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Efeito da RV na dor e na satisfação do paciente em adultos recebendo GNRFA

20 de maio de 2026 atualizado por: Navid Alem, University of California, Irvine

O efeito da realidade virtual na dor e na satisfação do paciente em adultos recebendo ablação por radiofrequência do nervo genicular

A equipe do estudo tem como objetivo investigar se a implementação da terapia de realidade virtual (VRT) durante o procedimento de ablação por radiofrequência do nervo genicular (GNRFA) proporcionará melhor alívio da dor do procedimento e maior satisfação para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A experiência do paciente durante um procedimento médico em ambiente hospitalar é inerentemente estressante e dolorosa. Embora a realidade virtual (VR) tenha sido originalmente reconhecida por seu valor de entretenimento, recentemente ela foi usada como uma ferramenta inovadora em ambientes clínicos para reduzir a dor e a ansiedade, ao mesmo tempo em que melhora a satisfação do paciente. VR é uma simulação gerada por computador de uma experiência real que geralmente serve as pessoas para fins de entretenimento e interação social em um ambiente tridimensional simulado. A terapia de realidade virtual (VRT) oferece aos pacientes a oportunidade de "fugir" de estímulos nocivos ao chamar sua atenção para outro mundo virtual (Alem).

A realidade virtual fornece uma distração cognitiva através da criação de uma "ilusão do mundo real". A RV pode dissuadir a atenção de um indivíduo da dor, pois oferece um distrator sensorial multimodal. Essa experiência positiva pode resultar na redução do escore de dor ao diminuir o tempo que o paciente pensa sobre sua dor durante um procedimento.

A ablação por radiofrequência do nervo genicular (GNRFA) é uma opção para tratar a dor no joelho sem cirurgia. Os nervos geniculares são os nervos que alimentam o joelho. A ablação por radiofrequência é um processo de aplicação de ondas de radiofrequência aos nervos que transportam os impulsos dolorosos da articulação do joelho. GNRFA usa orientação de fluoroscopia para introduzir 3 agulhas em cada um dos três nervos geniculares que transmitem a sensação da articulação do joelho. Isso é seguido pelo teste de resposta sensorial, seguido pela administração de anestésico local (lidocaína a 2%) de acordo com o padrão de tratamento e, em seguida, ablação por radiofrequência. Este método de tratamento é conhecido por ser muito seguro, conveniente e confiável porque a orientação por fluoroscopia fornece alta precisão de localização nos alvos do procedimento fora da articulação do joelho. Pacientes com osteoartrite de joelho sintomática mostraram resultados positivos a curto e longo prazo seguindo este método com redução significativa dos níveis de dor (Kidd) e aumento da funcionalidade. Este procedimento não invasivo é capaz de substituir com sucesso a cirurgia ou terapia intra-articular onde o procedimento é realizado diretamente na articulação do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92617
        • UC Irvine Gottschalk Medical Plaza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes submetidos a ablação por radiofrequência do nervo genicular
  • Pacientes que receberam anteriormente bloqueios nervosos ou procedimentos de ablação por radiofrequência podem ser incluídos

Critério de exclusão:

  • Requer sedação durante o procedimento
  • Comprometimento cognitivo ou demência
  • História de acidente vascular cerebral recente, epilepsia, psicose ou claustrofobia
  • Cegueira ou surdez
  • Recusa em usar o fone de ouvido
  • Status de isolamento para controle de infecção
  • Enjoo de movimento ou náusea/vômito ativo
  • Gravidez (ponto de atendimento de teste de gravidez disponível para mulheres em idade reprodutiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle receberá uma RFA genicular com anestésico local de acordo com o padrão de atendimento
Experimental: Intervenção de RV
O grupo de intervenção VR receberá um RFA genicular com anestésico local de acordo com o padrão de atendimento e o uso do dispositivo Soothe VR.
O sistema Soothe VR é fabricado pela Applied VR. É uma plataforma compatível com HIPAA e foi validada por ensaios de controle randomizados. Ainda não foi revisado pelo FDA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade Máxima da Dor Durante o Procedimento de RFA Genicular
Prazo: 20 minutos
A intensidade máxima da dor experienciada pelos participantes durante o procedimento de RFA genicular foi avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 (sem dor) a 100 (pior dor imaginável). Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor (pior resultado).
20 minutos
Satisfação do Paciente com Dispositivo VR
Prazo: Imediatamente após o procedimento de RFA genicular (aproximadamente 20 minutos após o início do procedimento)

A satisfação do paciente com o dispositivo de Realidade Virtual (VR) durante o procedimento de ablação por radiofrequência (RFA) genicular foi avaliada usando uma Escala Visual Analógica (VAS). Os participantes classificaram a sua satisfação geral imediatamente após o procedimento numa escala contínua de 0 (nada satisfeito) a 100 (extremamente satisfeito). Pontuações mais altas indicam maior satisfação, representando um melhor resultado.

Imediatamente após o procedimento de RFA genicular (aproximadamente 20 minutos após o início do procedimento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de anestésico local adicional durante o procedimento genicular RFA
Prazo: Durante o procedimento genicular de RFA (aproximadamente 20 minutos)
A necessidade de administração anestésica local adicional durante o procedimento de ablação por radiofrequência genicular (RFA) foi avaliada como um resultado binário (sim/não). Os fornecedores registraram se o anestésico local adicional foi administrado além da dose inicial padrão durante o procedimento.
Durante o procedimento genicular de RFA (aproximadamente 20 minutos)
Ablação prévia à radiofrequência do joelho
Prazo: Avaliado na linha de base (História do Participante da RFA do joelho nos últimos 2 anos)
Os participantes foram questionados se haviam sofrido um procedimento anterior de ablação por radiofrequência do joelho (RFA) antes da intervenção do estudo. As respostas foram registradas como resultados binários (sim/não).
Avaliado na linha de base (História do Participante da RFA do joelho nos últimos 2 anos)
Experiência anterior com realidade virtual (VR)
Prazo: Avaliado na linha de base (História do Participante do uso de VR nos últimos 2 anos)
Os participantes relataram se haviam usado anteriormente a tecnologia de realidade virtual (VR) por qualquer motivo (por exemplo, jogos, terapia) antes da participação no estudo. As respostas foram registradas como resultados binários (sim/não).
Avaliado na linha de base (História do Participante do uso de VR nos últimos 2 anos)
Efeitos colaterais associados à realidade virtual durante o procedimento genicular RFA
Prazo: Imediatamente após o procedimento (aproximadamente 20 minutos após o início do procedimento)
Os participantes foram questionados imediatamente após o procedimento se tiveram efeitos colaterais relacionados ao uso da realidade virtual (VR), como dor de cabeça, tontura, náusea ou palpitações. As respostas foram registradas como resultados binários (sim/não).
Imediatamente após o procedimento (aproximadamente 20 minutos após o início do procedimento)
Ansiedade do Paciente Durante o Procedimento de ARF Genicular
Prazo: Durante o procedimento de RFA genicular (aproximadamente 20 minutos)
A ansiedade do paciente durante o procedimento de ablação por radiofrequência (RFA) genicular foi avaliada usando uma EVA de 0-100. Os pacientes classificaram seu nível de ansiedade apenas durante o procedimento, de 0 ("nada ansioso") a 100 ("extremamente ansioso"). Pontuações mais altas indicam um pior resultado (maior ansiedade).
Durante o procedimento de RFA genicular (aproximadamente 20 minutos)
Satisfação do Prestador Durante o Procedimento
Prazo: Imediatamente após o procedimento de RFA genicular (aproximadamente 20 minutos após o início do procedimento)
A satisfação dos médicos com o dispositivo de Realidade Virtual (RV) durante o procedimento de ablação por radiofrequência (RFA) genicular foi avaliada usando uma EVA de satisfação de 0 a 100. Os prestadores classificaram a sua satisfação geral imediatamente após a conclusão do procedimento, de 0 ("nada satisfeito") a 100 ("extremamente satisfeito"). Pontuações mais altas indicam maior satisfação, representando um melhor resultado.
Imediatamente após o procedimento de RFA genicular (aproximadamente 20 minutos após o início do procedimento)
Perceção do Prestador de Cuidados sobre a Dor do Paciente Durante o Procedimento de RFA Genicular
Prazo: Durante o procedimento de RFA genicular (aproximadamente 20 minutos)
A perceção do prestador sobre a dor do paciente durante o procedimento de RFA genicular foi avaliada utilizando uma EAV de 0-100. Os prestadores classificaram a sua perceção da dor do paciente de 0 ("nenhuma dor percebida") a 100 ("dor extremamente intensa"). Pontuações mais altas indicam um pior resultado (maior perceção de dor do paciente).
Durante o procedimento de RFA genicular (aproximadamente 20 minutos)
Duration of Time Spent Thinking About Pain During Genicular RFA Procedure
Prazo: During genicular RFA procedure (intra-procedural)
This outcome was pre-specified in the study protocol but was not collected during the study due to an omission in data collection implementation. As a result, no data are available for this outcome, and it was not analyzed.
During genicular RFA procedure (intra-procedural)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Navid Alem, MD, Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

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