Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van acuut nierletsel bij Covid-19 (COVIDAKI)

20 juli 2022 bijgewerkt door: Sultan Qaboos University

De incidentie van AKI bij ernstig zieke COVID-19-patiënten, een retrospectief onderzoek in één centrum van maart 2020 tot september 2021.

Acuut nierletsel (AKI) bij Covid-19-patiënten is een onderwerp dat weinig aandacht krijgt in de literatuur, hoewel het belangrijk is in de klinische praktijk op de IC, met name in Oman. Ons doel was om de incidentie van AKI, risicofactoren en de noodzaak van een nierfunctievervangende behandeling te bepalen.

Methoden: Van alle volwassen patiënten die tussen maart 2020 en september 2021 in het Sultan Qaboos University Hospital op de intensive care (ICU) in het ziekenhuis waren opgenomen met door laboratoriumonderzoek bevestigde Covid-19, werd hun medisch dossier achteraf beoordeeld. Alle kenmerken van de patiënt, de gang van zaken en de behandeling op de IC werden genoteerd.

De incidentie van AKI, de associatie ervan met de glycemische index en andere mogelijke risicofactoren zullen worden bestudeerd. Degenen die nierfunctievervangende therapie nodig hebben, zullen worden bestudeerd in termen van voorspellers en uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Over de hele wereld verspreidt de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) zich als een pandemische ziekte. Asymptomatische virale dragers van ernstig zieke patiënten blijken te zijn getroffen door Covid-19, dat diverse klinische manifestaties heeft. Er is een toename van ziekenhuisopnames, respiratoire insufficiëntie en opnames op de intensive care (ICU) als gevolg van deze ziekte.

Er is gemeld dat acuut nierletsel (AKI) een veel voorkomende complicatie van COVID-19 is die gepaard gaat met een hoger sterftecijfer. Er is gemeld dat AKI bij patiënten met een COVID-19-infectie varieert van 6,5% tot 46% [3], met de hoogste percentages onder ernstig zieke patiënten (23%-81%). Verschillende definities van AKI en verschillende populaties hebben geresulteerd in verschillende incidenties van AKI.

Er zijn verschillende factoren gesuggereerd die bijdragen aan de ontwikkeling van AKI bij patiënten met COVID-19: immunologisch letsel geassocieerd met ontstekingsreactie, directe cytotoxiciteit over endotheliale en tubulo-epitheelcellen en podocyten, microtrombi en trombotische microangiopathie, of cardiorenaal syndroom als gevolg van rechter ventrikel storing aanwezig kan zijn.

Er zijn beperkte onderzoeken in het Midden-Oosten, vooral in Oman, waarin de incidentie van AKI bij ernstig zieke COVID-19-patiënten wordt onderzocht. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de incidentie van AKI, de mogelijke voorspellende factoren voor het optreden ervan bij ernstig zieke COVID-19-patiënten en de noodzaak van nierfunctievervangende therapie (RRT).

Dit is een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis in Oman, Sultan Qaboos Universitair Ziekenhuis (SQUH), tussen maart 2020 en september 2021. Alle volwassen patiënten die op de IC waren opgenomen met een laboratoriumbevestigde SARS-CoV-2-infectie, gedocumenteerd door real-time RT-PCR op nasofaryngeale uitstrijkjes, of aspiraten van de onderste luchtwegen werden opgenomen.

Patiënten met een reeds bestaande nierziekte met eGFR < 30 of dialyse en onvoldoende klinische documentatie beschikbaar voor beoordeling werden uitgesloten. Gegevens werden verkregen uit het ziekenhuisinformatiesysteem SQUH "Track Care".

Steekproefomvang De steekproefomvang werd geschat op basis van het verwachte incidentiepercentage van AKI onder COVD-19-patiënten. Een recent gepubliceerde systematische review meldt een gepoold incidentiepercentage van 19,45% (95% BI: 14,63 - 24,77)[5]. Daarom is de geschatte steekproefomvang gebaseerd op een verwacht incidentiepercentage van 20%, een foutmarge van 5% en een betrouwbaarheidsniveau van 95%. De geschatte steekproefomvang was 250.

Definitie van acuut nierletsel Kid Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-criteria werden gebruikt voor AKI-diagnose en stratificatie: stadium 1 - toename van serumcreatinine van 0,3 mg/dL in 48 uur of toename van 1,5 naar 1,9 waarde van baseline serumcreatinine binnen 7 uur dagen; stadium 2 - 2 tot 2,9-voudige toename van serumcreatinine binnen 7 dagen of urineproductie lager dan 0,5 ml/kg/uur gedurende meer dan 12 uur; en stadium 3 - 3-voudige toename van serumcreatinine in 7 dagen of creatinine hoger dan 4 mg/dL of de start van nierfunctievervangende therapie door hemodialyse of urineproductie lager dan 0,3 ml/kg/u gedurende 24 uur of langer, of anurie gedurende 12 uur of meer. Bij opname op de IC werd als baseline de creatininespiegel gemeten.

Gegevensverzameling:

Om de kenmerken van de populatie te beschrijven, werden de volgende gegevens gebruikt: leeftijd, geslacht, BMI (kg/m2), hypertensie (HTN), diabetes mellitus (DM), longziekte (astma, COPD), hart- en vaatziekten, chronische nierziekte, aanvang , duur van IC-verblijf, beademingsdagen, shock, nefrotoxische middelen, de medicatie van de patiënt voor DM en details van nierfunctievervangende therapie.

Laboratoriumtests werden verzameld bij opname op de ICU, waaronder PF-ratio, volledig bloedbeeld, ontstekingsmarkers (C-reactief proteïne, IL-6 en ferritine), bloedsuikerspiegel, D-dimeer en elektrolyten.

Alle gegevens worden in een Excel-bestand ingevoerd en achter slot bewaard. De identiteit van de patiënt werd gecodeerd en het volledige databestand werd gedeeld met de statisticus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

286

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die tijdens de onderzoeksperiode op de IC zijn opgenomen met een Covid-19-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen, opgenomen patiënten van Covid-19/SARS-2 tussen maart 2020 en september 2021 in het Sultan Qaboos University Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ontbrekende gegevens of overgeplaatst naar een ander ziekenhuis.
  • De patiënten met chronische nierziekte en een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 30 ml/min/1,73 m², of die voorafgaand aan opname nierfunctievervangende therapie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acute nierziekte bij Covid-19-patiënten die op de IC zijn opgenomen
Tijdsspanne: tot 45 dagen
Incidentie van acute nierziekte bij Covid-19-patiënten die op de IC zijn opgenomen
tot 45 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van glykemische status met acute nierbeschadiging in Covid-19 ICU-gevallen.
Tijdsspanne: Tot 45 dagen
Om de associatie van glycemische status met acuut nierletsel te bestuderen in Covid-19 ICU-gevallen.
Tot 45 dagen
Voorspellers en uitkomst van het percentage patiënten dat nierfunctievervangende therapie nodig heeft
Tijdsspanne: Tot 45 dagen
Om de voorspellers en het resultaat te bestuderen van het percentage patiënten dat nierfunctievervangende therapie nodig heeft
Tot 45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal na een paar maanden publicatie op Mendeley worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal enkele maanden na publicatie van het onderzoek worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegankelijk voor iedereen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren