Everbeat Ring ECG 임상 일치 연구
2022년 7월 20일 업데이트: Grektek Inc.
손가락에 착용하는 ECG 센서와 표준 12-리드 ECG로 획득한 심전도 신호의 상관관계
이 연구는 일상적인 ECG를 의뢰받은 환자에서 실시한 횡단면 관찰 연구로, 항상 손가락에 착용하는 ECG 장치의 출력을 표준 치료(SOC) 12-리드 심전도와 비교합니다.
이 연구에는 어떠한 개입도 포함되지 않습니다.
연구 기간 동안 연구 기관을 방문하는 환자는 편의상 적격성을 평가하고 적격자에 대한 관찰 데이터를 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11217
- BKLYNCardio
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연락하다:
- Glenis Strachan, MD
- 전화번호: 718-237-4067
- 이메일: gasb@gmail.com
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수석 연구원:
- Charles Pollack, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 내과 또는 심장 클리닉 방문을 위해 내원하는 18-90세의 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이의 남성 또는 여성.
- 면허가 있는 의사의 진료를 받고 일상적인 심전도(ECG) 검사를 받도록 의뢰됨
- 안정 시 심박수는 50~120BPM(분당 비트 수)입니다.
제외 기준:
- 에버비트 반지를 착용할 수 없습니다.
- 파킨슨병 또는 양성 떨림을 포함한 운동 장애의 이전 병력.
- 스테인리스 스틸을 포함한 금속에 대한 알레르기성 피부 반응의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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R파 진폭
기간: 50일
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R 피크 진폭 테스트 장치와 기준 장치 간의 등급 내 상관 계수(mm)
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50일
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ST 세그먼트
기간: 50일
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Mm 단위로 존재하는 경우 TP 세그먼트에서 ST 세그먼트 편차의 일치
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50일
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맹검 심장 전문의 검토
기간: 50일
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평가를 위해 스트립 간에 일치하는 아티팩트 없이 처음 6개의 연속적인 읽기 가능한 PQRST 컴플렉스를 식별합니다.
각 검토자는 6개의 PQRST 컴플렉스를 모두 시각적으로 평가하여 스트립에 합격/불합격을 할당합니다.
PQRST 콤플렉스의 형태가 육안으로 오버레이되는 것처럼 보일 때 "통과"가 주어집니다.
참조 스트립과 에버비트 스트립 모두에서 처음 두 개의 QRS 복합물에 대해 등전 기준선에서 가장 가까운 밀리미터까지의 R 진폭 측정입니다.
리뷰어는 레퍼런스 스트립과 에버비트 스트립의 정체를 알지 못합니다.
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50일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 수용 조사
기간: 50일
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사용자를 임의로 선택하여 에버비트 링의 사용 용이성을 평가합니다.
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50일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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