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Incidência de Lesão Renal Aguda na Covid-19 (COVIDAKI)

20 de julho de 2022 atualizado por: Sultan Qaboos University

A incidência de IRA em pacientes críticos com COVID-19, um estudo retrospectivo de centro único de março de 2020 a setembro de 2021.

A lesão renal aguda (LRA) em pacientes com Covid-19 é um tema pouco abordado na literatura, embora seja importante na prática clínica em UTI, principalmente em Omã. Nosso objetivo foi determinar a incidência de IRA, fatores de risco e necessidade de tratamento renal substitutivo.

Métodos: Todos os pacientes adultos internados no Sultan Qaboos University Hospital na unidade de terapia intensiva (UTI) entre março de 2020 e setembro de 2021 com Covid-19 confirmado laboratorialmente tiveram seus prontuários revisados ​​retrospectivamente. Todas as características do paciente, seu curso de eventos e o tratamento recebido na UTI foram anotados.

A incidência de LRA, sua associação com o índice glicêmico e outros possíveis fatores de risco serão estudados. Aqueles que necessitam de terapia renal substitutiva serão estudados em termos de seus preditores e resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em todo o mundo, a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) está se espalhando como uma doença pandêmica. Constata-se que portadores virais assintomáticos de pacientes críticos são acometidos pela Covid-19, que apresenta diversas manifestações clínicas. Houve aumento de hospitalizações, insuficiência respiratória e internações em unidades de terapia intensiva (UTI) devido a essa doença.

Foi relatado que a lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum do COVID-19 que está associada a uma taxa de mortalidade mais alta. Foi relatado que a LRA em pacientes com infecção por COVID-19 varia de 6,5% a 46% [3], com as taxas mais altas entre pacientes gravemente enfermos (23%-81%). Diferentes definições de IRA e diferentes populações resultaram em diferentes incidências de IRA.

Vários fatores têm sido sugeridos como contribuintes para o desenvolvimento de LRA em pacientes com COVID-19: lesão imunológica associada à resposta inflamatória, citotoxicidade direta sobre células endoteliais e túbulo-epiteliais e podócitos, microtrombos e microangiopatia trombótica ou síndrome cardiorrenal devido a disfunção ventricular direita falha pode estar presente.

Existem estudos limitados no Oriente Médio, especialmente em Omã, investigando a incidência de LRA em pacientes com COVID-19 gravemente enfermos. O objetivo deste estudo é investigar a incidência de LRA, os possíveis fatores preditivos para sua ocorrência em pacientes críticos com COVID-19 e a necessidade de terapia renal substitutiva (TRS).

Este é um estudo de coorte retrospectivo realizado no hospital universitário de Omã, Sultan Qaboos University Hospital (SQUH), entre março de 2020 a setembro de 2021. Todos os pacientes adultos internados na UTI com infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório, documentada por RT-PCR em tempo real em swabs nasofaríngeos ou aspirados do trato respiratório inferior foram incluídos.

Pacientes com doença renal pré-existente com eGFR < 30 ou em diálise e documentação clínica insuficiente disponível para revisão foram excluídos. Os dados foram obtidos do sistema de informações hospitalares "Track Care" do SQUH.

Tamanho da amostra O tamanho da amostra foi estimado com base na proporção de incidência esperada de LRA entre pacientes com COVD-19. Uma revisão sistemática publicada recentemente relatou uma proporção de incidência agrupada de 19,45% (95% CI: 14,63 - 24,77)[5]. Portanto, o tamanho estimado da amostra é baseado em uma proporção de incidência esperada de 20%, uma margem de erro de 5% e um nível de confiança de 95%. O tamanho amostral estimado foi de 250.

Definição de lesão renal aguda Critérios de Improving Global Outcomes (KDIGO) para doença renal aguda foram usados ​​para diagnóstico e estratificação de LRA: estágio 1 - aumento da creatinina sérica de 0,3 mg/dL em 48 horas ou aumento de 1,5 para 1,9 valor da creatinina sérica basal em 7 dias; estágio 2 - aumento de 2 a 2,9 vezes na creatinina sérica em 7 dias ou diurese inferior a 0,5 mL/kg/h por mais de 12 horas; e estágio 3 - aumento de 3 vezes da creatinina sérica em 7 dias ou creatinina maior que 4 mg/dL ou início de terapia renal substitutiva por hemodiálise ou débito urinário inferior a 0,3 mL/kg/h por 24 horas ou mais, ou anúria por 12 horas ou mais. Na admissão na UTI, o nível de creatinina foi medido como uma linha de base.

Coleção de dados:

Para descrever as características da população, foram utilizados os seguintes dados: idade, sexo, IMC (kg/m2), hipertensão (HTN), diabetes mellitus (DM), doença pulmonar (asma, DPOC), doença cardiovascular, doença renal crônica, início , tempo de internação na UTI, dias de ventilação, choque, agentes nefrotóxicos, medicações do paciente para DM e detalhes da terapia renal substitutiva.

Exames laboratoriais foram coletados na admissão na UTI, incluindo índice de FP, hemograma completo, marcadores inflamatórios (proteína C-reativa, IL-6 e ferritina), glicemia, dímero D e eletrólitos.

Todos os dados serão inseridos em um arquivo Excel e mantidos sob sigilo. A identidade do paciente foi codificada e o arquivo de dados completo foi compartilhado com o estatístico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

286

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Muscat, Omã, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos internados em UTI com infecção por Covid-19 durante o período do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos internados com Covid-19/SARS-2 entre março de 2020 e setembro de 2021 no Sultan Qaboos University Hospital

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dados ausentes ou transferidos para outro hospital.
  • Os pacientes com doença renal crônica e uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) inferior a 30 mL/min/1,73m², ou que fizeram terapia renal substitutiva antes da internação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Doença Renal Aguda em pacientes com Covid-19 internados em UTI
Prazo: até 45 dias
Incidência de Doença Renal Aguda em pacientes com Covid-19 internados em UTI
até 45 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação do estado glicêmico com lesão renal aguda em casos de UTI Covid-19.
Prazo: Até 45 dias
Estudar a associação do estado glicêmico com Injúria Renal Aguda em casos de UTI Covid-19.
Até 45 dias
Preditores e desfecho da proporção de pacientes que necessitam de terapia renal substitutiva
Prazo: Até 45 dias
Estudar os preditores e o resultado da proporção de pacientes que necessitam de terapia renal substitutiva
Até 45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jyoti Burad, MD, EDIC, Sultan Qaboos University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD será compartilhado após alguns meses de publicação no Mendeley

Prazo de Compartilhamento de IPD

IPD será compartilhado após alguns meses de publicação da pesquisa

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acessível a todos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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