GNRFA를 받는 성인의 통증 및 환자 만족도에 VR이 미치는 영향
2026년 5월 20일 업데이트: Navid Alem, University of California, Irvine
Genicular Nerve Radiofrequency Ablation을 받는 성인의 통증과 환자 만족도에 가상 현실이 미치는 영향
연구팀은 Genicular nerve radiofrequency ablation (GNRFA) 시술 중 VRT (virtual reality therapy)를 구현하면 시술 통증이 더 잘 완화되고 환자의 만족도가 높아질 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
병원 환경에서 의료 절차를 통한 환자의 경험은 본질적으로 스트레스가 많고 고통스럽습니다. 가상현실(VR)은 원래 오락적 가치로 인식되었지만 최근에는 임상 환경에서 환자의 만족도를 높이면서 고통과 불안을 줄이는 혁신적인 도구로 사용되고 있습니다. VR은 일반적으로 시뮬레이션된 3차원 환경에서 엔터테인먼트 및 소셜 인터랙티브 목적으로 사람들에게 제공되는 실제와 같은 경험의 컴퓨터 생성 시뮬레이션입니다. VRT(가상 현실 치료)는 환자가 다른 가상 세계(Alem)로 관심을 끌 때 유해한 자극에서 "벗어날" 기회를 제공합니다.
가상 현실은 "현실 세계의 환상"을 만들어 인지 주의를 산만하게 합니다. VR은 다양한 감각의 산만함을 제공하므로 고통으로부터 개인의 주의를 끌 수 있습니다. 이러한 긍정적인 경험은 시술 중 환자가 자신의 통증에 대해 생각하는 시간을 줄임으로써 통증 점수를 감소시킬 수 있습니다.
Genicular nerve radiofrequency ablation(GNRFA)은 수술 없이 무릎 통증을 치료할 수 있는 옵션입니다. 무릎 신경은 무릎에 전달되는 신경입니다. 고주파 절제는 무릎 관절에서 고통스러운 자극을 전달하는 신경에 고주파를 적용하는 과정입니다. GNRFA는 무릎 관절에서 감각을 전달하는 3개의 슬신경 각각에 3개의 바늘을 도입하기 위해 형광투시 유도를 사용합니다. 그 다음에는 감각 반응에 대한 테스트가 이어지고, 치료 기준에 따라 국소 마취제(2% 리도카인)를 투여한 다음 고주파 절제를 시행합니다. 이 치료 방법은 형광 투시 가이드가 무릎 관절 외부의 시술 대상에서 위치 파악의 높은 정확도를 제공하기 때문에 매우 안전하고 편리하며 신뢰할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 증상이 있는 무릎 골관절염 환자는 이 방법에 따라 통증 수준이 현저하게 감소하고(Kidd) 기능이 강화되어 장단기적으로 긍정적인 결과를 보였습니다. 이 비침습적 시술은 무릎 관절에 직접 시술하는 수술이나 관절 내 치료를 성공적으로 대체할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92617
- UC Irvine Gottschalk Medical Plaza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 슬개골 신경 고주파 절제술을 받는 환자
- 이전에 신경 차단 또는 고주파 절제술을 받은 환자가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 시술 중 진정 필요
- 인지 장애 또는 치매
- 최근 뇌졸중, 간질, 정신병 또는 밀실 공포증의 병력
- 실명 또는 난청
- 헤드셋 사용 거부
- 감염관리를 위한 격리상태
- 멀미 또는 활성 메스꺼움/구토
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군은 치료 표준에 따라 국소 마취제를 사용하여 경골 RFA를 받습니다.
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실험적: VR 개입
VR 개입 그룹은 치료 표준 및 Soothe VR 장치 사용에 따라 국소 마취제를 사용하여 경골 RFA를 받습니다.
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Soothe VR 시스템은 Applied VR에서 제조합니다.
HIPAA 준수 플랫폼이며 무작위 대조 시험을 통해 검증되었습니다.
아직 FDA에 의해 검토되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전체 고주파 절제술 시술 중 최고 통증 강도
기간: 20분
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무릎 관절 RFA 시술 중 참가자들이 경험한 최고 통증 강도는 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 시각적 통증 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 크다는 것을 의미합니다(더 나쁜 결과).
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20분
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환자의 VR 장치 만족도
기간: 무릎 관절 주변 RF 시술 직후(시술 시작 후 약 20분 후)
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유전자 무선주파수 절제(RFA) 수술 중 가상현실(VR) 장치에 대한 환자 만족도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 수술 직후 전반적인 만족도를 0(전혀 만족하지 않음)에서 100(매우 만족)까지의 연속 척도로 평가했습니다.
점수가 높을수록 더 큰 만족도를 나타내며, 더 나은 결과를 의미합니다.
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무릎 관절 주변 RF 시술 직후(시술 시작 후 약 20분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 RFA 절차 동안 추가 국소 마취제 사용
기간: Genicular RFA 절차 중 (약 20 분)
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Genicular Radioprequency Ablation (RFA) 절차 동안 추가 국소 마취 투여의 필요성을 이진 결과 (예/아니오)로 평가 하였다.
제공자는 절차 중에 추가 국소 마취제가 표준 초기 용량을 넘어 투여되었는지 여부를 기록했습니다.
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Genicular RFA 절차 중 (약 20 분)
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사전 무릎 방사선 주파수 절제
기간: 기준선에서 평가
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참가자들은 연구 중재 전에 이전 무릎 무선 주파수 절제 (RFA) 절차를 겪었는지 물었다.
응답은 이진 결과 (예/아니오)로 기록되었습니다.
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기준선에서 평가
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가상 현실 (VR)에 대한 사전 경험
기간: 기준선에서 평가
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참가자들은 연구에 참여하기 전에 이전에 VR (Virtual Reality) 기술 (예 : 게임, 치료)을 사용했는지보고했습니다.
응답은 이진 결과 (예/아니오)로 기록되었습니다.
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기준선에서 평가
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Genicular RFA 절차 중 가상 현실과 관련된 부작용
기간: 즉시 시술 후 (절차 시작 후 약 20 분)
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참가자들은 시술 직후에 두통, 현기증, 메스꺼움 또는 촉진과 같은 가상 현실 (VR)의 사용과 관련된 부작용을 경험했는지 물었습니다.
응답은 이진 결과 (예/아니오)로 기록되었습니다.
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즉시 시술 후 (절차 시작 후 약 20 분)
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Patient Anxiety During Genicular RFA Procedure
기간: 슬관절 고주파 절제(genicular RFA) 시술 중(약 20분)
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술무릎 관절 신경 고주파 절제술(RFA) 시 환자의 불안 수준을 0-100 VAS를 사용하여 평가했습니다.
환자는 시술 중 자신의 불안 수준만 0("전혀 불안하지 않음")에서 100("매우 불안함")까지 평가했습니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 큰 불안)를 의미합니다.
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슬관절 고주파 절제(genicular RFA) 시술 중(약 20분)
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Provider 만족도(시술 중)
기간: 슬관절 주변 고주파 절제술 직후 (시술 시작 후 약 20분 후)
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슬관절 고주파 절제술(RFA) 시술 동안 의사의 가상 현실(VR) 기기에 대한 만족도는 0-100 만족도 VAS를 사용하여 평가되었습니다.
의사는 시술 완료 직후 전반적인 만족도를 0("전혀 만족하지 않음")에서 100("극도로 만족함")까지 평가했습니다.
더 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타내며, 이는 더 나은 결과를 의미합니다.
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슬관절 주변 고주파 절제술 직후 (시술 시작 후 약 20분 후)
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슬관절 RFA 시술 중 환자의 통증에 대한 의사의 인식
기간: 슬관절 신경 절제술(RFA) 시술 중 (약 20분)
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시술자의 인식에 따른 환자의 통증은 슬관절 신경 고주파 치료 시 0-100 VAS를 사용하여 평가되었습니다.
시술자는 환자의 통증 인식을 0("통증 인식 없음")에서 100("매우 심한 통증")까지 평가했습니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 높은 인식된 환자 통증)를 나타냅니다.
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슬관절 신경 절제술(RFA) 시술 중 (약 20분)
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Duration of Time Spent Thinking About Pain During Genicular RFA Procedure
기간: During genicular RFA procedure (intra-procedural)
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This outcome was pre-specified in the study protocol but was not collected during the study due to an omission in data collection implementation.
As a result, no data are available for this outcome, and it was not analyzed.
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During genicular RFA procedure (intra-procedural)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McCaul KD, Malott JM. Distraction and coping with pain. Psychol Bull. 1984 May;95(3):516-33. No abstract available.
- Gold JI, Mahrer NE. Is Virtual Reality Ready for Prime Time in the Medical Space? A Randomized Control Trial of Pediatric Virtual Reality for Acute Procedural Pain Management. J Pediatr Psychol. 2018 Apr 1;43(3):266-275. doi: 10.1093/jpepsy/jsx129.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Hoffman HG, Seibel EJ, Richards TL, Furness TA, Patterson DR, Sharar SR. Virtual reality helmet display quality influences the magnitude of virtual reality analgesia. J Pain. 2006 Nov;7(11):843-50. doi: 10.1016/j.jpain.2006.04.006.
- Chan PY, Scharf S. Virtual Reality as an Adjunctive Nonpharmacological Sedative During Orthopedic Surgery Under Regional Anesthesia: A Pilot and Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1200-1202. doi: 10.1213/ANE.0000000000002169.
- Sharar SR, Carrougher GJ, Nakamura D, Hoffman HG, Blough DK, Patterson DR. Factors influencing the efficacy of virtual reality distraction analgesia during postburn physical therapy: preliminary results from 3 ongoing studies. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.004.
- Mosso JL, Gorini A, De La Cerda G, Obrador T, Almazan A, Mosso D, Nieto JJ, Riva G. Virtual reality on mobile phones to reduce anxiety in outpatient surgery. Stud Health Technol Inform. 2009;142:195-200.
- Spiegel B, Fuller G, Lopez M, Dupuy T, Noah B, Howard A, Albert M, Tashjian V, Lam R, Ahn J, Dailey F, Rosen BT, Vrahas M, Little M, Garlich J, Dzubur E, IsHak W, Danovitch I. Virtual reality for management of pain in hospitalized patients: A randomized comparative effectiveness trial. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0219115. doi: 10.1371/journal.pone.0219115. eCollection 2019.
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- Alaterre C, Duceau B, Sung Tsai E, Zriouel S, Bonnet F, Lescot T, Verdonk F. Virtual Reality for PEripheral Regional Anesthesia (VR-PERLA Study). J Clin Med. 2020 Jan 13;9(1):215. doi: 10.3390/jcm9010215.
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
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- Carrougher GJ, Hoffman HG, Nakamura D, Lezotte D, Soltani M, Leahy L, Engrav LH, Patterson DR. The effect of virtual reality on pain and range of motion in adults with burn injuries. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):785-91. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b485d3.
- Sikka N, Shu L, Ritchie B, Amdur RL, Pourmand A. Virtual Reality-Assisted Pain, Anxiety, and Anger Management in the Emergency Department. Telemed J E Health. 2019 Dec;25(12):1207-1215. doi: 10.1089/tmj.2018.0273. Epub 2019 Feb 20.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20206207
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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