Effect van VR op pijn en patiënttevredenheid bij volwassenen die GNRFA krijgen
20 mei 2026 bijgewerkt door: Navid Alem, University of California, Irvine
Het effect van virtual reality op pijn en patiënttevredenheid bij volwassenen die geniculaire zenuw radiofrequente ablatie ondergaan
Het onderzoeksteam wil onderzoeken of het implementeren van virtual reality-therapie (VRT) tijdens de Genicular zenuw radiofrequente ablatie (GNRFA) procedure een betere verlichting van procedurele pijn en grotere tevredenheid voor patiënten zal bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ervaring van patiënten tijdens een medische procedure in een ziekenhuisomgeving is inherent stressvol en pijnlijk. Hoewel virtual reality (VR) oorspronkelijk werd erkend vanwege zijn amusementswaarde, is het onlangs gebruikt als een innovatief hulpmiddel in klinische omgevingen om pijn en angst te verminderen en tegelijkertijd de patiënttevredenheid te verbeteren. VR is een computergegenereerde simulatie van een levensechte ervaring die mensen meestal dient voor amusement en sociale interactieve doeleinden in een gesimuleerde driedimensionale omgeving. Virtual reality-therapie (VRT) biedt patiënten de mogelijkheid om "weg te komen" van schadelijke prikkels terwijl ze hun aandacht vestigen op een andere virtuele wereld (Alem).
Virtual reality zorgt voor een cognitieve afleiding door een 'echte wereldillusie' te creëren. VR kan de aandacht van een individu afleiden van pijn omdat het een multimodale sensorische afleider biedt. Deze positieve ervaring kan resulteren in een verlaging van de pijnscore door de tijd dat patiënten tijdens een procedure aan hun pijn denken te verkorten.
Genicular zenuw radiofrequente ablatie (GNRFA) is een optie om kniepijn te behandelen zonder operatie. De genicular zenuwen zijn de zenuwen die in de knie voeden. Radiofrequente ablatie is een proces waarbij radiofrequente golven worden toegepast op de zenuwen die de pijnlijke impulsen van het kniegewricht dragen. GNRFA gebruikt fluoroscopiebegeleiding om 3 naalden in te brengen bij elk van de drie genicular zenuwen die het gevoel van het kniegewricht overbrengen. Dit wordt gevolgd door testen op sensorische respons, gevolgd door toediening van lokaal anestheticum (2% lidocaïne) volgens de zorgstandaard, en vervolgens radiofrequente ablatie. Deze behandelmethode staat bekend als zeer veilig, gemakkelijk en betrouwbaar omdat fluoroscopiebegeleiding een hoge nauwkeurigheid van lokalisatie biedt op de proceduredoelen buiten het kniegewricht. Patiënten met symptomatische artrose van de knie hebben op korte en lange termijn positieve resultaten laten zien na deze methode met significante vermindering van pijnniveaus (Kidd) en verbeterde functionaliteit. Deze niet-invasieve procedure kan met succes een operatie of intra-articulaire therapie vervangen, waarbij de procedure rechtstreeks op het kniegewricht wordt uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92617
- UC Irvine Gottschalk Medical Plaza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Patiënten die een radiofrequente ablatie van de nervus genicularis ondergaan
- Patiënten die eerder zenuwblokkades of radiofrequente ablatieprocedures hebben ondergaan, kunnen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Vereist sedatie tijdens de procedure
- Cognitieve stoornissen of dementie
- Geschiedenis van recente beroerte, epilepsie, psychose of claustrofobie
- Blindheid of doofheid
- Weigering om de headset te gebruiken
- Isolatiestatus voor infectiebeheersing
- Bewegingsziekte of actieve misselijkheid/braken
- Zwangerschap (Zwangerschapstestpunt beschikbaar voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt volgens de zorgstandaard een genicular RFA met plaatselijke verdoving
|
|
|
Experimenteel: VR-interventie
De VR-interventiegroep krijgt een geniculaire RFA met plaatselijke verdoving volgens de zorgstandaard en het gebruik van het Soothe VR-apparaat.
|
Het Soothe VR-systeem is vervaardigd door Applied VR.
Het is een HIPAA-compatibel platform en is gevalideerd door gerandomiseerde controleproeven.
Het is nog niet beoordeeld door de FDA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekpijnintensiteit tijdens geniculaire RFA-procedure
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Piekpijnintensiteit ervaren door deelnemers tijdens de geniculaire RFA-procedure werd beoordeeld met een Visueel Analoge Schaal (VAS) van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst denkbare pijn).
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit (slechtere uitkomst).
|
20 minuten
|
|
Tevredenheid van de patiënt met VR-apparaat
Tijdsspanne: Direct na de RFA-procedure rond de knie (ongeveer 20 minuten na start van de procedure)
|
De tevredenheid van de patiënt met het Virtual Reality (VR)-apparaat tijdens de geniculaire radiofrequente ablatie (RFA)-procedure werd beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS).
Deelnemers beoordelen hun algehele tevredenheid onmiddellijk na de procedure op een continue schaal van 0 (helemaal niet tevreden) tot 100 (uiterst tevreden).
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid, wat een beter resultaat weergeeft.
|
Direct na de RFA-procedure rond de knie (ongeveer 20 minuten na start van de procedure)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van extra lokale verdoving tijdens geniculaire RFA -procedure
Tijdsspanne: Tijdens de geniculaire RFA -procedure (ongeveer 20 minuten)
|
De behoefte aan extra lokale anesthetische toediening tijdens de procedure van de geniculaire radiofrequente ablatie (RFA) werd beoordeeld als een binair resultaat (ja/nee).
Aanbieders registreerden of extra lokale verdoving werd toegediend buiten de standaard initiële dosis tijdens de procedure.
|
Tijdens de geniculaire RFA -procedure (ongeveer 20 minuten)
|
|
Eerdere knie radiofrequente ablatie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (de geschiedenis van de deelnemer van knie RFA in de afgelopen 2 jaar)
|
Deelnemers werd gevraagd of ze voorafgaand aan de onderzoeksinterventie een eerdere knie radiofrequente ablatie (RFA) -procedure hadden ondergaan.
Reacties werden opgenomen als binaire resultaten (ja/nee).
|
Beoordeeld bij aanvang (de geschiedenis van de deelnemer van knie RFA in de afgelopen 2 jaar)
|
|
Eerdere ervaring met Virtual Reality (VR)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (de geschiedenis van de deelnemers van het VR -gebruik in de afgelopen 2 jaar)
|
Deelnemers meldden dat als ze eerder virtual reality (VR) -technologie hadden gebruikt om welke reden dan ook (bijv. Gaming, therapie) vóór deelname aan het onderzoek.
Reacties werden opgenomen als binaire resultaten (ja/nee).
|
Beoordeeld bij aanvang (de geschiedenis van de deelnemers van het VR -gebruik in de afgelopen 2 jaar)
|
|
Bijwerkingen geassocieerd met virtual reality tijdens geniculaire RFA -procedure
Tijdsspanne: Onmiddellijk post-procedure (ongeveer 20 minuten na de initiatie van de procedure)
|
Deelnemers werden onmiddellijk na de procedure gevraagd of ze enige bijwerkingen hadden die verband hielden met het gebruik van virtual reality (VR), zoals hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid of hartkloppingen.
Reacties werden opgenomen als binaire resultaten (ja/nee).
|
Onmiddellijk post-procedure (ongeveer 20 minuten na de initiatie van de procedure)
|
|
Patiëntenangst tijdens geniculaire RFA-procedure
Tijdsspanne: Tijdens de geniculaire RFA-procedure (ongeveer 20 minuten)
|
De angst van de patiënt tijdens de geniculaire radiofrequente ablatie (RFA) -procedure werd beoordeeld met een 0-100 VAS.
Patiënten beoordeelden alleen hun angstniveau tijdens de procedure, van 0 ("helemaal niet angstig") tot 100 ("extreem angstig").
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst (meer angst).
|
Tijdens de geniculaire RFA-procedure (ongeveer 20 minuten)
|
|
Tevredenheid van de zorgverlener tijdens de procedure
Tijdsspanne: Direct na de geniculaire RFA-procedure (ongeveer 20 minuten na aanvang van de procedure)
|
De tevredenheid van behandelaars over het Virtual Reality (VR)-apparaat tijdens de geniculaire radiofrequente ablatie (RFA)-procedure werd beoordeeld met behulp van een 0-100 tevredenheids-VAS.
Zorgverleners beoordeelden hun algehele tevredenheid onmiddellijk na voltooiing van de procedure, van 0 ("helemaal niet tevreden") tot 100 ("uitermate tevreden").
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid, wat een beter resultaat weergeeft.
|
Direct na de geniculaire RFA-procedure (ongeveer 20 minuten na aanvang van de procedure)
|
|
Provider perceptie van de pijn van de patiënt tijdens een geniculaire RFA-procedure
Tijdsspanne: Tijdens de geniculaire RFA-procedure (ongeveer 20 minuten)
|
"Provider's perception of the patient's pain during the genicular RFA procedure was assessed using a 0-100 VAS.\nProviders rated their perception of patient pain from 0 (\"no perceived pain\") to 100 (\"extremely severe pain\").\nHigher scores indicate a worse outcome (higher perceived patient pain)."
|
Tijdens de geniculaire RFA-procedure (ongeveer 20 minuten)
|
|
Duration of Time Spent Thinking About Pain During Genicular RFA Procedure
Tijdsspanne: During genicular RFA procedure (intra-procedural)
|
This outcome was pre-specified in the study protocol but was not collected during the study due to an omission in data collection implementation.
As a result, no data are available for this outcome, and it was not analyzed.
|
During genicular RFA procedure (intra-procedural)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Navid Alem, MD, Faculty
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McCaul KD, Malott JM. Distraction and coping with pain. Psychol Bull. 1984 May;95(3):516-33. No abstract available.
- Gold JI, Mahrer NE. Is Virtual Reality Ready for Prime Time in the Medical Space? A Randomized Control Trial of Pediatric Virtual Reality for Acute Procedural Pain Management. J Pediatr Psychol. 2018 Apr 1;43(3):266-275. doi: 10.1093/jpepsy/jsx129.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Hoffman HG, Seibel EJ, Richards TL, Furness TA, Patterson DR, Sharar SR. Virtual reality helmet display quality influences the magnitude of virtual reality analgesia. J Pain. 2006 Nov;7(11):843-50. doi: 10.1016/j.jpain.2006.04.006.
- Chan PY, Scharf S. Virtual Reality as an Adjunctive Nonpharmacological Sedative During Orthopedic Surgery Under Regional Anesthesia: A Pilot and Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1200-1202. doi: 10.1213/ANE.0000000000002169.
- Sharar SR, Carrougher GJ, Nakamura D, Hoffman HG, Blough DK, Patterson DR. Factors influencing the efficacy of virtual reality distraction analgesia during postburn physical therapy: preliminary results from 3 ongoing studies. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.004.
- Mosso JL, Gorini A, De La Cerda G, Obrador T, Almazan A, Mosso D, Nieto JJ, Riva G. Virtual reality on mobile phones to reduce anxiety in outpatient surgery. Stud Health Technol Inform. 2009;142:195-200.
- Spiegel B, Fuller G, Lopez M, Dupuy T, Noah B, Howard A, Albert M, Tashjian V, Lam R, Ahn J, Dailey F, Rosen BT, Vrahas M, Little M, Garlich J, Dzubur E, IsHak W, Danovitch I. Virtual reality for management of pain in hospitalized patients: A randomized comparative effectiveness trial. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0219115. doi: 10.1371/journal.pone.0219115. eCollection 2019.
- Hong T, Wang H, Li G, Yao P, Ding Y. Systematic Review and Meta-Analysis of 12 Randomized Controlled Trials Evaluating the Efficacy of Invasive Radiofrequency Treatment for Knee Pain and Function. Biomed Res Int. 2019 Jun 26;2019:9037510. doi: 10.1155/2019/9037510. eCollection 2019.
- Alaterre C, Duceau B, Sung Tsai E, Zriouel S, Bonnet F, Lescot T, Verdonk F. Virtual Reality for PEripheral Regional Anesthesia (VR-PERLA Study). J Clin Med. 2020 Jan 13;9(1):215. doi: 10.3390/jcm9010215.
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Jamison DE, Cohen SP. Radiofrequency techniques to treat chronic knee pain: a comprehensive review of anatomy, effectiveness, treatment parameters, and patient selection. J Pain Res. 2018 Sep 18;11:1879-1888. doi: 10.2147/JPR.S144633. eCollection 2018.
- Carrougher GJ, Hoffman HG, Nakamura D, Lezotte D, Soltani M, Leahy L, Engrav LH, Patterson DR. The effect of virtual reality on pain and range of motion in adults with burn injuries. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):785-91. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b485d3.
- Sikka N, Shu L, Ritchie B, Amdur RL, Pourmand A. Virtual Reality-Assisted Pain, Anxiety, and Anger Management in the Emergency Department. Telemed J E Health. 2019 Dec;25(12):1207-1215. doi: 10.1089/tmj.2018.0273. Epub 2019 Feb 20.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20206207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .