Covid-19 中急性肾损伤的发生率 (COVIDAKI)
2020 年 3 月至 2021 年 9 月的单中心回顾性研究,重症 COVID -19 患者的 AKI 发病率。
Covid-19 患者的急性肾损伤 (AKI) 是一个在文献中很少受到关注的话题,尽管它在 ICU 的临床实践中很重要,尤其是在阿曼。 我们的目的是确定 AKI 的发生率、危险因素和肾脏替代治疗的要求。
方法:对 2020 年 3 月至 2021 年 9 月期间在苏丹卡布斯大学医院重症监护病房 (ICU) 住院并经实验室确诊的 Covid-19 的所有成年患者进行回顾性审查。 记录了所有患者特征、事件过程以及在 ICU 中接受的治疗。
将研究 AKI 的发生率、它与血糖指数的关联以及其他可能的危险因素。 那些需要肾脏替代治疗的患者将根据其预测因素和结果进行研究。
研究概览
详细说明
在世界各地,2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 正在作为一种大流行病传播。 发现重症患者的无症状病毒携带者感染了具有多种临床表现的Covid-19。 由于这种疾病,住院、呼吸衰竭和重症监护病房 (ICU) 入院人数有所增加。
据报道,急性肾损伤 (AKI) 是 COVID-19 的常见并发症,死亡率较高。 据报道,COVID-19 感染患者的 AKI 发生率为 6.5% 至 46% [3],其中重症患者的发生率最高 (23%-81%)。 不同的 AKI 定义和不同的人群导致不同的 AKI 发病率。
有几个因素被认为是导致 COVID-19 患者发生 AKI 的因素:与炎症反应相关的免疫损伤、对内皮细胞和肾小管上皮细胞和足细胞的直接细胞毒性、微血栓和血栓性微血管病,或右心室引起的心肾综合征可能存在故障。
在中东,尤其是在阿曼,调查重症 COVID-19 患者 AKI 发病率的研究有限。 本研究的目的是调查 AKI 的发生率、危重 COVID-19 患者发生 AKI 的可能预测因素以及肾脏替代治疗 (RRT) 的要求。
这是一项回顾性队列研究,于 2020 年 3 月至 2021 年 9 月在阿曼苏丹卡布斯大学医院 (SQUH) 的大学医院进行。 所有入住 ICU 且经实验室确诊的 SARS-CoV-2 感染的成年患者均包括在内,这些患者通过鼻咽拭子或下呼吸道抽吸物的实时 RT-PCR 记录。
排除了预先存在肾脏疾病且 eGFR < 30 或正在透析且可供审查的临床文件不足的患者。 数据来自SQUH“Track Care”医院信息系统。
样本量 样本量是根据 COVD-19 患者中 AKI 的预期发生率估算的。 最近发表的系统评价报告称,合并发生率为 19.45%(95% CI:14.63 - 24.77)[5]。 因此,估计的样本量基于 20% 的预期发生率、5% 的误差范围和 95% 的置信水平。 估计样本量为 250。
急性肾损伤的定义 肾脏疾病改善全球预后 (KDIGO) 标准用于 AKI 诊断和分层:第 1 阶段 - 血清肌酐在 48 小时内从 0.3 mg/dL 增加,或在 7 小时内血清肌酐基线值从 1.5 增加到 1.9天;阶段 2 - 7 天内血清肌酐增加 2 至 2.9 倍或尿量低于 0.5 mL/kg/h 超过 12 小时;和阶段 3 - 7 天内血清肌酐增加 3 倍或肌酐高于 4 mg/dL 或通过血液透析开始肾脏替代治疗或尿量低于 0.3 mL/kg/h 持续 24 小时或更长时间,或无尿12小时或更长时间。 入住 ICU 时,测量肌酐水平作为基线。
数据采集:
为了描述人群的特征,使用了以下数据:年龄、性别、BMI (kg/m2)、高血压 (HTN)、糖尿病 (DM)、肺部疾病(哮喘、COPD)、心血管疾病、慢性肾病、发病、ICU 停留时间、呼吸机天数、休克、肾毒性药物、DM 患者药物治疗和肾脏替代治疗的详细信息。
在入住 ICU 时收集了实验室测试,包括 PF 比率、全血细胞计数、炎症标志物(C 反应蛋白、IL-6 和铁蛋白)、血糖水平、D-二聚体和电解质。
所有数据都将输入到 Excel 文件中并处于锁定状态。 患者的身份被编码,完整的数据文件与统计人员共享。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Muscat、阿曼、123
- Sultan Qaboos University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2020 年 3 月至 2021 年 9 月期间在苏丹卡布斯大学医院入院的所有成年 Covid-19/SARS-2 患者
排除标准:
- 数据缺失或转移到另一家医院的患者。
- 患有慢性肾病且肾小球滤过率 (eGFR) 估计值低于 30 mL/min/1.73m² 的患者, 或在入院前接受过肾脏替代治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入住 ICU 的 Covid-19 患者的急性肾病发病率
大体时间:最多 45 天
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入住 ICU 的 Covid-19 患者的急性肾病发病率
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最多 45 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Covid-19 ICU 病例中血糖状况与急性肾损伤的关联。
大体时间:最多 45 天
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研究 Covid-19 ICU 病例中血糖状况与急性肾损伤的关系。
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最多 45 天
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需要肾脏替代治疗的患者比例的预测因子和结果
大体时间:最多 45 天
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研究需要肾脏替代治疗的患者比例的预测因子和结果
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最多 45 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jyoti Burad, MD, EDIC、Sultan Qaboos University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Nadim MK, Forni LG, Mehta RL, Connor MJ Jr, Liu KD, Ostermann M, Rimmele T, Zarbock A, Bell S, Bihorac A, Cantaluppi V, Hoste E, Husain-Syed F, Germain MJ, Goldstein SL, Gupta S, Joannidis M, Kashani K, Koyner JL, Legrand M, Lumlertgul N, Mohan S, Pannu N, Peng Z, Perez-Fernandez XL, Pickkers P, Prowle J, Reis T, Srisawat N, Tolwani A, Vijayan A, Villa G, Yang L, Ronco C, Kellum JA. COVID-19-associated acute kidney injury: consensus report of the 25th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) Workgroup. Nat Rev Nephrol. 2020 Dec;16(12):747-764. doi: 10.1038/s41581-020-00356-5. Epub 2020 Oct 15. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2020 Nov 2;:
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- Ghosn M, Attallah N, Badr M, Abdallah K, De Oliveira B, Nadeem A, Varghese Y, Munde D, Salam S, Abduljawad B, Saleh K, Elkambergy H, Wahla A, Taha A, Dibu J, Bayrlee A, Hamed F, Rahman N, Mallat J. Severe Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients with COVID-19 Admitted to ICU: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Clin Med. 2021 Mar 15;10(6):1217. doi: 10.3390/jcm10061217.
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- Burke E, Haber E, Pike CW, Sonti R. Outcomes of renal replacement therapy in the critically ill with COVID-19. Med Intensiva (Engl Ed). 2021 Aug-Sep;45(6):325-331. doi: 10.1016/j.medine.2021.02.006.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MREC#2602
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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