VR:n vaikutus kipuun ja potilastyytyväisyyteen aikuisilla, jotka saavat GNRFA:ta
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Navid Alem, University of California, Irvine
Virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun ja potilastyytyväisyyteen aikuisilla, jotka saavat sukuhermon radiotaajuista ablaatiota
Tutkimusryhmä pyrkii selvittämään, lievittääkö virtuaalitodellisuusterapia (VRT) GNRFA-toimenpiteen aikana toimenpiteeseen liittyvää kipua ja potilaiden tyytyväisyyttä paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden kokemus lääketieteellisestä toimenpiteestä sairaalaympäristössä on luonnostaan stressaavaa ja tuskallista. Vaikka virtuaalitodellisuus (VR) tunnettiin alun perin viihdearvostaan, sitä on viime aikoina käytetty innovatiivisena työkaluna kliinisissä olosuhteissa vähentämään kipua ja ahdistusta ja parantamaan samalla potilaiden tyytyväisyyttä. VR on tietokoneella luotu simulaatio elämyksellisestä kokemuksesta, joka yleensä palvelee ihmisiä viihde- ja sosiaalisiin vuorovaikutteisiin tarkoituksiin simuloidussa kolmiulotteisessa ympäristössä. Virtuaalitodellisuusterapia (VRT) tarjoaa potilaille mahdollisuuden "päästä pois" haitallisista ärsykkeistä, kun he kiinnittävät huomionsa toiseen virtuaalimaailmaan (Alem).
Virtuaalitodellisuus tarjoaa kognitiivisen häiriötekijän luomalla "todellisen maailman illuusion". VR voi estää yksilön huomion kivusta, koska se tarjoaa multimodaalisen sensorisen häiriötekijän. Tämä myönteinen kokemus voi vähentää kipupisteitä vähentämällä aikaa, jonka potilaat ajattelevat kipuaan toimenpiteen aikana.
Genicular nerve radiofrequency ablation (GNRFA) on vaihtoehto polvikivun hoitoon ilman leikkausta. Genikulaariset hermot ovat hermoja, jotka syöttävät polveen. Radiotaajuinen ablaatio on prosessi, jossa radiotaajuisia aaltoja kohdistetaan hermoille, jotka kuljettavat tuskallisia impulsseja polvinivelestä. GNRFA käyttää fluoroskopiaohjausta lisätäkseen 3 neulaa kuhunkin kolmesta genikulaarisesta hermosta, jotka välittävät tuntemuksia polvinivelestä. Tämän jälkeen testataan sensorinen vaste, jonka jälkeen annetaan paikallispuudutetta (2 % lidokaiinia) hoitoa kohti ja sitten radiotaajuinen ablaatio. Tämän hoitomenetelmän tiedetään olevan erittäin turvallinen, kätevä ja luotettava, koska fluoroskopiaohjaus tarjoaa korkean tarkkuuden paikannukseen polvinivelen ulkopuolella olevissa toimenpidekohteissa. Potilaat, joilla on oireinen polven nivelrikko, ovat osoittaneet lyhyellä ja pitkällä aikavälillä positiivisia tuloksia käyttämällä tätä menetelmää vähentäen merkittävästi kiputasoa (Kidd) ja parantaen toimintoja. Tämä ei-invasiivinen toimenpide voi menestyksekkäästi korvata leikkauksen tai nivelensisäisen hoidon, jossa toimenpide suoritetaan suoraan polvinivelelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92617
- UC Irvine Gottschalk Medical Plaza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joille tehdään sukupuolihermon radiotaajuusablaatio
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet hermosalpauksia tai radiotaajuisia ablaatiotoimenpiteitä, voidaan ottaa mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatii sedaatiota toimenpiteen aikana
- Kognitiivinen häiriö tai dementia
- Viimeaikainen aivohalvaus, epilepsia, psykoosi tai klaustrofobia
- Sokeus tai kuurous
- Kuulokkeiden käytön kieltäminen
- Eristystila infektioiden torjuntaa varten
- Matkapahoinvointi tai aktiivinen pahoinvointi/oksentelu
- Raskaus (raskaustestin hoitopiste saatavilla hedelmällisessä iässä oleville naisille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa genicular RFA:n paikallispuudutuksella hoidon standardin mukaisesti
|
|
|
Kokeellinen: VR-interventio
VR Intervention -ryhmä saa hoitostandardin ja Soothe VR -laitteen käytön mukaisen genicular RFA:n paikallispuudutuksella.
|
Soothe VR -järjestelmän valmistaa Applied VR.
Se on HIPAA-yhteensopiva alusta, ja se on validoitu satunnaistetuilla kontrollikokeilla.
FDA ei ole vielä tarkistanut sitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun huippuintensiteetti genikulaarisen radiotaajuusablaation aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Toimenpiteen aikainen kivun huippuintensiteetti arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0 (ei kipua) – 100 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kivun voimakkuutta (huonompi tulos).
|
20 minuuttia
|
|
Potilastyytyväisyys VR-laitteeseen
Aikaikkuna: Välittömästi genikulaarisen RFA-toimenpiteen jälkeen (noin 20 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Potilastyytyväisyys virtuaalitodellisuuslaitetta (VR) kohtaan genuarisen radiotaajuusablaation (RFA) aikana arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Osallistujat arvioivat yleistä tyytyväisyyttään välittömästi toimenpiteen jälkeen jatkuvalla asteikolla 0 (ei lainkaan tyytyväinen) 100:aan (erittäin tyytyväinen).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä, mikä edustaa parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi genikulaarisen RFA-toimenpiteen jälkeen (noin 20 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylimääräisen paikallispuudutuksen käyttö genikulaarisen RFA -menettelyn aikana
Aikaikkuna: Genikulaarisen RFA -menettelyn aikana (noin 20 minuuttia)
|
Tarvitaan ylimääräistä paikallispuudutusainetta genikulaarisen radiotaajuuden ablaatio (RFA) -menettelyn aikana arvioitiin binaarisena lopputuloksena (kyllä/ei).
Palveluntarjoajat kirjattiin, annettiinko ylimääräistä paikallispuudutusta tavanomaisen alustavan annoksen yli menettelyn aikana.
|
Genikulaarisen RFA -menettelyn aikana (noin 20 minuuttia)
|
|
Aikaisempi polven radiotaajuinen ablaatio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (Polven RFA: n osallistujan historia viimeisen kahden vuoden aikana)
|
Osallistujilta kysyttiin, oliko he suoritettu aikaisempaan polven radiotaajuisen ablaatio (RFA) -menettelyn ennen tutkimuksen interventiota.
Vastaukset rekisteröitiin binaarisiksi tuloksiksi (kyllä/ei).
|
Arvioitu lähtötilanteessa (Polven RFA: n osallistujan historia viimeisen kahden vuoden aikana)
|
|
Aikaisempi kokemus virtuaalitodellisuudesta (VR)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa (osallistujan historia VR: n käytöstä viimeisen 2 vuoden aikana)
|
Osallistujat kertoivat, että jos he olivat aiemmin käyttäneet virtuaalitodellisuustekniikkaa (VR) mistä tahansa syystä (esim. Pelaaminen, terapia) ennen tutkimukseen osallistumista.
Vastaukset rekisteröitiin binaarisiksi tuloksiksi (kyllä/ei).
|
Arvioidaan lähtötilanteessa (osallistujan historia VR: n käytöstä viimeisen 2 vuoden aikana)
|
|
Virtuaalitodellisuuteen liittyvät sivuvaikutukset genikulaarisen RFA -menettelyn aikana
Aikaikkuna: Välittömästi prosessin jälkeinen (noin 20 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Osallistujilta kysyttiin heti toimenpiteen jälkeen, onko heillä ollut haittavaikutuksia, jotka liittyvät virtuaalitodellisuuden käyttöön, kuten päänsärky, huimaus, pahoinvointi tai sydämentykytys.
Vastaukset rekisteröitiin binaarisiksi tuloksiksi (kyllä/ei).
|
Välittömästi prosessin jälkeinen (noin 20 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
|
Patient Anxiety During Genicular RFA Procedure
Aikaikkuna: Genikulaarisen radiotaajuusablaation toimenpiteen aikana (noin 20 minuuttia)
|
Potilaan ahdistusta genicular radiofrekvenssiablaation (RFA) toimenpiteen aikana arvioitiin 0-100 VAS-asteikolla.
Potilaat arvioivat ahdistustasonsa ainoastaan toimenpiteen aikana asteikolla 0 ("ei lainkaan ahdistunut") ja 100 ("erittäin ahdistunut").
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (suurempaa ahdistusta).
|
Genikulaarisen radiotaajuusablaation toimenpiteen aikana (noin 20 minuuttia)
|
|
Toimittajan tyytyväisyys toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi polven taiveen radiotaajuusablaatiohoidon jälkeen (noin 20 minuuttia toimenpiteen aloituksesta)
|
Hoitajien tyytyväisyyttä virtuaalitodellisuuslaitteeseen polven valtimoiden radiotaajuusablaation aikana arvioitiin 0–100 tyytyväisyysasteikolla.
Antajat arvioivat kokonaistyytyväisyytensä välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, asteikolla 0 ("erittäin tyytymätön") - 100 ("erittäin tyytyväinen").
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tyytyväisyyttä, mikä edustaa parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi polven taiveen radiotaajuusablaatiohoidon jälkeen (noin 20 minuuttia toimenpiteen aloituksesta)
|
|
Hoitohenkilökunnan käsitys potilaan kivusta genuarisen RFA-toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Idioottimaissahan rasvattoman menettelyn aikana(noin 20 minuuttia)
|
Palveluntarjoajan käsitys potilaan kivusta genu-radiofrekvenssiablaatioproseduurin aikana arvioitiin 0-100 VAS-asteikolla.
Palveluntarjoajat arvioivat omaa käsitystään potilaan kivusta asteikolla 0 ("ei kivun tunnetta") - 100 ("erittäin voimakas kipu").
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (suurempi koettu potilaan kipu).
|
Idioottimaissahan rasvattoman menettelyn aikana(noin 20 minuuttia)
|
|
Duration of Time Spent Thinking About Pain During Genicular RFA Procedure
Aikaikkuna: During genicular RFA procedure (intra-procedural)
|
This outcome was pre-specified in the study protocol but was not collected during the study due to an omission in data collection implementation.
As a result, no data are available for this outcome, and it was not analyzed.
|
During genicular RFA procedure (intra-procedural)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Navid Alem, MD, Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McCaul KD, Malott JM. Distraction and coping with pain. Psychol Bull. 1984 May;95(3):516-33. No abstract available.
- Gold JI, Mahrer NE. Is Virtual Reality Ready for Prime Time in the Medical Space? A Randomized Control Trial of Pediatric Virtual Reality for Acute Procedural Pain Management. J Pediatr Psychol. 2018 Apr 1;43(3):266-275. doi: 10.1093/jpepsy/jsx129.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Hoffman HG, Seibel EJ, Richards TL, Furness TA, Patterson DR, Sharar SR. Virtual reality helmet display quality influences the magnitude of virtual reality analgesia. J Pain. 2006 Nov;7(11):843-50. doi: 10.1016/j.jpain.2006.04.006.
- Chan PY, Scharf S. Virtual Reality as an Adjunctive Nonpharmacological Sedative During Orthopedic Surgery Under Regional Anesthesia: A Pilot and Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1200-1202. doi: 10.1213/ANE.0000000000002169.
- Sharar SR, Carrougher GJ, Nakamura D, Hoffman HG, Blough DK, Patterson DR. Factors influencing the efficacy of virtual reality distraction analgesia during postburn physical therapy: preliminary results from 3 ongoing studies. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Dec;88(12 Suppl 2):S43-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.004.
- Mosso JL, Gorini A, De La Cerda G, Obrador T, Almazan A, Mosso D, Nieto JJ, Riva G. Virtual reality on mobile phones to reduce anxiety in outpatient surgery. Stud Health Technol Inform. 2009;142:195-200.
- Spiegel B, Fuller G, Lopez M, Dupuy T, Noah B, Howard A, Albert M, Tashjian V, Lam R, Ahn J, Dailey F, Rosen BT, Vrahas M, Little M, Garlich J, Dzubur E, IsHak W, Danovitch I. Virtual reality for management of pain in hospitalized patients: A randomized comparative effectiveness trial. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0219115. doi: 10.1371/journal.pone.0219115. eCollection 2019.
- Hong T, Wang H, Li G, Yao P, Ding Y. Systematic Review and Meta-Analysis of 12 Randomized Controlled Trials Evaluating the Efficacy of Invasive Radiofrequency Treatment for Knee Pain and Function. Biomed Res Int. 2019 Jun 26;2019:9037510. doi: 10.1155/2019/9037510. eCollection 2019.
- Alaterre C, Duceau B, Sung Tsai E, Zriouel S, Bonnet F, Lescot T, Verdonk F. Virtual Reality for PEripheral Regional Anesthesia (VR-PERLA Study). J Clin Med. 2020 Jan 13;9(1):215. doi: 10.3390/jcm9010215.
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Jamison DE, Cohen SP. Radiofrequency techniques to treat chronic knee pain: a comprehensive review of anatomy, effectiveness, treatment parameters, and patient selection. J Pain Res. 2018 Sep 18;11:1879-1888. doi: 10.2147/JPR.S144633. eCollection 2018.
- Carrougher GJ, Hoffman HG, Nakamura D, Lezotte D, Soltani M, Leahy L, Engrav LH, Patterson DR. The effect of virtual reality on pain and range of motion in adults with burn injuries. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):785-91. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b485d3.
- Sikka N, Shu L, Ritchie B, Amdur RL, Pourmand A. Virtual Reality-Assisted Pain, Anxiety, and Anger Management in the Emergency Department. Telemed J E Health. 2019 Dec;25(12):1207-1215. doi: 10.1089/tmj.2018.0273. Epub 2019 Feb 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20206207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .