement malades, une étude rétrospective monocentrique de mars 2020 à septembre 2021.

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les patients atteints de Covid-19 est un sujet qui reçoit peu d'attention dans la littérature, bien qu'il soit important dans la pratique clinique en soins intensifs, en particulier à Oman. Notre objectif était de déterminer l'incidence de l'IRA, les facteurs de risque et la nécessité d'un traitement de remplacement rénal.

Méthodes : Tous les patients adultes hospitalisés à l'hôpital universitaire Sultan Qaboos dans l'unité de soins intensifs (USI) entre mars 2020 et septembre 2021 avec un Covid-19 confirmé en laboratoire ont vu leur dossier médical examiné rétrospectivement. Toutes les caractéristiques des patients, leur évolution et le traitement reçu en USI ont été notés.

L'incidence de l'IRA, son association avec l'index glycémique et d'autres facteurs de risque possibles seront étudiés. Les personnes nécessitant une thérapie de remplacement rénal seront étudiées en termes de facteurs prédictifs et de résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Partout dans le monde, la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) se propage comme une maladie pandémique. Les porteurs de virus asymptomatiques de patients gravement malades sont affectés par le Covid-19, qui présente diverses manifestations cliniques. Il y a eu une augmentation des hospitalisations, des insuffisances respiratoires et des admissions en unité de soins intensifs (USI) en raison de cette maladie.

Il a été rapporté que l'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication courante du COVID-19 qui est associée à un taux de mortalité plus élevé. Il a été rapporté que l'IRA chez les patients infectés par le COVID-19 varie de 6,5 % à 46 % [3], avec les taux les plus élevés chez les patients gravement malades (23 % à 81 %). Différentes définitions de l'IRA et différentes populations ont entraîné différentes incidences de l'IRA.

Plusieurs facteurs ont été suggérés comme contribuant au développement de l'IRA chez les patients atteints de COVID-19 : lésion immunologique associée à une réponse inflammatoire, cytotoxicité directe sur les cellules endothéliales et tubulo-épithéliales et les podocytes, microthrombus et microangiopathie thrombotique, ou syndrome cardiorénal dû à une ventricule droite une panne peut être présente.

Il existe des études limitées au Moyen-Orient, en particulier à Oman, portant sur l'incidence de l'IRA chez les patients COVID-19 gravement malades. Le but de cette étude est d'étudier l'incidence de l'IRA, les facteurs prédictifs possibles de sa survenue chez les patients gravement malades atteints de COVID-19 et l'exigence d'une thérapie de remplacement rénal (RRT).

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective réalisée à l'hôpital universitaire d'Oman, l'hôpital universitaire Sultan Qaboos (SQUH), entre mars 2020 et septembre 2021. Tous les patients adultes admis aux soins intensifs avec une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire, documentée par RT-PCR en temps réel sur des écouvillons nasopharyngés ou des aspirations des voies respiratoires inférieures ont été inclus.

Les patients atteints d'une maladie rénale préexistante avec un DFGe < 30 ou sous dialyse et une documentation clinique insuffisante disponible pour examen ont été exclus. Les données ont été obtenues à partir du système d'information hospitalier "Track Care" de SQUH.

Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été estimée sur la base de la proportion d'incidence attendue d'IRA chez les patients atteints de COVD-19. Une revue systématique publiée récemment a rapporté une proportion d'incidence groupée de 19,45 % (IC à 95 % : 14,63 - 24,77) [5]. Par conséquent, la taille estimée de l'échantillon est basée sur une proportion d'incidence attendue de 20 %, une marge d'erreur de 5 % et un niveau de confiance de 95 %. La taille estimée de l'échantillon était de 250.

Définition de l'insuffisance rénale aiguë Les critères KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) ont été utilisés pour le diagnostic et la stratification de l'IRA : stade 1 - augmentation de la créatinine sérique de 0,3 mg/dL en 48 heures ou augmentation de la valeur de la créatinine sérique de base de 1,5 à 1,9 en 7 jours; stade 2 - augmentation de 2 à 2,9 fois de la créatinine sérique en 7 jours ou débit urinaire inférieur à 0,5 ml/kg/h pendant plus de 12 heures ; et stade 3 - multiplication par 3 de la créatinine sérique en 7 jours ou créatinine supérieure à 4 mg/dL ou initiation d'une thérapie de remplacement rénal par hémodialyse ou débit urinaire inférieur à 0,3 mL/kg/h pendant 24 heures ou plus, ou anurie pendant 12 heures ou plus. Lors de l'admission à l'USI, le niveau de créatinine a été mesuré comme ligne de base.

Collecte de données:

Pour décrire les caractéristiques de la population, les données suivantes ont été utilisées : âge, sexe, IMC (kg/m2), hypertension (HTN), diabète sucré (DM), maladie pulmonaire (asthme, BPCO), maladie cardiovasculaire, maladie rénale chronique, apparition , la durée du séjour en soins intensifs, les jours de ventilation, le choc, les agents néphrotoxiques, les médicaments du patient pour le diabète et les détails de la thérapie de remplacement rénal.

Des tests de laboratoire ont été collectés lors de l'admission à l'USI, y compris le rapport PF, la formule sanguine complète, les marqueurs inflammatoires (protéine C-réactive, IL-6 et ferritine), la glycémie, les D-dimères et les électrolytes.

Toutes les données seront saisies dans un fichier Excel et conservées sous clé. L'identité du patient a été codée et le fichier de données complet a été partagé avec le statisticien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

286

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes admis aux soins intensifs avec une infection à Covid-19 pendant la période d'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes admis pour Covid-19/SRAS-2 entre mars 2020 et septembre 2021 à l'hôpital universitaire Sultan Qaboos

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des données manquantes ou transférés dans un autre hôpital.
  • Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et dont le débit de filtration glomérulaire (DFGe) estimé est inférieur à 30 mL/min/1,73 m², ou qui a subi une thérapie de remplacement rénal avant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients atteints de Covid-19 admis aux soins intensifs
Délai: jusqu'à 45 jours
Incidence de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients atteints de Covid-19 admis aux soins intensifs
jusqu'à 45 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association du statut glycémique avec une lésion rénale aiguë dans les cas de Covid-19 en USI.
Délai: Jusqu'à 45 jours
Étudier l'association entre l'état glycémique et l'insuffisance rénale aiguë dans les cas de Covid-19 en USI.
Jusqu'à 45 jours
Prédicteurs et résultat de la proportion de patients nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Délai: Jusqu'à 45 jours
Étudier les prédicteurs et les résultats de la proportion de patients nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Jusqu'à 45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (Réel)

21 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD sera partagé après quelques mois de publication sur Mendeley

Délai de partage IPD

IPD sera partagé après quelques mois de publication de la recherche

Critères d'accès au partage IPD

Accessible à tous

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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