노인 환자의 진정을 위한 Remimazolam의 중간 유효 용량
척추 마취하에 하지 수술을 받는 고령 환자의 진정을 위한 레미마졸람의 중간 유효 용량
감시 전신 마취에 현재 사용되는 약물에는 프로포폴, 미다졸람 및 덱스메데토미딘이 있습니다. 각 약물에는 서로 다른 장점과 단점이 있습니다. 레미마졸람은 비교적 적은 양의 혈압 강하를 일으키며 주사 통증이 없습니다. 또한 레미마졸람은 발현시간이 매우 짧고, 연속투여 후에도 레미마졸람의 발현이 빠르고, 연속투여 후에도 짧은 문맥감응형 하프타임으로 인해 효과가 매우 빠르게 사라졌다. 그리고 지속적인 주입을 통해 환자의 마취 깊이를 일정하게 유지할 수 있습니다. 또한 짧은 작용시간과 플루마제닐의 효과를 빠르게 역전시키는 능력은 레미마졸람이 전신마취뿐만 아니라 전신마취 하에서도 효과적으로 사용될 수 있음을 시사한다. Remimazolam은 전신 마취를 위한 연속 주입으로 사용할 수 있습니다. 그러나 연속주입 또는 분할정맥주입에 의한 진정에도 사용되는 것으로 보고되었다. 그러나 기계적 환기 없이 진정을 위한 remimazolam의 유효 유지 용량은 확립되지 않았습니다. 또한 연령은 remimazolam의 적절한 용량을 결정하는 데 중요한 요소가 될 수 있습니다.
본 연구에서는 척추 마취 하에 하지 수술을 받는 노인 환자에서 진정 작용을 유지하기 위한 remimazolam의 중간 유효 용량을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 만 65세 이상
- ASA PS: 1-3
- 레미마졸람을 사용하여 진정제를 사용하는 척추마취 하에 하지 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 본 연구 참여를 거부하는 환자
- 벤조디아제핀 또는 플루마제닐에 과민증이 있는 환자
- 심한 신장/간 질환 환자
- 약물/알코올 남용 환자
- 항우울제, 항경련제, 향정신성 약물을 만성적으로 복용하는 환자
- 의사소통이 어려운 환자
- 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 기타 기도 문제가 있는 환자
- 국소 마취가 금기인 환자
- 본 연구에 적합하지 않다고 판단되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 노년 그룹
75세 이상의 환자군
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레미마졸람의 로딩 용량은 1mg/kg/hr입니다.
진정이 이루어지면 레미마졸람의 용량을 지정된 용량으로 조정합니다.
remimazolam의 유지 용량은 1.0mg/kg/hr에서 시작합니다.
수술 중 유지가 잘 되지 않을 경우 다음 환자에서 유지용량을 0.1-0.2mg/kg/hr씩 증량한다.
유지 관리가 성공하면 복용량이 0.1-0.2mg/kg/hr 감소합니다.
(최대 투여량: 2mg/kg/hr)
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활성 비교기: 젊은 그룹
60세에서 74세 사이의 환자 그룹
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레미마졸람의 로딩 용량은 1mg/kg/hr입니다.
진정이 이루어지면 레미마졸람의 용량을 지정된 용량으로 조정합니다.
remimazolam의 유지 용량은 1.0mg/kg/hr에서 시작합니다.
수술 중 유지가 잘 되지 않을 경우 다음 환자에서 유지용량을 0.1-0.2mg/kg/hr씩 증량한다.
유지 관리가 성공하면 복용량이 0.1-0.2mg/kg/hr 감소합니다.
(최대 투여량: 2mg/kg/hr)
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활성 비교기: 젊은 성인 그룹
20-59세의 환자 그룹
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레미마졸람의 로딩 용량은 1mg/kg/hr입니다.
진정이 이루어지면 레미마졸람의 용량을 지정된 용량으로 조정합니다.
remimazolam의 유지 용량은 1.0mg/kg/hr에서 시작합니다.
수술 중 유지가 잘 되지 않을 경우 다음 환자에서 유지용량을 0.1-0.2mg/kg/hr씩 증량한다.
유지 관리가 성공하면 복용량이 0.1-0.2mg/kg/hr 감소합니다.
(최대 투여량: 2mg/kg/hr)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 유지의 성공 또는 실패
기간: 수술 내내
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MOAA/S 점수 3 이하(MOAA/S: 수정된 관찰자의 각성/진정 척도) 깨어 있음(5) - 무반응(0)
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수술 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 억제
기간: 수술 내내
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분당 6회 이하의 호흡수
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수술 내내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Won Uk Koh, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-1869
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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