Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av akutt nyreskade i Covid-19 (COVIDAKI)

20. juli 2022 oppdatert av: Sultan Qaboos University

Forekomsten av AKI hos kritisk syke COVID-19-pasienter, en retrospektiv studie fra et enkelt senter fra mars 2020 til september 2021.

Akutt nyreskade (AKI) hos Covid-19-pasienter er et tema som får lite oppmerksomhet i litteraturen, selv om det er viktig i klinisk praksis på intensivavdelingen, spesielt i Oman. Målet vårt var å bestemme forekomsten av AKI, risikofaktorer og behovet for nyreerstatningsbehandling.

Metoder: Alle voksne pasienter innlagt ved Sultan Qaboos universitetssykehus i intensivavdelingen (ICU) mellom mars 2020 og september 2021 med laboratoriebekreftet Covid-19 fikk sine journaler gjennomgått retrospektivt. Alle pasientkarakteristikker, deres hendelsesforløp og behandlingen mottatt på intensivavdelingen ble notert.

Forekomsten av AKI, dens assosiasjon til den glykemiske indeksen og andre mulige risikofaktorer vil bli studert. De som trenger nyreerstatningsterapi vil bli studert med tanke på dens prediktorer og utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over hele verden sprer koronaviruset 2019 (COVID-19) seg som en pandemisk sykdom. Asymptomatiske virusbærere til kritisk syke pasienter er funnet å være påvirket av Covid-19, som har ulike kliniske manifestasjoner. Det har vært en økning i sykehusinnleggelser, respirasjonssvikt og intensivavdelinger (ICU) innleggelser på grunn av denne sykdommen.

Det er rapportert at akutt nyreskade (AKI) er en vanlig komplikasjon av COVID-19 som er assosiert med høyere dødelighet. Det er rapportert at AKI hos pasienter med COVID-19-infeksjon varierer fra 6,5 ​​% til 46 % [3], med de høyeste forekomstene blant kritisk syke pasienter (23 %-81 %). Ulike definisjoner av AKI og ulike populasjoner har resultert i ulik forekomst av AKI.

Flere faktorer har blitt foreslått å bidra til utviklingen av AKI hos pasienter med COVID-19: immunologisk skade assosiert med inflammatorisk respons, direkte cytotoksisitet over endotel- og tubulo-epitelceller og podocytter, mikrotrombi og trombotisk mikroangiopati, eller kardiorenalt syndrom på grunn av høyre ventrikkel. feil kan være tilstede.

Det er begrensede studier i Midtøsten, spesielt i Oman, som undersøker forekomsten av AKI hos kritisk syke COVID-19-pasienter. Målet med denne studien er å undersøke forekomsten av AKI, de mulige prediktive faktorene for dens forekomst hos kritisk syke COVID-19-pasienter, og behovet for nyreerstatningsterapi (RRT).

Dette er en retrospektiv kohortstudie utført på universitetssykehuset i Oman, Sultan Qaboos universitetssykehus (SQUH), mellom mars 2020 og september 2021. Alle voksne pasienter innlagt på intensivavdeling med laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon, dokumentert ved sanntids RT-PCR på nasofaryngeale vattpinner eller nedre luftveisaspirater ble inkludert.

Pasienter med den eksisterende nyresykdommen med eGFR < 30 eller i dialyse og utilstrekkelig klinisk dokumentasjon tilgjengelig for gjennomgang ble ekskludert. Data ble hentet fra SQUH "Track Care" sykehusinformasjonssystem.

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen ble estimert basert på forventet insidensandel av AKI blant COVD-19-pasienter. En nylig publisert systematisk oversikt har rapportert en samlet forekomstandel på 19,45 % (95 % KI: 14,63 - 24,77)[5]. Derfor er estimert utvalgsstørrelse basert på en forventet insidensandel på 20 %, en feilmargin på 5 % og et konfidensnivå på 95 %. Den estimerte prøvestørrelsen var 250.

Definisjon av akutt nyreskade Kriterier for nyresykdom Improving Global Outcomes (KDIGO) ble brukt for AKI-diagnose og stratifisering: stadium 1 - økning i serumkreatinin fra 0,3 mg/dL på 48 timer eller økning fra 1,5 til 1,9 verdi av baseline serumkreatinin innen 7 dager; trinn 2 - 2 til 2,9 ganger økning i serumkreatinin innen 7 dager eller urinproduksjon under 0,5 ml/kg/t i mer enn 12 timer; og stadium 3 - 3 ganger økning i serumkreatinin på 7 dager eller kreatinin høyere enn 4 mg/dL eller initiering av nyreerstatningsterapi gjennom hemodialyse eller urinproduksjon under 0,3 ml/kg/t i 24 timer eller mer, eller anuri for 12 timer eller mer. Ved innleggelse til intensivavdelingen ble nivået av kreatinin målt som baseline.

Datainnsamling:

For å beskrive populasjonens egenskaper ble følgende data brukt: alder, kjønn, BMI (kg/m2), hypertensjon (HTN), diabetes mellitus (DM), lungesykdom (astma, KOLS), hjerte- og karsykdom, kronisk nyresykdom, debut , lengde på intensivavdelingen, respiratordager, sjokk, nefrotoksiske midler, pasientmedisiner for DM og detaljer om nyreerstatningsterapi.

Laboratorietester ble samlet ved innleggelse på intensivavdelingen, inkludert PF-ratio, full blodtelling, inflammatoriske markører (C-reaktivt protein, IL-6 og ferritin), blodsukkernivå, D-dimer og elektrolytter.

Alle data vil bli lagt inn i en Excel-fil og oppbevart låst. Pasientens identitet ble kodet og den komplette datafilen ble delt med statistikeren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

286

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling med Covid-19-infeksjon i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne, innlagte pasienter med Covid-19/SARS-2 mellom mars 2020 og september 2021 ved Sultan Qaboos universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med manglende data eller overført til annet sykehus.
  • Pasienter med kronisk nyresykdom og en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på mindre enn 30 ml/min/1,73 m², eller som gjennomgikk nyreerstatningsterapi før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyresykdom hos Covid-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 45 dager
Forekomst av akutt nyresykdom hos Covid-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen
opptil 45 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon av glykemisk status med akutt nyreskade i Covid-19 ICU-tilfeller.
Tidsramme: Opptil 45 dager
For å studere sammenhengen mellom glykemisk status og akutt nyreskade i Covid-19 ICU-tilfeller.
Opptil 45 dager
Prediktorer og utfall av andel pasienter som trenger nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Opptil 45 dager
Å studere prediktorer og utfall av andelen pasienter som trenger nyreerstatningsterapi
Opptil 45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt etter noen måneders publisering på Mendeley

IPD-delingstidsramme

IPD vil bli delt etter noen måneder etter publisering av forskningen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgjengelig for alle

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere