Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Everbeat Ring EKG klinisk konkordansundersøgelse

20. juli 2022 opdateret af: Grektek Inc.

Korrelation af elektrokardiografiske signaler optaget af en fingerbåret EKG-sensor med et standard 12-aflednings-EKG

Denne undersøgelse er en tværsnitsobservationsundersøgelse udført i patienter, der henvises til rutine-EKG, for at sammenligne output fra den evigt beat fingerbårne EKG-enhed med standardbehandling (SOC) 12-aflednings elektrokardiografi. Der er ingen intervention involveret i denne undersøgelse. Patienter, der besøger undersøgelsesstedet i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive vurderet for egnethed på en bekvemmelighedsbasis, og observationsdata vil blive registreret om de kvalificerede.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11217
        • BKLYNCardio
        • Kontakt:
          • Glenis Strachan, MD
          • Telefonnummer: 718-237-4067
          • E-mail: gasb@gmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Pollack, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-90 år, der præsenterer for et rutinemæssigt internmedicinsk eller kardiologisk klinikbesøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder i alderen 18 til 90 år.
  • Under tilsyn af en bestyrelsescertificeret læge og henvist til et rutinemæssigt elektrokardiogram (EKG)
  • Hvilepuls mellem 50 og 120 slag i minuttet (BPM).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at bære den evige ring.
  • Tidligere historie med bevægelsesforstyrrelser, herunder Parkinsons eller godartede rysten.
  • Tidligere allergiske hudreaktioner på metal inklusive rustfrit stål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
R-bølge amplitude
Tidsramme: 50 dage
R Peak Amplitude intraklasse korrelationskoefficient mellem test- og referenceenheder i mm
50 dage
ST-segment
Tidsramme: 50 dage
Overensstemmelse i ST-segmentets afvigelse fra TP-segmentet, hvis den er til stede i mm
50 dage
Gennemgang af blindet kardiolog
Tidsramme: 50 dage
Identificer de første seks på hinanden følgende distinkte læsbare PQRST-komplekser uden artefakter, der matcher mellem strimlerne til evaluering. Hver anmelder vil tildele et bestået/ikke bestået til strimlerne ved visuelt at vurdere alle 6 PQRST-komplekser. En "beståelse" gives, når morfologien af ​​PQRST-komplekserne ser ud til at ligge over for det blotte øje. En måling af R-amplituden fra den isoelektriske basislinje til nærmeste millimeter for de første to QRS-komplekser i både referencestrimlen og everbeat-striben. Anmelderne vil blive blindet for identiteten af ​​referencestrimlen og everbeat-striben.
50 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse om brugeraccept
Tidsramme: 50 dage
At vurdere brugervenligheden af ​​everbeat-ringen i et tilfældigt udvalg af brugere.
50 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grektek Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00064656

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner