Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота острого повреждения почек при Covid-19 (COVIDAKI)

20 июля 2022 г. обновлено: Sultan Qaboos University

Заболеваемость ОПП у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии, ретроспективное исследование в одном центре с марта 2020 г. по сентябрь 2021 г.

Острая почечная недостаточность (ОПП) у пациентов с Covid-19 — тема, которой уделяется мало внимания в литературе, хотя она важна в клинической практике в отделениях интенсивной терапии, особенно в Омане. Нашей целью было определить частоту ОПП, факторы риска и потребность в заместительной почечной терапии.

Методы. Медицинские карты всех взрослых пациентов, госпитализированных в больнице Университета Султана Кабуса в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в период с марта 2020 г. по сентябрь 2021 г. с лабораторно подтвержденным Covid-19, были ретроспективно проверены. Были отмечены все характеристики пациентов, ход их событий и лечение, полученное в отделении интенсивной терапии.

Будет изучена частота ОПП, ее связь с гликемическим индексом и другими возможными факторами риска. Те, кому требуется заместительная почечная терапия, будут изучены с точки зрения ее предикторов и исходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во всем мире коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) распространяется как пандемическое заболевание. Обнаружено, что бессимптомные носители вируса у пациентов в критическом состоянии поражаются Covid-19, который имеет разнообразные клинические проявления. Отмечается увеличение числа госпитализаций, дыхательной недостаточности и госпитализаций в отделения интенсивной терапии (ОИТ) из-за этого заболевания.

Сообщалось, что острое повреждение почек (ОПП) является частым осложнением COVID-19, которое связано с более высоким уровнем смертности. Сообщалось, что ОПП у пациентов с инфекцией COVID-19 колеблется от 6,5% до 46% [3], с самыми высокими показателями среди пациентов в критическом состоянии (23%-81%). Различные определения ОПП и разные популяции привели к разной частоте ОПП.

Было предложено несколько факторов, способствующих развитию ОПП у пациентов с COVID-19: иммунное повреждение, связанное с воспалительной реакцией, прямая цитотоксичность по отношению к эндотелиальным и тубулоэпителиальным клеткам и подоцитам, микротромбы и тромботическая микроангиопатия или кардиоренальный синдром из-за поражения правого желудочка. сбой может быть.

На Ближнем Востоке, особенно в Омане, проведено ограниченное количество исследований, посвященных изучению заболеваемости ОПП у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии. Целью данного исследования является изучение заболеваемости ОПП, возможных прогностических факторов его возникновения у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии и потребности в заместительной почечной терапии (ЗПТ).

Это ретроспективное когортное исследование, проведенное в университетской больнице Султана Кабуса в Омане (SQUH) в период с марта 2020 года по сентябрь 2021 года. В исследование были включены все взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2, подтвержденной с помощью ОТ-ПЦР в режиме реального времени на мазках из носоглотки или аспиратах из нижних дыхательных путей.

Пациенты с ранее существовавшим заболеванием почек с рСКФ < 30 или находящиеся на диализе и с недостаточной клинической документацией, доступной для обзора, были исключены. Данные получены из больничной информационной системы SQUH «Track Care».

Размер выборки Размер выборки оценивался на основе ожидаемой доли заболеваемости ОПП среди пациентов с ХОЗВ-19. В недавно опубликованном систематическом обзоре сообщается, что общая доля заболеваемости составляет 19,45% (95% ДИ: 14,63–24,77) [5]. Таким образом, предполагаемый размер выборки основан на ожидаемой доле заболеваемости 20%, погрешности 5% и уровне достоверности 95%. Расчетный размер выборки составил 250 человек.

Определение острого повреждения почек Для диагностики и стратификации ОПП использовали критерии улучшения глобальных исходов заболевания почек (KDIGO): 1 стадия - повышение уровня креатинина сыворотки с 0,3 мг/дл за 48 часов или повышение с 1,5 до 1,9 исходного значения креатинина сыворотки в течение 7 дни; 2 стадия - увеличение креатинина сыворотки крови в 2-2,9 раза в течение 7 дней или диурез ниже 0,5 мл/кг/ч более 12 часов; и стадия 3 - 3-кратное повышение креатинина сыворотки за 7 дней или креатинин выше 4 мг/дл, или начало заместительной почечной терапии путем гемодиализа, или диурез ниже 0,3 мл/кг/ч в течение 24 часов и более, или анурия в течение 12 часов и более. При поступлении в отделение интенсивной терапии исходно измеряли уровень креатинина.

Сбор данных:

Для описания характеристик населения использовались следующие данные: возраст, пол, ИМТ (кг/м2), артериальная гипертензия (АГ), сахарный диабет (СД), заболевания легких (астма, ХОБЛ), сердечно-сосудистые заболевания, хроническая болезнь почек, начало , продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, дни на ИВЛ, шок, нефротоксические агенты, лекарства пациента для лечения СД и детали заместительной почечной терапии.

Лабораторные анализы были собраны при поступлении в отделение интенсивной терапии, включая соотношение PF, общий анализ крови, маркеры воспаления (С-реактивный белок, ИЛ-6 и ферритин), уровень сахара в крови, D-димер и электролиты.

Все данные будут внесены в файл Excel и храниться под замком. Личность пациента была закодирована, и полный файл данных был передан статистику.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

286

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Muscat, Оман, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с инфекцией Covid-19 в период исследования

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые, госпитализированные пациенты с Covid-19/SARS-2 в период с марта 2020 г. по сентябрь 2021 г. в университетской больнице Султана Кабуса.

Критерий исключения:

  • Пациенты с отсутствующими данными или переведены в другую больницу.
  • Пациенты с хроническим заболеванием почек и расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 30 мл/мин/1,73 м², или которые прошли заместительную почечную терапию до госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость острой болезнью почек у пациентов с Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: до 45 дней
Заболеваемость острой болезнью почек у пациентов с Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии
до 45 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь гликемического статуса с острым повреждением почек в случаях Covid-19 в отделениях интенсивной терапии.
Временное ограничение: До 45 дней
Изучить связь гликемического статуса с острым повреждением почек в случаях Covid-19 в отделениях интенсивной терапии.
До 45 дней
Предикторы и исход доли пациентов, нуждающихся в заместительной почечной терапии
Временное ограничение: До 45 дней
Изучить предикторы и исход доли пациентов, нуждающихся в заместительной почечной терапии.
До 45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет опубликован через несколько месяцев после публикации на Mendeley.

Сроки обмена IPD

IPD будет опубликован через несколько месяцев после публикации исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступно для всех

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться