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Incidencia de Daño Renal Agudo en Covid-19 (COVIDAKI)

20 de julio de 2022 actualizado por: Sultan Qaboos University

La incidencia de LRA en pacientes con COVID -19 en estado crítico, un estudio retrospectivo de un solo centro desde marzo de 2020 hasta septiembre de 2021.

La lesión renal aguda (IRA) en pacientes con Covid-19 es un tema que recibe poca atención en la literatura, aunque es importante en la práctica clínica en la UCI, particularmente en Omán. Nuestro objetivo fue determinar la incidencia de FRA, los factores de riesgo y la necesidad de tratamiento renal sustitutivo.

Métodos: Todos los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Universitario Sultan Qaboos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) entre marzo de 2020 y septiembre de 2021 con Covid-19 confirmado por laboratorio tuvieron sus registros médicos revisados ​​​​retrospectivamente. Se anotaron todas las características de los pacientes, su evolución y el tratamiento recibido en la UCI.

Se estudiará la incidencia de LRA, su asociación con el índice glucémico y otros posibles factores de riesgo. Aquellos que requieran terapia de reemplazo renal serán estudiados en términos de sus predictores y resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En todo el mundo, la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se está propagando como una enfermedad pandémica. Los portadores virales asintomáticos a pacientes críticos se encuentran afectados por Covid-19, que tiene diversas manifestaciones clínicas. Ha habido un aumento en las hospitalizaciones, insuficiencia respiratoria y admisiones en la unidad de cuidados intensivos (UCI) debido a esta enfermedad.

Se ha informado que la lesión renal aguda (IRA) es una complicación común de COVID-19 que se asocia con una tasa de mortalidad más alta. Se ha informado que la LRA en pacientes con infección por COVID-19 oscila entre el 6,5 % y el 46 % [3], con las tasas más altas entre los pacientes en estado crítico (23 %-81 %). Diferentes definiciones de AKI y diferentes poblaciones han resultado en diferentes incidencias de AKI.

Se han sugerido varios factores que contribuyen al desarrollo de LRA en pacientes con COVID-19: daño inmunológico asociado con respuesta inflamatoria, citotoxicidad directa sobre células endoteliales y túbulo-epiteliales y podocitos, microtrombos y microangiopatía trombótica, o síndrome cardiorrenal debido a ventrículo derecho. la falla puede estar presente.

Hay estudios limitados en el Medio Oriente, especialmente en Omán, que investigan la incidencia de AKI en pacientes críticos con COVID-19. El objetivo de este estudio es investigar la incidencia de LRA, los posibles factores predictivos de su aparición en pacientes críticos con COVID-19 y el requerimiento de terapia de reemplazo renal (TRS).

Este es un estudio de cohorte retrospectivo realizado en el hospital universitario de Omán, Sultan Qaboos University Hospital (SQUH), entre marzo de 2020 y septiembre de 2021. Se incluyeron todos los pacientes adultos ingresados ​​en la UCI con infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio, documentada por RT-PCR en tiempo real en hisopos nasofaríngeos o aspirados del tracto respiratorio inferior.

Se excluyeron los pacientes con enfermedad renal preexistente con eGFR < 30 o en diálisis y documentación clínica insuficiente disponible para revisión. Los datos se obtuvieron del sistema de información hospitalaria "Track Care" de SQUH.

Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se estimó en función de la proporción de incidencia esperada de LRA entre los pacientes con COVD-19. Una revisión sistemática publicada recientemente informó una proporción de incidencia combinada del 19,45 % (IC del 95 %: 14,63 - 24,77)[5]. Por lo tanto, el tamaño de muestra estimado se basa en una proporción de incidencia esperada del 20 %, un margen de error del 5 % y un nivel de confianza del 95 %. El tamaño de muestra estimado fue de 250.

Definición de lesión renal aguda Se utilizaron los criterios para mejorar los resultados globales de la enfermedad renal (KDIGO) para el diagnóstico y la estratificación de la LRA: estadio 1: aumento de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl en 48 horas o aumento del valor de la creatinina sérica inicial de 1,5 a 1,9 en 7 días; etapa 2: aumento de 2 a 2,9 veces en la creatinina sérica dentro de los 7 días o producción de orina por debajo de 0,5 ml/kg/h durante más de 12 horas; y estadio 3 - aumento de 3 veces en la creatinina sérica en 7 días o creatinina superior a 4 mg/dl o inicio de terapia de reemplazo renal mediante hemodiálisis o diuresis inferior a 0,3 ml/kg/h durante 24 horas o más, o anuria por 12 horas o más. Al ingreso en la UCI, se midió el nivel de creatinina como línea de base.

Recopilación de datos:

Para describir las características de la población se utilizaron los siguientes datos: edad, sexo, IMC (kg/m2), hipertensión arterial (HTA), diabetes mellitus (DM), enfermedad pulmonar (asma, EPOC), enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónica, inicio , duración de la estancia en la UCI, días de ventilación, shock, agentes nefrotóxicos, la medicación del paciente para la DM y detalles de la terapia de reemplazo renal.

Los exámenes de laboratorio se recolectaron al ingreso a la UCI, incluido el índice de FP, hemograma completo, marcadores inflamatorios (proteína C reactiva, IL-6 y ferritina), nivel de azúcar en sangre, dímero D y electrolitos.

Todos los datos se ingresarán en un archivo de Excel y se mantendrán bajo llave. Se codificó la identidad del paciente y se compartió el archivo de datos completo con el estadístico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

286

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Muscat, Omán, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en UCI con infección por Covid-19 durante el período de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos admitidos de Covid-19/SARS-2 entre marzo de 2020 y septiembre de 2021 en el Hospital Universitario Sultan Qaboos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con datos faltantes o trasladados a otro hospital.
  • Los pacientes con enfermedad renal crónica y una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) inferior a 30 ml/min/1,73 m², o que se sometieron a terapia de reemplazo renal antes de la admisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Enfermedad Renal Aguda en pacientes con Covid-19 ingresados ​​en UCI
Periodo de tiempo: hasta 45 días
Incidencia de Enfermedad Renal Aguda en pacientes con Covid-19 ingresados ​​en UCI
hasta 45 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación del estado glucémico con lesión renal aguda en casos de UCI de Covid-19.
Periodo de tiempo: Hasta 45 días
Estudiar la asociación del estado glucémico con la Insuficiencia Renal Aguda en casos de UCI de Covid-19.
Hasta 45 días
Predictores y resultado de la proporción de pacientes que requieren terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Hasta 45 días
Estudiar los predictores y el resultado de la proporción de pacientes que requieren terapia de reemplazo renal
Hasta 45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD se compartirá después de unos meses de publicación en Mendeley

Marco de tiempo para compartir IPD

La IPD se compartirá después de unos meses de la publicación de la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Accesible para todos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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