Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние VR на боль и удовлетворенность пациентов у взрослых, получающих GNRFA

20 мая 2026 г. обновлено: Navid Alem, University of California, Irvine

Влияние виртуальной реальности на боль и удовлетворенность пациентов у взрослых, получающих радиочастотную абляцию коленного нерва

Исследовательская группа стремится выяснить, обеспечит ли внедрение терапии виртуальной реальности (VRT) во время процедуры радиочастотной абляции геникулярного нерва (GNRFA) лучшее облегчение процедурной боли и повышенное удовлетворение пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опыт пациентов во время медицинской процедуры в больничной среде по своей сути является стрессовым и болезненным. Хотя виртуальная реальность (VR) изначально была признана за ее развлекательную ценность, недавно она стала использоваться в качестве инновационного инструмента в клинических условиях для уменьшения боли и беспокойства, а также для повышения удовлетворенности пациентов. VR — это компьютерная симуляция реалистичного опыта, которая обычно служит людям для развлечения и социальных интерактивных целей в смоделированной трехмерной среде. Терапия виртуальной реальностью (ВРТ) предлагает пациентам возможность «уйти» от вредных раздражителей, поскольку они обращают свое внимание на другой виртуальный мир (Алем).

Виртуальная реальность обеспечивает когнитивное отвлечение, создавая «иллюзию реального мира». VR может отвлекать внимание человека от боли, поскольку предлагает мультимодальный сенсорный дистрактор. Этот положительный опыт может привести к снижению оценки боли за счет уменьшения времени, которое пациенты думают о своей боли во время процедуры.

Радиочастотная абляция геникулярного нерва (GNRFA) — это вариант лечения боли в колене без хирургического вмешательства. Геникулярные нервы - это нервы, которые впадают в колено. Радиочастотная абляция — это процесс воздействия радиочастотными волнами на нервы, передающие болевые импульсы от коленного сустава. GNRFA использует рентгеноскопический контроль для введения 3 игл в каждый из трех коленчатых нервов, которые передают ощущения от коленного сустава. За этим следует тестирование сенсорной реакции с последующим введением местного анестетика (2% лидокаин) в соответствии со стандартом лечения, а затем радиочастотная абляция. Известно, что этот метод лечения очень безопасен, удобен и надежен, поскольку рентгеноскопический контроль обеспечивает высокую точность локализации мишеней процедуры за пределами коленного сустава. Пациенты с симптоматическим остеоартритом коленного сустава продемонстрировали краткосрочные и долгосрочные положительные результаты применения этого метода со значительным снижением уровня боли (Кидд) и улучшением функциональных возможностей. Эта неинвазивная процедура способна успешно заменить операцию или внутрисуставную терапию, когда процедура проводится непосредственно на коленном суставе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, перенесшие радиочастотную аблацию коленного нерва
  • Могут быть включены пациенты, ранее перенесшие блокады нервов или процедуры радиочастотной абляции.

Критерий исключения:

  • Требование седации во время процедуры
  • Когнитивные нарушения или деменция
  • Недавний инсульт, эпилепсия, психоз или клаустрофобия в анамнезе.
  • Слепота или глухота
  • Отказ от использования гарнитуры
  • Статус изоляции для инфекционного контроля
  • Морская болезнь или активная тошнота/рвота
  • Беременность (для женщин детородного возраста доступен пункт тестирования на беременность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит геникулярную РЧА с местной анестезией в соответствии со стандартом лечения.
Экспериментальный: Виртуальное вмешательство
Группа VR Intervention получит геникулярную РЧА с местной анестезией в соответствии со стандартом лечения и использованием устройства Soothe VR.
Устройство: Успокоить VR
Система Soothe VR производится компанией Applied VR. Это платформа, совместимая с HIPAA, которая была подтверждена рандомизированными контрольными испытаниями. Он еще не был рассмотрен FDA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая интенсивность боли во время процедуры геникулярной радиочастотной абляции (ГРЧА) у пациентов
Временное ограничение: 20 минут
Интенсивность максимальной боли, испытываемой участниками во время процедуры радиочастотной абляции (RFA) коленного сочленения, оценивалась по визуальной аналоговой шкале (VAS) от 0 (отсутствие боли) до 100 (самая сильная вообразимая боль). Более высокие значения указывают на большую интенсивность боли (худший исход).
20 минут
Удовлетворенность пациента VR-устройством
Временное ограничение: Сразу после процедуры радиочастотной абляции коленного сустава (примерно через 20 минут после начала процедуры)
Удовлетворенность пациентов использованием устройства виртуальной реальности (VR) во время процедуры радиочастотной абляции (RFA) подколенного нерва оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Участники оценивали свою общую удовлетворенность сразу после процедуры по непрерывной шкале от 0 (совсем не удовлетворен) до 100 (чрезвычайно удовлетворен).
Более высокие баллы свидетельствуют о большей удовлетворенности, что указывает на лучший результат.
Сразу после процедуры радиочастотной абляции коленного сустава (примерно через 20 минут после начала процедуры)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование дополнительного локального анестетика во время процедуры Genicular RFA
Временное ограничение: Во время процедуры Genicular RFA (приблизительно 20 минут)
Потребность в дополнительном локальном введении анестезии во время процедуры Genicular Radioptory Ablation (RFA) была оценена как бинарный результат (да/нет). Поставщики записали, был ли вводился дополнительная местная анестетика за пределы стандартной начальной дозы во время процедуры.
Во время процедуры Genicular RFA (приблизительно 20 минут)
Предшествующая радиочастотная абляция
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (история участника коленного RFA в течение последних 2 лет)
Участников спросили, подвергли ли они предыдущей процедуре радиочастотной абляции (RFA) радиочастотной абляции (RFA). Ответы были записаны как бинарные результаты (да/нет).
Оценивается на исходном уровне (история участника коленного RFA в течение последних 2 лет)
Предыдущий опыт работы с виртуальной реальностью (VR)
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (история виртуальной реальности в течение последних 2 лет)
Участники сообщили, использовали ли они ранее технологию виртуальной реальности (VR) по любой причине (например, игры, терапия) до участия в исследовании. Ответы были записаны как бинарные результаты (да/нет).
Оценивается на исходном уровне (история виртуальной реальности в течение последних 2 лет)
Побочные эффекты, связанные с виртуальной реальностью во время процедуры Genular RFA
Временное ограничение: Немедленно после процедуры (примерно через 20 минут после начала процедуры)
Участникам сразу после процедуры было спросило, если они испытывали какие -либо побочные эффекты, связанные с использованием виртуальной реальности (VR), такой как головная боль, головокружение, тошнота или пальпиции. Ответы были записаны как бинарные результаты (да/нет).
Немедленно после процедуры (примерно через 20 минут после начала процедуры)
Тревожность пациента во время геникулярной РЧА процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры радиочастотной абляции геникулярных нервов (примерно 20 минут)
Тревога пациента во время процедуры радиочастотной абляции (РЧА) коленного сустава оценивалась с помощью Шкалы тревоги 0-100. Пациенты оценивали уровень своей тревоги только во время процедуры, от 0 («совсем не тревожен») до 100 («чрезвычайно тревожен»). Более высокие баллы указывают на худший исход (большую тревогу).
Во время процедуры радиочастотной абляции геникулярных нервов (примерно 20 минут)
Удовлетворенность поставщика услуг во время процедуры
Временное ограничение: Сразу после чрескожной радиочастотной абляции области коленного сустава (примерно через 20 минут после начала процедуры)
Удовлетворенность практикующих врачей устройством виртуальной реальности (VR) во время процедуры радиочастотной абляции (РЧА) коленного нерва оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) от 0 до 100. Провайдеры оценивали свою общую удовлетворенность сразу после завершения процедуры, от 0 ("совершенно не удовлетворен") до 100 ("чрезвычайно удовлетворен"). Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность, что соответствует лучшему исходу.
Сразу после чрескожной радиочастотной абляции области коленного сустава (примерно через 20 минут после начала процедуры)
Восприятие врачом боли пациента во время чрескожной радиочастотной абляции коленного нерва
Временное ограничение: Во время процедуры RFA коленного сустава (примерно 20 минут)
Оценка восприятия врачом боли пациента во время процедуры RFA (радиочастотной абляции) коленного сустава проводилась с помощью ВАШ (визуальной аналоговой шкалы) от 0 до 100. Врачи оценивали воспринимаемую боль пациента от 0 ("нет ощущаемой боли") до 100 ("чрезвычайно сильная боль"). Более высокие показатели указывают на худший результат (более сильная ощущаемая боль у пациента).
Во время процедуры RFA коленного сустава (примерно 20 минут)
Duration of Time Spent Thinking About Pain During Genicular RFA Procedure
Временное ограничение: During genicular RFA procedure (intra-procedural)
This outcome was pre-specified in the study protocol but was not collected during the study due to an omission in data collection implementation. As a result, no data are available for this outcome, and it was not analyzed.
During genicular RFA procedure (intra-procedural)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Applied VR

Следователи

  • Главный следователь: Navid Alem, MD, Faculty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20206207

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться