Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt akutního poškození ledvin u Covid-19 (COVIDAKI)

20. července 2022 aktualizováno: Sultan Qaboos University

Výskyt AKI u kriticky nemocných pacientů s COVID-19, retrospektivní studie z jednoho centra od března 2020 do září 2021.

Akutní poškození ledvin (AKI) u pacientů s Covid-19 je téma, kterému se v literatuře věnuje jen malá pozornost, i když je důležité v klinické praxi na JIP, zejména v Ománu. Naším cílem bylo zjistit incidenci AKI, rizikové faktory a potřebu renální substituční léčby.

Metody: Všem dospělým pacientům hospitalizovaným ve Fakultní nemocnici Sultan Qaboos na jednotce intenzivní péče (JIP) mezi březnem 2020 a zářím 2021 s laboratorně potvrzeným Covid-19 byla zpětně přezkoumána jejich zdravotní dokumentace. Byly zaznamenány všechny charakteristiky pacientů, jejich průběh a léčba na JIP.

Bude studována incidence AKI, její souvislost s glykemickým indexem a další možné rizikové faktory. Ti, kteří vyžadují renální substituční terapii, budou studováni z hlediska jejích prediktorů a výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po celém světě se koronavirová nemoc 2019 (COVID-19) šíří jako pandemická nemoc. Bylo zjištěno, že asymptomatické virové nosiče kriticky nemocných pacientů jsou postiženy Covid-19, který má různé klinické projevy. V důsledku tohoto onemocnění se zvýšil počet hospitalizací, respiračních selhání a přijetí na jednotky intenzivní péče (JIP).

Bylo hlášeno, že akutní poškození ledvin (AKI) je běžnou komplikací COVID-19, která je spojena s vyšší úmrtností. Bylo hlášeno, že AKI u pacientů s infekcí COVID-19 se pohybuje od 6,5 % do 46 % [3], s nejvyšší mírou u kriticky nemocných pacientů (23 %–81 %]. Různé definice AKI a různé populace vedly k různému výskytu AKI.

Bylo navrženo několik faktorů, které přispívají k rozvoji AKI u pacientů s COVID-19: imunologické poškození spojené se zánětlivou odpovědí, přímá cytotoxicita na endoteliální a tubuloepiteliální buňky a podocyty, mikrotrombické a trombotické mikroangiopatie nebo kardiorenální syndrom způsobený pravou komorou. může být přítomno selhání.

Na Blízkém východě, zejména v Ománu, existují omezené studie, které zkoumají výskyt AKI u kriticky nemocných pacientů s COVID-19. Cílem této studie je prozkoumat incidenci AKI, možné prediktivní faktory jejího výskytu u kriticky nemocných pacientů s COVID-19 a potřebu renální substituční terapie (RRT).

Toto je retrospektivní kohortová studie provedená v univerzitní nemocnici v Ománu, Sultan Qaboos University Hospital (SQUH), v období od března 2020 do září 2021. Byli zahrnuti všichni dospělí pacienti přijatí na JIP s laboratorně potvrzenou infekcí SARS-CoV-2, dokumentovanou RT-PCR v reálném čase na výtěrech z nosohltanu nebo aspiráty dolních cest dýchacích.

Pacienti s preexistujícím onemocněním ledvin s eGFR < 30 nebo na dialýze a nedostatečnou klinickou dokumentací dostupnou pro přezkoumání byli vyloučeni. Data byla získána z nemocničního informačního systému SQUH "Track Care".

Velikost vzorku Velikost vzorku byla odhadnuta na základě očekávaného podílu výskytu AKI mezi pacienty s COVD-19. Nedávno publikovaný systematický přehled uvádí celkový podíl incidence 19,45 % (95% CI: 14,63 – 24,77)[5]. Odhadovaná velikost vzorku je proto založena na očekávaném podílu výskytu 20 %, 5 % chybovosti a hladině spolehlivosti 95 %. Odhadovaná velikost vzorku byla 250.

Definice akutního poškození ledvin Kritéria zlepšující globální výsledky onemocnění ledvin (KDIGO) byla použita pro diagnostiku a stratifikaci AKI: stadium 1 – zvýšení sérového kreatininu z 0,3 mg/dl za 48 hodin nebo zvýšení z 1,5 na 1,9 výchozí hodnoty sérového kreatininu během 7 dny; stadium 2 - 2 až 2,9násobné zvýšení sérového kreatininu během 7 dnů nebo produkce moči pod 0,5 ml/kg/h po dobu delší než 12 hodin; a stadium 3 – 3násobné zvýšení sérového kreatininu za 7 dní nebo kreatinin vyšší než 4 mg/dl nebo zahájení renální substituční terapie prostřednictvím hemodialýzy nebo produkce moči pod 0,3 ml/kg/h po dobu 24 hodin nebo déle, nebo anurie pro 12 hodin nebo více. Při přijetí na JIP byla měřena hladina kreatininu jako výchozí hodnota.

Sběr dat:

K popisu charakteristik populace byly použity následující údaje: věk, pohlaví, BMI (kg/m2), hypertenze (HTN), diabetes mellitus (DM), onemocnění plic (astma, CHOPN), kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin, začátek , délka pobytu na JIP, ventilační dny, šok, nefrotoxické látky, medikace pacienta pro DM a podrobnosti o náhradě funkce ledvin.

Při přijetí na JIP byly odebrány laboratorní testy, včetně poměru PF, plného krevního obrazu, zánětlivých markerů (C-reaktivní protein, IL-6 a feritin), hladiny cukru v krvi, D-dimeru a elektrolytů.

Všechna data budou vložena do souboru Excel a uchovávána pod zámkem. Identita pacienta byla zakódována a kompletní datový soubor byl sdílen se statistikem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

286

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Muscat, Omán, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na JIP s infekcí Covid-19 během období studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí, přijatí pacienti s Covid-19/SARS-2 od března 2020 do září 2021 ve Fakultní nemocnici Sultan Qaboos

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chybějícími údaji nebo převezení do jiné nemocnice.
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin a odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) nižší než 30 ml/min/1,73 m², nebo kteří před přijetím podstoupili renální substituční terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního onemocnění ledvin u pacientů s Covid-19 přijatých na JIP
Časové okno: až 45 dní
Výskyt akutního onemocnění ledvin u pacientů s Covid-19 přijatých na JIP
až 45 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace glykemického stavu s akutním poškozením ledvin u případů COVID-19 na JIP.
Časové okno: Až 45 dní
Studovat souvislost glykemického stavu s akutním poškozením ledvin u případů COVID-19 na JIP.
Až 45 dní
Prediktory a výsledky podílu pacientů vyžadujících renální substituční terapii
Časové okno: Až 45 dní
Studovat prediktory a výsledky podílu pacientů vyžadujících renální substituční terapii
Až 45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno po několika měsících zveřejnění na Mendeley

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude sdíleno po několika měsících od zveřejnění výzkumu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupné všem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit